2017年珠海润都制药股份有限公司年报

第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李希、主管会计工作负责人陈新民及会计机构负责人（会计主管人员）石深华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，包括主要产品较为集中风险、药品降价风险、共同实际控制人控制风险、环保风险、募集资金投资项目风险、市场竞争风险、新产品研发及产业化风险，敬请广大投资者查阅本年度报告“第四节经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”之“可能面临的风险因素及控制措施”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司首次公开发行股票后总股本100,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利7.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增2股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 公司业务概要......12 第四节 经营情况讨论与分析......21 第五节 重要事项......40 第六节 股份变动及股东情况......57 第七节 优先股相关情况......62 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......63 第九节 公司治理......77 第十节 公司债券相关情况......84 第十一节 财务报告......85 第十二节 备查文件目录......172 释义 释义项 指 释义内容 润都制药、本公司、公司、股份公司、指 珠海润都制药股份有限公司 润都股份 民彤医药 指 珠海市民彤医药有限公司（公司全资子公司） 广州天高 指 广州市天高有限公司 国龙实业 指 东莞市国龙实业投资有限公司 珠海凯达 指 珠海经济特区凯达集团有限公司 祥乐医药 指 珠海市祥乐医疗器械有限公司，原名为珠海市祥乐医药有限 公司 广州西域 指 广州西域股权投资管理中心（有限合伙），原名为广州西域 投资管理中心（有限合伙） 浙创投资 指 浙江浙创创业投资合伙企业（有限合伙） 中科白云 指 广东中科白云新兴产业创业投资基金有限公司 南医大生物 指 珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司 广州标点医药信息股份有限公司、广州指 负责南方医药经济研究所专业的信息收集、研究、分析和决 标点医药 策任务的公司 中国 指 中华人民共和国 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 人力资源和社会保障部 指 中华人民共和国人力资源和社会保障部 财政部 指 中华人民共和国财政部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 商务部 指 中华人民共和国商务部 国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，曾用 国家药监局 指 名中华人民共和国国家食品药品监督管理局、国家食品药品 监督管理总局 财政部于2006年2月15日颁布的《企业会计准则--基本准 《企业会计准则》 指 则》（财政部令第33号）和38项具体会计准则、其后颁布 的企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规 定 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会 指 珠海润都制药股份有限公司股东大会 董事会 指 珠海润都制药股份有限公司董事会 监事会 指 珠海润都制药股份有限公司监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、总工程师、财务总监、董事会秘书等高 级管理人员 《公司章程》 指 珠海润都制药股份有限公司公司章程 《股东大会议事规则》 指 珠海润都制药股份有限公司股东大会议事规则 《董事会议事规则》 指 珠海润都制药股份有限公司董事会议事规则 《监事会议事规则》 指 珠海润都制药股份有限公司监事会议事规则 《关联交易管理制度》 指 珠海润都制药股份有限公司关联交易管理制度 《独立董事工作制度》 指 珠海润都制药股份有限公司独立董事工作制度 《董事会秘书工作制度》 指 珠海润都制药股份有限公司董事会秘书工作制度 《对外担保管理制度》 指 珠海润都制药股份有限公司对外担保管理制度 《总经理工作细则》 指 珠海润都制药股份有限公司总经理工作细则 大华会计师事务所 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 境内上市的人民币普通股股票，即获准在上海证券交易所或 A股、股票 指 深圳证券交易所上市的以人民币标明股票面值、以人民币认 购和进行交易的普通股 报告期、本年度 指 2017年度 OTC 指 不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和 使用的药品 GMP 指 GoodManufacturingPracticeforPharmaceutical Products的简称，即药品生产质量管理规范 FDA 指 FoodandDrugAdministration的简称，即美国食品药物管 理局，国际医疗审核权威机构 DrugMasterFile的简称，即药物管理档案；根据美国相关 DMF 指 法规规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有 关文件，而化学原料药需提交一份药物管理档案（DMF） CertificateofSuitability，即欧洲药典适用性认证，是用来 CEP 指 考察《欧洲药典》（为欧洲药品质量检测的指导文献）是否 能够有效控制进口药品质量的一种证书；简称为CEP PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency的简称，即 日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构，是厚生 PMDA 指 劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。