2016年江苏德源药业股份有限公司中报

德源药业 NEEQ:832735 江苏德源药业股份有限公司 JiangsuDeyuan PharmaceuticalCo., Ltd 半年度报告 2016 公司半年度大事记 2016年1月8日，公司收到江苏省科学 2016年1月13日，公司在研新药琥珀 技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局 酸索利那新原料药获得国家食品药品监督 和江苏省地方税务局联合颁发的《高新技术 管理总局（以下简称“CFDA”）颁发的审批 企业证书》。证书编号：GR201532001310， 意见通知件，批件号为：2016L00745，批准 发证时间：2015年10月10日，有效期为三 本品制剂进行人体生物等效性试验。 年。 同日，琥珀酸索利那新片剂获得CFDA 根据《中华人民共和国企业所得税法》 颁发的药物临床试验批件，批件号为： 等相关法律法规，公司通过高新技术企业重 2016L00746，同意本品进行人体生物等效性 新认定后，2015年至2017年将继续享受高 试验（BE）。该药品注册分类为化学药品第 新技术企业的相关税收优惠，即按15%的税 6类，用于治疗膀胱过度活动症（OAB）。 率缴纳企业所得税。 琥珀酸索利那新是新一代M3受体拮抗 2016年1月27日，公司在研新药安立 剂，其原研品牌“卫喜康”迄今已在全球80 生坦原料药获得CFDA颁发的审批意见通 多个国家和地区上市销售，已成为欧洲、美 知书，批件号为2016L01826，同意本品进行 国和日本市场膀胱过度活动症（OAB）治疗 人体生物等效性试验。 的领导品牌，受到多个权威机构和指南的推 同日，安立生坦片剂获得CFDA颁发的 荐。目前该药在国内，除原研厂家外，还未 药物临床试验批件，批件号为2016L01724， 有其他企业产品上市。 同意本品进行人体生物等效性试验（BE）。 该药品注册分类为化学药第6类，用于治疗 2016年1月29日，公司在研新药苯甲 有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患 酸阿格列汀原料药获得CFDA颁发的审批 者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓 意见通知书，批件号为2016L02531，同意本 临床恶化。 品制剂进行人体生物等效性试验。 安立生坦（Ambrisentan）是由美国 同日，苯甲酸阿格列汀原料药片剂获得 Myogen公司开发的一种内皮素受体拮抗剂 CFDA颁发的药物临床试验批件，同意本品 (ERA)，后转给葛兰素史克公司，分别于2004 进行人体生物等效性试验（BE）。该药品注 年和2005年在美国和欧洲获得“孤儿药”的 册分类为化学药第6类，用于治疗2型糖尿 地位，并于2007年6月和2008年4月先后 病。 在美国、欧洲批准上市。中国于2011年8月 苯甲酸阿格列汀片是新靶点药物二肽 批准上市，商品名：凡瑞克。目前该药在国 基肽酶-4(DPP-4)抑制剂，由日本武田药品工 内，除原研厂家外，还未有其他企业产品上 业株式会社开发，于2010年在日本获批上 市。 市，2013年1月，美国FDA批准Nesina 2016年6月24日，根据全国股转公司 作为单药治疗药物，以及固定剂量复方制剂 《关于正式发布创新层挂牌公司名单的公 KAZANO（阿格列汀与二甲双胍）和 告》（股转系统公告〔2016〕50号），公司正 OSENI（阿格列汀与吡格列酮），结合饮食 式入选创新层。 与运动治疗成人2型糖尿病。同年，欧盟批 自2016年6月27日起，全国股转公司 准上市，商品名：Vipidia，2013年，在国 正式对挂牌公司实施分层管理，并分别揭示 内批准上市，商品名：尼欣那。目前该药 创新层和基础层挂牌公司的证券转让行情 在国内，除原研厂家外，还未有其他企业产 和信息披露文件。 品上市。 目录 【声明与提示】......4 一、基本信息 第一节公司概览......5 第二节主要会计数据和关键指标......7 第三节管理层讨论与分析......9 二、非财务信息 第四节重要事项......13 第五节股本变动及股东情况......17 第六节董事、监事、高管及核心员工情况......19 三、财务信息 第七节财务报表......21 第八节财务报表附注......35 江苏德源药业股份有限公司 2016半年度报告 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不 存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证半年度报告 中财务报告的真实、完整。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、否 准确、完整 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 是否审计 否 【备查文件目录】 文件存放地点： 公司董事会办公室 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表。 备查文件 报告期内在指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原 稿。 