2021年深圳微芯生物科技股份有限公司中报

公司代码：688321 公司简称：微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 重大风险提示 公司已经在本报告中阐述了可能存在的风险，请参阅第三节管理层讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临的风险因素以及对策部分的内容。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。 公司全体董事出席董事会会议。 本半年度报告未经审计。 公司负责人 XIANPING LU、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人（会计主管人员）左惠萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营方针的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 管理层讨论与分析...... 9 第四节 公司治理 ...... 30 第五节 环境与社会责任 ...... 33 第六节 重要事项 ...... 34 第七节 股份变动及股东情况...... 51 第八节 优先股相关情况 ...... 59 第九节 债券相关情况 ...... 59 第十节 财务报告 ...... 60 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 盖章的财务报表 备查文件目录 载有公司法定代表人并加盖公章的2021年半年度报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的底稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、微芯生物 指 深圳微芯生物科技股份有限公司 成都微芯 指 成都微芯药业有限公司 微芯药业 指 深圳微芯药业有限责任公司 博奥生物 指 博奥生物集团有限公司 萍乡永智 指 萍乡永智英华元丰投资合伙企业（有限合伙） LAV One 指 LAV One (Hong Kong) Co., Limited，注册于中国香港地区的公司 Vertex 指 Vertex Technology Fund (III) Ltd.，中文名为祥峰科技基金 III 有限公司，注册于新加坡的公司 海粤门 指 深圳市海粤门生物科技开发有限公司 海德睿博 指 深圳海德睿博投资有限公司 海德康成 指 深圳市海德康成投资合伙企业（有限合伙） 海德睿达 指 深圳市海德睿达企业管理合伙企业（有限合伙） 海德睿远 指 深圳市海德睿远企业管理合伙企业（有限合伙） 海德鑫成 指 深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙） 沪亚生物、沪亚 指 Huya Bioscience International LLC，中文名为沪亚生物国际有限 责任公司，注册于美国的公司 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 境内 指 除中华人民共和国拥有主权的香港特别行政区、澳门特别行政区以 及台湾地区之外的中华人民共和国领土 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，《药品生产质量管理规 范》 拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体， MAH 指 通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质 量在其整个生命周期内承担主要责任的制度，上市许可持有人和生 产许可持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、 临床试验 指 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试 验药物的疗效与安全性 First in Class/ 原 创 新 指 同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物 药 创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药 品 Best in class/ 指 同类治疗药物中获益/风险比最优的药物，结构全新或已知，靶标已 同类最优 知 仿制药 指 仿制已上市原研药品的药品 1 类新药 指 境内外均未上市的创新药 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的 药品 IND 指 临床试验申请 I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药 物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 II 期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者 的治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂 量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式， 包括随机盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的 III 期临床试验 指 治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申 请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照 试验 受体 指 一类存在于细胞膜或细胞内的特殊蛋白质，能特异性识别并结合生 物活性物质，进而激活和启动一系列生物效应 小分子药物 指 小分子药物主要是合成药物，通常指分子量小于 1,000 道尔顿的有 机化合物 外周T细胞淋巴 简称 PTCL（peripheral T-cell lymphoma），是一组高度异质性的 瘤 指 淋巴细胞异常恶性增殖性疾病，淋巴瘤，包括来自胸腺起源的成熟 T 细胞及 NK 细胞肿瘤 2 型糖尿病、II 指 又名非胰岛素依赖型糖尿病，特点是人体自身能够产生胰岛素，但 型糖尿病 组织和细胞不能对其作出有效反应，使胰岛素的效果大打折扣。 