2023年上海谊众药业股份有限公司中报

公司代码：688091 公司简称：上海谊众 上海谊众药业股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确 性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、 重大风险提示 报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”的相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、公司负责人周劲松、主管会计工作负责人张芷源及会计机构负责人（会计主管人员）张芷源 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2023年半年度无权益分派计划，不进行送转股本或分红。报告期内董事会审议通过了 2022年年度权益分派议案，详情如下： 公司第一届董事会第十八次会议、第一届监事会第十五次会议审议通过了《关于审议上海谊众药业股份有限公司2022年度利润分配及资本公积转增股本方案的议案》。容诚会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2022年度财务报告出具了标准无保留意见的审计报告，经审计，公司2022年度母公司口径经弥补以前年度亏损后未分配利润金额为116,464,091.82元，扣除法定盈余公积后，可供分配利润金额为104,817,682.64元，公司预计未来短期内不存在重大投资计划或重大现金支出，公司2022年度具备现金分红的条件。 公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），剩余未分配利润结转下年度。公司2022年度现金分红（含税）金额共计43,166,400元，占2022年度归属于上市公司所有者的净利润比例为30.22%。 公司拟以资本公积向全体股东每10股转增1股。截至2022年12月31日，公司总股本 143,888,000股，合计转增14,388,800股，转增后公司总股本将增加至158,276,800股。 上述权益分派议案后经公司2022年年度股东大会审议通过，并于2023年4月20日实施完毕。七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的公司未来发展战略与计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者审慎决策，注意防范投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......28 第五节 环境与社会责任......30 第六节 重要事项......32 第七节 股份变动及股东情况......49 第八节 优先股相关情况......55 第九节 债券相关情况......55 第十节 财务报告......57 经法人代表签字并盖章的半年报全文 经公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖章的 备查文件目录 半年度财务报表 公司董事、高级管理人员签署的对本次半年报的书面确认意见 董事会审议通过的本次半年报决议 监事会审议通过的本次半年报决议 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、上海谊众 指 上海谊众药业股份有限公司 紫杉醇胶束 指 指公司核心产品：注射用紫杉醇聚合物胶束 紫杉醇 指 紫杉醇是一种从红豆杉树叶和树枝中提取、分离后得到的具有紫杉 烯环的二萜类化合物，作为抗微管剂的细胞毒类抗肿瘤药物，广泛 应用于乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及胃癌等恶性肿瘤的治疗。 普通紫杉醇注射液 指 首个获批上市的紫杉醇制剂（包括后续仿制药），采用聚氧乙烯蓖 麻油和无水乙醇作为增溶剂的紫杉醇制剂。 紫杉醇脂质体 指 一种紫杉醇新剂型药物，将卵磷脂、胆固醇制备成脂质体，将紫杉 醇包裹在脂质体的疏水内核中。 白蛋白紫杉醇 指 一种新剂型紫杉醇药物，以人血白蛋白作为药物载体与稳定剂的新 型白蛋白紫杉醇冻干剂。 顺铂 指 一种金属铂类络合物，属周期非特异性抗肿瘤药，具有细胞毒性， 可抑制癌细胞的 DNA 复制过程，并损伤其细胞膜上结构，具有抗癌 谱广、对厌氧细胞有效的特点，临床上用于多种癌症的治疗。 卡铂 指 为周期非特异性抗肿瘤药，具有与顺铂同样的生化特性，主要引起 DNA 链间交叉联结合而影响其合成以抑制癌细胞，临床上用于多种 癌症的治疗。 非 小 细 胞 肺 癌 指 NSCLC 是除小细胞肺癌（SCLC）之外的其余上皮性肺癌。最常见的 /NSCLC NSCLC 为鳞状细胞癌、大细胞癌和腺癌，但也有其他发病率较低的 类型，所有类型都可以发生少见的种组织学变异。非小细胞肺癌约 占所有肺癌的 85%，约 65%的患者发现时已处于中晚期，5 年生存 率很低。 小细胞肺癌/SCLC 指 肺癌的基本类型之一，属于未分化癌；此类疾病的病理类型包括： 燕麦细胞型、中间细胞型和复合燕麦细胞型。小细胞肺癌的特点是 肿瘤细胞增长速度较快，常伴有内分泌异常或类癌综合征。 原研药 指 是指在全球市场率先上市的，拥有或曾经拥有相关专利、或获得了 专利授权的原创性药品。 仿制药 指 是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用 的药品。 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，《药品生产质量管理 规范》 PD-1 指 Programmed cell death protein-1，程序性细胞死亡蛋白-1，活 化 T 淋巴细胞表面受体，一种重要的免疫抑制分子，为肿瘤治疗药 物的靶点。 PD-L1 指 Programmed cell death 1 ligand 1，细胞程序性死亡-配体 1， 也称为表面抗原分化簇 274（cluster of differentiation 274， CD274）或 B7 同源体（B7 homolog 1，B7-H1），是人类体内的一 种蛋白质，由 CD274 基因编码。 化学药、化药 指 是指具有明确元素组成和化学结构的化合物，一般分为无机药物、 合成有机药物、天然有机药物。 临床试验 指 以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的 药物研究。 I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药 物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 Ⅱ期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者 的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量 方案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式， 包括随机盲法对照临床试验。 Ⅲ期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的 治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申 请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照 试验。 