2024年上海谊众药业股份有限公司年报

公司代码：688091 公司简称：上海谊众 上海谊众药业股份有限公司 2024 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、重大风险提示 报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人周劲松、主管会计工作负责人张芷源及会计机构负责人（会计主管人员）阮天一声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2025年4月22日，公司第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会议审议通过了《关于公司2024年度权益分派方案的议案》，考虑到公司2024年度所实现的实际业绩情况，及短期内在市场推广与研发投入上的资金需求；同时，公司2024年度为维护市值与股东权益，实施并完成了以集中竞价方式回购公司股份的计划，实际回购股份1,274,307股，实际回购金额37,240,964.92元。根据中国证监会《上市公司股份回购规则》第十八条的相关规定，公司本次回购股份视同现金分红，纳入现金分红的相关比例计算。公司拟定2024年度不再实施现金分红或转增股本等权益分派方案，该议案仍须经年度股东大会审议通过。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的关于公司未来经营计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请广大投资者注意防范投资风险，审慎决策。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8 第三节 管理层讨论与分析 ...... 12 第四节 公司治理 ...... 56 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 74 第六节 重要事项 ...... 80 第七节 股份变动及股东情况 ...... 99 第八节 优先股相关情况 ...... 107 第九节 债券相关情况 ...... 108 第十节 财务报告 ...... 109 经法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖章的 公司2024年度财务会计报告 备查文件目录 经法人代表签字并盖章的年报全文 公司董事、高级管理人员签署的对本次年报的书面确认意见 其他关于本报告披露相关的全部文件原件 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、上海谊众 指 上海谊众药业股份有限公司 紫杉醇胶束 指 指公司核心产品：注射用紫杉醇聚合物胶束 紫杉醇 指 紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫 杉烯环的二萜类化合物，作为抗微管剂的细胞毒类抗肿瘤药物， 广泛应用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及胃癌等恶性肿瘤的 治疗。 普通紫杉醇注射液 指 首个获批上市的紫杉醇制剂（包括后续仿制药），采用聚氧乙烯 蓖麻油和无水乙醇作为增溶剂的紫杉醇制剂。 紫杉醇脂质体 指 一种紫杉醇新剂型药物，将卵磷脂、胆固醇制备成脂质体，将紫 杉醇包裹在脂质体的疏水内核中。 白蛋白紫杉醇 指 一种新剂型紫杉醇药物，以人血白蛋白作为药物载体与稳定剂的 新型白蛋白紫杉醇冻干剂。 顺铂 指 一种金属铂类络合物，属周期非特异性抗肿瘤药，具有细胞毒性， 可抑制癌细胞的 DNA 复制过程，并损伤其细胞膜上结构，具有抗 癌谱广、对厌氧细胞有效的特点，临床上用于多种癌症的治疗。 卡铂 指 为周期非特异性抗肿瘤药，具有与顺铂同样的生化特性，主要引 起 DNA 链间交叉联结合而影响其合成以抑制癌细胞，临床上用于 多种癌症的治疗。 非 小 细 胞 肺 癌 指 NSCLC 是除小细胞肺癌（SCLC）之外的其余上皮性肺癌。最常见的 /NSCLC NSCLC 为鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌，但也有其他发病率较低的 类型，所有类型都可以发生少见的种组织学变异。非小细胞肺癌 约占所有肺癌的 85%，约 65%的患者发现时已处于中晚期，5 年生 存率很低。 小细胞肺癌/SCLC 指 肺癌的基本类型之一，属于未分化癌；此类疾病的病理类型包括： 燕麦细胞型、中间细胞型和复合燕麦细胞型。小细胞肺癌的特点 是肿瘤细胞增长速度较快，常伴有内分泌异常或类癌综合征。 原研药 指 是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得 了专利授权的原创性药品。 仿制药 指 是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作 用的药品。 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，《药品生产质量管理 规范》 PD-1 指 Programmed cell death protein-1，程序性细胞死亡蛋白-1，活 化 T 淋巴细胞表面受体，一种重要的免疫抑制分子，为肿瘤治疗 药物的靶点。 PD-L1 指 Programmed cell death 1 ligand 1，细胞程序性死亡-配体 1， 也称为表面抗原分化簇 274（cluster of differentiation 274， CD274）或 B7 同源体（B7 homolog 1，B7-H1），是人类体内的一 种蛋白质，由 CD274 基因编码。 化学药、化药 指 是指具有明确元素组成和化学结构的化合物，一般分为无机药物、 合成有机药物、天然有机药物。 靶向药 指 被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药 物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有 效成分。 临床试验 指 以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展 的药物研究。 Ⅰ期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对 药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患 者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药 剂量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种 形式，包括随机盲法对照临床试验。 Ⅲ期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者 的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许 可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲 法对照试验。 药品批准文号 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物而颁发的法 定文件中列示的批准文号。 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文 件。 一线药物/治疗方 指 基于循证医学证据由专业的学会制定的规范治疗首选的药物、路 案 径和方案。 