女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是 乳腺癌 指 发生在乳腺组织的恶性肿瘤，绝大部分为上皮来源，包括乳腺腺体 细胞（小叶癌）或导管上皮细胞（导管癌） 由小细胞组成的肺部恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学 分型较小而得名，其具体特征为：癌细胞体积较小，癌细胞呈圆形 小细胞肺癌 指 或卵圆形，亦可为梭形；核位于中央，常带棱角；染色质细而弥散， 核仁不清；细胞质稀少，且呈嗜碱性；癌细胞常弥散分布，或呈实性 片状，常见大片坏死 非小细胞肺癌 指 除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称，包括鳞状细胞癌、腺癌 和大细胞癌 选择性 指 作用靶点存在结构和生物学功能相似的类型时，治疗药物仅针对其 中的一个或少数几个特定类型具有治疗活性 抑制剂 指 使得作用靶点的生物学活性下降或消失的药物 增敏剂 指 增强生物体对体内生理信号或外部治疗干预手段（如药物）的反应 的药物 激动剂 指 与受体结合后，可刺激受体增强生物学效应的药物 拮抗剂 指 与受体结合后，本身不引起生物学效应，但可以阻止激动剂与该受 体的结合，从而抑制激动剂所产生效应的药物 调控剂 指 增强或减弱靶点相关活性的药物分子 FDA 指 美国食品药品监督管理局 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 深圳微芯生物科技股份有限公司 公司的中文简称 微芯生物 公司的外文名称 Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Chipscreen 公司的法定代表人 XIANPING LU 公司注册地址 深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地 2 号楼 601- 606 室 2010年6月29日，公司注册地址由“深圳市清华大学研究院 公司注册地址的历史变更情况 C301-306(南山区高新技术工业村)”变更为“深圳市南山区 高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室” 公司办公地址 深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601- 606室 公司办公地址的邮政编码 518057 公司网址 https://www.chipscreen.com/ 电子信箱 ir@chipscreen.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 海鸥 卢曾玲 联系地址 深圳市南山区高新中一道生物孵化基地2 深圳市南山区高新中一道生物孵化基地 号楼601-606室 2号楼601-606室 电话 0755-26952070 0755-26952070 传真 0755-26957291 0755-26957291 电子信箱 ir@chipscreen.com ir@chipscreen.com 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券 日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 微芯生物 688321 不适用 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 本报告期 本报告期比上 主要会计数据 （1－6月） 上年同期 年同期增减 (%) 营业收入 183,307,290.44 110,589,665.18 65.75 归属于上市公司股东的净利润 -7,152,330.88 28,711,659.31 -124.91 归属于上市公司股东的扣除非经常 -14,797,302.70 15,575,672.30 -195.00 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 17,695,154.24 57,717,172.76 -69.34 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,523,591,341.56 1,493,829,887.04 1.99 总资产 1,855,667,516.05 1,726,271,014.19 7.50 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.0174 0.0700 -124.86 稀释每股收益（元／股） -0.0174 0.0700 -124.86 扣除非经常性损益后的基本每股收 -0.0361 0.038 -195.00 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） -0.48 1.97 减少2.45个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 -0.99 1.07 减少2.06个百分 资产收益率（%） 点 研发投入占营业收入的比例（%） 55.56 53.44 增加2.12个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内，营业收入较上年同期上升 65.75%，主要系报告期内西达本胺销量进一步增长，另报告期确认沪亚生物支付的西达本胺 ATL 适应症日本获批阶段技术授权收入；归属于上市公司股东的净利润与去年同期相比有所下降，主要系报告期内市场拓展与研发投入增加；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期有所下降，主要系本期净利润较上年同期下降所致。 报告期内，公司基本每股收益比上年同期有所下降，主要系报告期内归属于上市公司所有者的净利润减少所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 非流动资产处置损益 -25,630.86 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助 6,117,807.74 除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 3,475,968.14 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交 易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 1,630,137.86 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -293,035.34 合计 7,644,971.82 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 公司始终秉承“原创、优效、安全、中国”的理念，专注于对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病、自身免疫性疾病、抗病毒领域、中枢神经系统五大领域的原创新药研发，致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司成功构建了“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”，作为原创新药研究的早期筛选与评价手段，以最大限度的提高临床开发的有效性、缩短开发周期、降低原创新药研发的失败率。该平台的技术会根据生命科学和新药研发领域的新进展和新技术不断的更新和完善。公司成立 20 年来，基于上述核心技术成功发现并开发了包括抗肿瘤表观遗传调控剂西达本胺、三通路靶向激酶抑制剂西奥罗尼，抗 II 型糖尿病新一代胰岛素增敏剂西格列他钠和自身免疫疾病抑制剂CS12192 等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药，已有两个适应症成功获批上市，共计11 个适应症正处于临床开发阶段，近 20 个项目处于早期开发至临床前阶段，产品链已覆盖从上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。 2、主要产品情况 公司主要产品均为自主研究发现并开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。 西达本胺（Chidamide；商品