药品批准文号 指 国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物而颁发的法 定文件中列示的批准文号 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文 件 一线药物/治疗方 指 基于循证医学证据由专业的学会制定的规范治疗首选的药物、路径 案 和方案 PK，药代动力学 指 Pharmacokinetics，药物代谢动力学，或药代动力学，主要研究药 物在机体内的吸收、分布、代谢及排泄的过程。 MTD 指 Maximal Tolerable Dose，最大耐受剂量 DLT 指 Dose limited toxicity 剂量限制性毒性 OS，总生存期 指 Overall Survival，总生存期，是指从随机化分组开始至因任何原 因引起死亡所经历的时间，该指标是肿瘤临床试验中最佳的疗效终 点。 mOS，中位总生存期 指 median Overall Survival，中位总生存期，指符合特定研究目标 分组的整组病人 OS 的中位数。 PFS，无进展生存期 指 Progression Free Survival，无进展生存期，指从随机分组开始 到首次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡（如果受试者在疾病 进展前死亡）所经历的时间。与总生存期相比，增加了“疾病进展” 这一观察指标，而“疾病进展”往往早于死亡，所以 PFS 常常短于 OS，却也能在 OS 之前被评价，因而随访时间短一些。 mPFS，中位无进展 指 median Progress Free Survival，中位无进展生存期，指从随机 生存期 分组开始到首次记录到的肿瘤进展或任意原因引起死亡（如果受试 者在疾病进展前死亡）所经历的时间的中位数。 ORR，客观缓解率 指 Objective Response Rate，客观缓解率，可评估肿瘤体积缩小达 到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，包含完全缓解 （CR）和部分缓解（PR）的病例。ORR 是一种直接衡量药物抗肿瘤 活性的指标，常作为肿瘤新药生存期替代终点在单臂试验中采用。 ORR 不包括疾病稳定（SD）的病例。 国家药监局、NMPA、 指 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。国家食品药品 CFDA 监督管理局于 2013 年更名为国家食品药品监督管理总局 （“CFDA”）；2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再 保留国家食品药品监督管理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独 组建国家药品监督管理局（“NMPA”），由国家市场监督管理总局 管理。 PDB 指 中国医药工业信息中心，承担“工业和信息化部医药工业信息中心” 职能，旗下管理 PDB 药物综合数据库，统计了部分样本医院的药品 销售数据。 CSCO 指 中国肿瘤临床学会 A 股 指 每股面值 1.00 元人民币之普通股 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》（2019 年修订） 《公司章程》 指 《上海谊众药业股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《上市审核规则》 指 《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》 上海凯宝 指 上海凯宝药业股份有限公司 上海谊兴 指 上海谊兴企业管理合伙企业（有限合伙） 上海杉元 指 上海杉元企业管理合伙企业（有限合伙） 上海贤昱 指 上海贤昱投资中心（有限合伙） 上海宜羡 指 上海宜羡健康管理咨询中心（有限合伙） 报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 保荐人、保荐机构 指 国金证券股份有限公司 律师 指 上海市锦天城律师事务所 会计师、审计机构 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 上海谊众药业股份有限公司 公司的中文简称 上海谊众 公司的外文名称 Shanghai Yizhong Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 SHANGHAI YIZHONG 公司的法定代表人 周劲松 公司注册地址 上海市奉贤区仁齐路79号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 上海市奉贤区仁齐路79号 公司办公地址的邮政编码 201401 公司网址 www.yizhongpharma.com 电子信箱 info@yizhongpharma.com 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 方舟 周若文 联系地址 上海市奉贤区仁齐路79号 上海市奉贤区仁齐路79号 电话 021-37190005 021-37190005 传真 021-37190005-8037 021-37190005-8037 电子信箱 info@yizhongpharma.com info@yizhongpharma.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》（www.cs.com.cn）《上海证券报》 （www.cnstock.com）《证券日报》（www.zqrb.com） 《证券时报》（www.stcn.com） 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所官网（www.sse.com.cn） 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 上海谊众 688091 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 √适用 □不适用 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所（境 办公地址 上海市浦东新区南泉北路429号泰康保险大 内） 厦 25 层 签字会计师姓名 付后升、万斌 、汤节节 名称 国金证券股份有限公司 报告期内履行持续督导职责 办公地址 上海市浦东新区芳甸路 的保荐机构 签字的保荐代表 朱玉华、顾兆廷 人姓名 持续督导的期间 2021 年 9 月 9 日至 2024 年 12 月 31 日 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 （1－6月） 期增减(%) 营业收入 200,430,199.68 71,870,753.59 178.88 归属于上市公司股东的净利润 104,109,633.37 60,979,198.31 70.73 归属于上市公司股东的扣除非 89,277,160.37 46,791,579.52 90.80 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 55,854,176.72 29,146,020.09 91.64 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,393,370,722.22 1,319,178,266.25 5.62 总资产 1,451,247,432.34 1,354,593,641.07 7.14 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期