根据日本药事法 相关规定厚生劳动大臣可将审查工作委托给PMDA进行； 医药品和医疗器械作为制造销售业者在没有厚生劳动大臣 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李希、主管会计工作负责人陈新民及会计机构负责人（会计主管人员）石深华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，包括主要产品较为集中风险、药品降价风险、共同实际控制人控制风险、环保风险、募集资金投资项目风险、市场竞争风险、新产品研发及产业化风险，敬请广大投资者查阅本年度报告“第四节经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”之“可能面临的风险因素及控制措施”相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司首次公开发行股票后总股本100,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利7.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增2股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 公司业务概要......12 第四节 经营情况讨论与分析......21 第五节 重要事项......41 第六节 股份变动及股东情况......58 第七节 优先股相关情况......63 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......64 第九节 公司治理......78 第十节 公司债券相关情况......85 第十一节 财务报告......86 第十二节 备查文件目录......173 释义 释义项 指 释义内容 润都制药、本公司、公司、股份公司、指 珠海润都制药股份有限公司 润都股份 民彤医药 指 珠海市民彤医药有限公司（公司全资子公司） 广州天高 指 广州市天高有限公司 国龙实业 指 东莞市国龙实业投资有限公司 珠海凯达 指 珠海经济特区凯达集团有限公司 祥乐医药 指 珠海市祥乐医疗器械有限公司，原名为珠海市祥乐医药有限 公司 广州西域 指 广州西域股权投资管理中心（有限合伙），原名为广州西域 投资管理中心（有限合伙） 浙创投资 指 浙江浙创创业投资合伙企业（有限合伙） 中科白云 指 广东中科白云新兴产业创业投资基金有限公司 南医大生物 指 珠海南医大生物医药公共服务平台有限公司 广州标点医药信息股份有限公司、广州指 负责南方医药经济研究所专业的信息收集、研究、分析和决 标点医药 策任务的公司 中国 指 中华人民共和国 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 人力资源和社会保障部 指 中华人民共和国人力资源和社会保障部 财政部 指 中华人民共和国财政部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 商务部 指 中华人民共和国商务部 国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理，曾用 国家药监局 指 名中华人民共和国国家食品药品监督管理局、国家食品药品 监督管理总局 财政部于2006年2月15日颁布的《企业会计准则--基本准 《企业会计准则》 指 则》（财政部令第33号）和38项具体会计准则、其后颁布 的企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规 定 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 股东大会 指 珠海润都制药股份有限公司股东大会 董事会 指 珠海润都制药股份有限公司董事会 监事会 指 珠海润都制药股份有限公司监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、总工程师、财务总监、董事会秘书等高 级管理人员 《公司章程》 指 珠海润都制药股份有限公司公司章程 《股东大会议事规则》 指 珠海润都制药股份有限公司股东大会议事规则 《董事会议事规则》 指 珠海润都制药股份有限公司董事会议事规则 《监事会议事规则》 指 珠海润都制药股份有限公司监事会议事规则 《关联交易管理制度》 指 珠海润都制药股份有限公司关联交易管理制度 《独立董事工作制度》 指 珠海润都制药股份有限公司独立董事工作制度 《董事会秘书工作制度》 指 珠海润都制药股份有限公司董事会秘书工作制度 《对外担保管理制度》 指 珠海润都制药股份有限公司对外担保管理制度 《总经理工作细则》 指 珠海润都制药股份有限公司总经理工作细则 大华会计师事务所 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 境内上市的人民币普通股股票，即获准在上海证券交易所或 A股、股票 指 深圳证券交易所上市的以人民币标明股票面值、以人民币认 购和进行交易的普通股 报告期、本年度 指 2017年度 OTC 指 不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和 使用的药品 GMP 指 GoodManufacturingPracticeforPharmaceutical Products的简称，即药品生产质量管理规范 FDA 指 FoodandDrugAdministration的简称，即美国食品药物管 理局，国际医疗审核权威机构 DrugMasterFile的简称，即药物管理档案；根据美国相关 DMF 指 法规规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有 关文件，而化学原料药需提交一份药物管理档案（DMF） CertificateofSuitability，即欧洲药典适用性认证，是用来 CEP 指 考察《欧洲药典》（为欧洲药品质量检测的指导文献）是否 能够有效控制进口药品质量的一种证书；简称为CEP PharmaceuticalsandMedicalDevicesAgency的简称，即 日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构，是厚生 PMDA 指 劳动省医药食品局所管辖的独立行政法人。根据日本药事法 相关规定厚生劳动大臣可将审查工作委托给PMDA进行； 医药品和医疗器械作为制造销售业者在没有厚生劳动大臣