PK，药代动力学 指 Pharmacokinetics，药物代谢动力学，或药代动力学，主要研究药 物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程。 MTD 指 Maximal Tolerable Dose，最大耐受剂量 DLT 指 Dose Limited Toxicity，剂量限制性毒性 OS，总生存期 指 Overall Survival，总生存期，是指从随机化分组开始至因任何 原因引起死亡所经历的时间，该指标是肿瘤临床试验中最佳的疗 效终点。 mOS，中位总生存期 指 median Overall Survival，中位总生存期，指符合特定研究目 标分组的整组病人 OS 的中位数。 PFS，无进展生存期 指 Progression Free Survival，无进展生存期，指从随机分组开 始到首次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡（如果受试者在 疾病进展前死亡）所经历的时间。与总生存期相比，增加了“疾 病进展”这一观察指标，而“疾病进展”往往早于死亡，所以 PFS 常常短于 OS，却也能在 OS 之前被评价，因而随访时间短一些。 mPFS，中位无进展 指 median Progress Free Survival，中位无进展生存期，指从随 生存期 机分组开始到首次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡（如果 受试者在疾病进展前死亡）所经历的时间的中位数。 ORR，客观缓解率 指 Objective Response Rate，客观缓解率，可评估肿瘤体积缩小 达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，包含完全缓 解（CR）和部分缓解（PR）的病例。ORR 是一种直接衡量药物抗肿 瘤活性的指标，常作为肿瘤新药生存期替代终点在单臂试验中采 用。ORR 不包括疾病稳定（SD）的病例。 国家药监局、NMPA、 指 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。国家食品药 CFDA 品监督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局 （“CFDA”）；2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不 再保留国家食品药品监督管理总局，考虑到药品监管的特殊性， 单独组建国家药品监督管理局（“NMPA”），由国家市场监督管 理总局管理。 CSCO 指 中国肿瘤临床学会 A 股 指 每股面值 1.00 元人民币之普通股 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《上海谊众药业股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上市审核规则》 指 《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》 上海凯宝 指 上海凯宝药业股份有限公司 上海谊兴 指 上海谊兴企业管理合伙企业（有限合伙） 上海杉元 指 上海杉元企业管理合伙企业（有限合伙） 上海贤昱 指 上海贤昱投资中心（有限合伙） 上海宜羡 指 上海宜羡健康管理咨询中心（有限合伙） 报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日 保荐人、保荐机构 指 国金证券股份有限公司 律师 指 上海市锦天城律师事务所 会计师、审计机构 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海谊众药业股份有限公司 公司的中文简称 上海谊众 公司的外文名称 Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SHANGHAI YIZHONG 公司的法定代表人 周劲松 公司注册地址 上海市奉贤区仁齐路79号 公司注册地址的历史变更情况 未曾变更 公司办公地址 上海市奉贤区仁齐路79号 公司办公地址的邮政编码 201401 公司网址 www.yizhongpharma.com 电子信箱 info@yizhongpharma.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 方舟 周若文 联系地址 上海市奉贤区仁齐路79号 上海市奉贤区仁齐路79号 电话 +86-21-37190005 +86-21-37190005 传真 +86-21-37190005-8037 +86-21-37190005-8037 电子信箱 info@yizhongpharma.com info@yizhongpharma.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《上海证券报》（www.cnstock.com）《中国证券 报》（www.cs.com.cn）《证券日报》（ www.zqrb.com）《证券时报》（www.stcn.com） 公司披露年度报告的证券交易所网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股） 上海证券交易所科创板 上海谊众 688091 不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事 办公地址 上海市浦东新区南泉北路429号泰康保险大 务所（境内） 厦 25 层 签字会计师姓名 付后升、李悦 名称 国金证券股份有限公司 报告期内履行持续督 办公地址 上海市浦东新区芳甸路 导职责的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 顾兆廷、秦勤 持续督导的期间 2021 年 9 月 9 日至募集资金使用完毕 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本期比 主要会计数据 2024年 2023年 上年同 2022年 期增减 (%) 营业收入 173,532,721.07 360,253,871.23 -51.83 235,957,004.22 归属于上市公司股东 6,975,282.60 161,553,919.38 -95.68 142,854,906.22 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 3,891,951.20 161,065,688.52 -97.58 102,786,775.90 的净利润 经营活动产生的现金 39,437,023.16 86,554,073.66 -54.44 110,784,705.94 流量净额 本期末 比上年 2024年末 2023年末 同期末 2022年末 增减（ %） 归属于上市公司股东 1,405,020,800.85 1,464,836,602.87 -4.08 1,319,178,266.25 的净资产 总资产 1,447,992,684.90 1,573,359,475.20 -7.97 1,354,593,641.07 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2024年 2023年 本期比上年同 2022年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.03 1.02 -97.06 0.99 稀释每股收益（元／股） 0.03 1.02 -97.06 0.99 扣除非经常性损益后的基本每 0.02 1.02 -98.04 0.71 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%）