江苏德源药业股份有限公司 2016半年度报告 第一节 公司概览 一、公司信息 公司中文全称 江苏德源药业股份有限公司 英文名称及缩写 JiangsuDeyuanPharmaceuticalCo.,Ltd 证券简称 德源药业 证券代码 832735 法定代表人 李永安 注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号 办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号 主办券商 华泰证券股份有限公司 会计师事务所 不适用 二、联系人 董事会秘书或信息披露负 王齐兵 责人 电话 0518-82342975 传真 0518-82340788 电子邮箱 wangqb2000@pharmdy.com 公司网址 www.pharmdy.com 联系地址及邮政编码 江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号222047 三、运营概况 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-07-14 行业（证监会规定的行业大 医药制造业(C27) 类） 主要产品包括盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲 主要产品与服务项目 双胍片、坎地氢噻片、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊以 及盐酸吡格列酮、那格列奈原料药等 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股） 43,820,000 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、郑家通、 范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠于2015 控股股东 年1月30日签订了《一致行动人协议》，上述11名自然人 股东为公司控股股东。截至报告期末，合计持有公司81.47% 的股份。 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、郑家通、 实际控制人 范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠于2015 江苏德源药业股份有限公司 2016半年度报告 年1月30日签订了《一致行动人协议》，上述11名自然人 股东为公司实际控制人。截至报告期末，合计持有公司 81.47%的股份。 是否拥有高新技术企业资是 格 公司拥有的专利数量 11 公司拥有的“发明专利”数 8 量 江苏德源药业股份有限公司 2016半年度报告 第二节 主要会计数据和关键指标 一、 盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 营业收入 112,112,120.19 101,150,740.36 10.84% 毛利率% 83.58% 85.58% - 归属于挂牌公司股东的净利 16,143,972.78 13,492,271.53 19.65% 润 归属于挂牌公司股东的扣除 14,289,249.52 11,236,661.98 27.17% 非经常性损益后的净利润 加权平均净资产收益率% （依据归属于挂牌公司股东 10.11% 10.68% - 的净利润计算） 加权平均净资产收益率% （归属于挂牌公司股东的扣 8.95% 8.89% - 除非经常性损益后的净利润 计算） 基本每股收益 0.37 0.31 19.35% 二、 偿债能力 单位：元 本期期末 本期期初 增减比例 资产总计 260,700,250.14 245,314,440.43 6.27% 负债总计 96,217,341.84 90,402,504.91 6.43% 归属于挂牌公司股东的净资 164,482,908.30 154,911,935.52 6.18% 产 归属于挂牌公司股东的每股 3.75 3.54 5.93% 净资产 资产负债率% 36.91% 36.85% - 流动比率 2.06 2.06 - 利息保障倍数 13.42 10.51 - 三、 营运情况 单位：元 江苏德源药业股份有限公司 2016半年度报告 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净 15,431,352.93 7,929,227.32 - 额 应收账款周转率 1.84 1.89 - 存货周转率 1.18 1.28 - 四、 成长情况 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率% 6.27% 15.65% - 营业收入增长率% 10.84% 15.47% - 净利润增长率% 19.65% 12.53% - 江苏德源药业股份有限公司 2016半年度报告 第三节 管理层讨论与分析 一、商业模式 公司是一家专注于内分泌领域药物为主的研发、生产和销售的制药公司。目前公司 的6个主要产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域，分别是：“瑞彤” （盐酸吡格列酮片、国家1类新药）；“唐瑞”（那格列奈片、国家2类新药）；“复瑞 彤”（吡格列酮二甲双胍片、国家3类新药、国家科技部、环保部、商务部、质检总局 认定的国家重点新产品）；“波开清”（坎地氢噻片、国家3类新药）；盐酸二甲双胍缓释 片以及甲钴胺胶囊。 公司将继续高度重视产品研发及技术储备工作。依靠业务素质高、开发能力强的自 有研发队伍以及产学研合作，不断增加核心技术与专利。公司目前已经取得的专利有11 项，包括8项发明专利和3项外观设计专利，另有2项发明专利已进入实质审查阶段。 公司现为高新技术企业，同时被认定为江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、 省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。2015年9月，公司的博士后科 研工作站被认定为国家级博士后科研工作站，这是对公司在技术创新、高端研发人才培 养方面的肯定，同时也是公司在内分泌领域药物研发优势的集中体现。 公司将继续坚持以产品学术推广为主的营销模式。依托覆盖全国各地销售终端，通 过多样化的学术和宣传活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增 长。公司将继续加大新产品的推广力度，使产品能迅速为患者服务，同时也使之成为公 司新的利润增长点。 报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化。 二、经营情况 2016年上半年，面对严峻的市场竞争环境，在公司董事会的领导下，经营层克服 困难、勤奋努力，各方面的工作都按照年初制定的计划稳步推进，并取得了一定的成绩。 2016年上半年实现销售收入11211.21万元，同比增长10.84%，实现销售出库14095.97 万片（粒），同比增长38.64%，实现销售回款11741.18万元，同比增长5.79%，主营业 务增长原因是市场销量稳步提高、新产品推广初见成效；2016年上半年实现营业利润 1646.82万元，同比增长21.48%，实现净利润1614.4万元，同比增长19.65%，实现扣 除非经常性损益后净利润1428.92万元，同比增长27.17%，利润增长原因是销售收入 稳步增长、新产品增长较快、期间费用控制良好；2016年上半年净资产收益率为10.11%， 扣除非经常性损益后净资产收益率为8.95%；2016年上半年实现经营性现金净流量 1543.14万元，同比增长94.61%。报告期末，资产总额26070.03万元，较期初增长6.27%， 所有者权益合计16448.29万元，较期初增长6.18%。2016年上半年具体经营指标详见 本报告其他章节。 新产品开发方面，2016年上半年公司投入技术开发费1122.80万元，同比增长7.1%。 2016年上半年，公司在研新药琥珀酸索利那新原料药及片剂、安立生坦原料药及片剂、 苯甲酸阿格列汀原料药及片剂取得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批 件，同意进行人体生物等效性试验（BE）。2016年初启动的在售产品一致性评价工作也 按照年初制定计划有序推进，目前相关工作进展顺利。其他产品的研发计划也都按计划 江苏德源药业股份有限公司 2016半年度报告 进行。 2016年上半年，公司管理层紧紧围绕“五个方面”（即营销战略、研发战略、人才战 略、内部管理、资本战略）分别在市场拓展、产品推广、新产品研发、生产管理、干部 队伍建设、内部管理等方面加强管理，为企业稳步发展打下坚实基础。 1、营销方面。 1）坚持诚信经营、守法经营，确保企业经营业绩稳步增长； 2）密切关注医改新政，重点调整和创新工作思路和方法，顺势而为； 3）加强营销队伍建设，强化销售人员的专业水准，保持营销队伍的适度规模， 提高人均销售业绩，确保市场销量稳步增长； 4）加大新产品推广和激励力度，确保新产品销售占比逐年提升。 5）加强市场宣传，创新学术活动及宣传方式，逐步提高公司在行业内的知晓度 和企业形象。 2、研发方面。 1）加一步加强与大专院校、科研院所的合作，加大产品的研发力度，为公司的 长远发展增加产品储备； 2）逐步提高独立自主研发新品的能力，提高产品研发效率与效益； 3）进一步扩大代谢病领域的产品集群，确保企业在发展的各阶段都有适量的项 目储备，并不断扩大在该领域的研发优势。 4）根据药审新规，及时调整和完善公司的产品研发计划，提高研发工作效率。 3、人才方面。 1）加强干部队伍建设，建设一支层级明确，能上能下，知识化、专业化、年轻 化的干部队伍； 2）加大高层次人员的引进力度和现有人才的培养力度，建设一支与公司规模、 层次相匹配的人才队伍； 3）加大关键岗位人员和技术骨干的培养力度，努力提高公司员工整体素质。 4、内部管理方面。 1）严格执行国家有关安全生产、环境保护的法律法规，做好安全生产基础管理 工作。成立健康安全环保部，专职公司职业健康、安全、环保管理工作，最大程度保证 安全生产； 2）严格执行GMP、GSP管理规范，严格控制药品生产全过程，确保产品质量安 全； 3）开展“5S+2S”管理活动，加强现场管理； 4）积极开展节能降耗活动，降低生产成本，努力提高人均效率。 5、资本战略方面。 1）充分利用“新三板”分层管理的契机，夯实各项基础管理工作，为企业进一步 发展壮大创造条件； 2）利用资本市场平台进一步提高企业的知名度和美誉度，全面塑造企业形象； 3）进一步完善公司治理机制，为股东创造更多价值； 4）积极寻找与公司理念、价值观相同的合作伙伴，共同做大做强企业，为人民 健康事业做出更多贡献。 三、风险与价值 江苏德源药业股份有限公司