2019年深圳微芯生物科技股份有限公司年报

公司代码：688321 公司简称：微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司 2019 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已经在本报告中阐述了可能存在的风险，请参阅第四节经营情况讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临的风险因素以及对策部分的内容。敬请投资者注意投资风险，审慎作出投资决定。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。五、 公司负责人 XIANPING LU、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人（会计主管人员） 左惠萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《审计报告》，公司2019年度实现归属于上市公司股东的净利润为19,421,886.44元，母公司实现净利润21,287,298.15元，截至2019年12月31日，母公司的未分配利润为37,977,835.45元，合并报表未分配利润为-21,731,162.34元。 根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》(证监发[2012]37号)、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》以及《公司章程》、《未来三年股东分红回报规划（2019-2021）》等相关规定，由于公司2019年末合并报表未分配利润仍为负数，不符合现金分红的相关规定，且为保障公司正常生产经营和未来发展需要，公司2019年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积转增股本。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营方针的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 5 第二节 公司简介和主要财务指标...... 7 第三节 公司业务概要 ...... 12 第四节 经营情况讨论与分析...... 24 第五节 重要事项 ...... 43 第六节 股份变动及股东情况...... 67 第七节 优先股相关情况 ...... 74 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况...... 75 第九节 公司治理 ...... 88 第十节 公司债券相关情况...... 91 第十一节 财务报告 ...... 92 第十二节 备查文件目录 ...... 190 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、微芯生物 指 深圳微芯生物科技股份有限公司 成都微芯 指 成都微芯药业有限公司 微芯药业 指 深圳微芯药业有限责任公司 博奥生物 指 博奥生物集团有限公司 萍乡永智 指 萍乡永智英华元丰投资合伙企业（有限合伙） LAV One、LAV 指 LAV One (Hong Kong) Co., Limited，注册于中国香港地区的公司 海粤门 指 深圳市海粤门生物科技开发有限公司 海德睿博 指 深圳海德睿博投资有限公司 海德康成 指 深圳市海德康成投资合伙企业（有限合伙） 海德睿达 指 深圳市海德睿达企业管理合伙企业（有限合伙） 海德睿远 指 深圳市海德睿远企业管理合伙企业（有限合伙） 海德鑫成 指 深圳市海德鑫成企业管理合伙企业（有限合伙） 深圳观时 指 深圳市观时投资合伙企业（有限合伙） 圣明创业 指 深圳市圣明创业投资合伙企业（有限合伙） 深创投 指 深圳市创新投资集团有限公司 红土孔雀 指 深圳市红土孔雀创业投资有限公司 Vertex 指 Vertex Technology Fund (III) Ltd.，中文名为祥峰科技基金 III 有 限公司，注册于新加坡的公司 沪亚生物、沪亚 指 Huya Bioscience International LLC，中文名为沪亚生物国际有限责 任公司，注册于美国的公司 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 国家医保局 指 国家医疗保障局 保荐机构 指 安信证券股份有限公司 境内 指 除中华人民共和国拥有主权的香港特别行政区、澳门特别行政区以及 台湾地区之外的中华人民共和国领土 报告期 指 2019 年度 GMP 指 “Good Manufacturing Practice”的缩写，《药品生产质量管理规范》 拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通 MAH 指 过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在 其整个生命周期内承担主要责任的制度，上市许可持有人和生产许可 持有人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、 临床试验 指 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验 药物的疗效与安全性 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文件 First in Class/ 指 同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物 原创新药 创新药 指 含有新的结构、具有明确药理作用的化合物，且具有临床价值的药品 Best in class/ 指 同类治疗药物中获益/风险比最优的药物，结构全新或已知，靶标已知 同类最优 仿制药 指 仿制已上市原研药品的药品 1 类新药 指 境内外均未上市的创新药 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药 品 I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药物 的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应证患者的 II 期临床试验 指 治疗作用和安全性，也包括为 III 期临床试验研究设计和给药剂量方 案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括 随机盲法对照临床试验 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治 III 期临床试验 指 疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的 审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验 受体 指 一类存在于细胞膜或细胞内的特殊蛋白质，能特异性识别并结合生物 活性物质，进而激活和启动一系列生物效应 小分子药物 指 小分子药物主要是合成药物，通常指分子量小于 1,000 道尔顿的有机 化合物 外周 T 细胞淋巴 简称 PTCL（peripheral T-cell lymphoma），是一组高度异质性的淋 瘤 指 巴细胞异常恶性增殖性疾病，属于非霍奇金淋巴瘤，包括来自胸腺起 源的成熟 T 细胞及 NK 细胞肿瘤 2 型糖尿病、 II 指 又名非胰岛素依赖型糖尿病，特点是人体自身能够产生胰岛素，但组 型糖尿病 织和细胞不能对其作出有效反应，使胰岛素的效果大打折扣。 女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发 乳腺癌 指 生在乳腺组织的恶性肿瘤，绝大部分为上皮来源，包括乳腺腺体细胞 （小叶癌）或导管上皮细胞（导管癌） 由小细胞组成的肺部恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分 型较小而得名，其具体特征为：癌细胞体积较小，癌细胞呈圆形或卵 小细胞肺癌 指 圆形，亦可为梭形；核位于中央，常带棱角；染色质细而弥散，核仁 不清；细胞质稀少，且呈嗜碱性；癌细胞常弥散分布，或呈实性片状， 常见大片坏死 非小细胞肺癌 指 除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称，包括鳞状细胞癌、腺癌和 大细胞癌 选择性 指 作用靶点存在结构和生物学功能相似的类型时，治疗药物仅针对其中 的一个或少数几个特定类型具有治疗活性 抑制剂 指 使得作用靶点的生物学活性下降或消失的药物 增敏剂 指 增强生物体对体内生理信号或外部治疗干预手段（如药物）的反应的 药物 激动剂 指 与受体结合后，可刺激受体增强生物学效应的药物 拮抗剂 指 与受体结合后，本身不引起生物学效应，但可以阻止激动剂与该受体 的结合，从而抑制激动剂所产生效应的药物 调控剂 指 增强或减弱靶点相关活性的药物分子 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 深圳微芯生物科技股份有限公司 公司的中文简称 微芯生物 公司的外文名称 Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Chipscreen 公司的法定代表人 XIANPING LU 公司注册地址 深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室 公司注册地址的邮政编码 518057 公司办公地址 深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室 公司办公地址的邮政编码 518057 公司网址 https://www.chipscreen.com/ 电子信箱 ir@chipscreen.com 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 海鸥 尹美玲 联系地址 深圳市南山区高新中一道生物孵化基 深圳市南山区高新中一道生物孵化基地2 地2号楼601-606室 号楼601-606室 电话 0755-26957317 0755-26952070 传真 0755-26957291 0755-26957291 电子信箱 ir@chipscreen.com ir@chipscreen.com 三、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 微芯生物 688321 无 (二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务 名称 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）） 所（境内） 办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场东 2 座 毕马威大楼 8 层 签字会计师姓名 房炅、刘侨敏 名称 安信证券股份有限公司 报告期内履行持续督导 办公地址 上海市虹口区东大名路 638 号国投大厦 5 楼 职责的保荐机构 签字的保荐代表人姓名 叶清文、濮宋涛 持续督导的期间 2019 年 8 月 12 日至 2022 年 12 月 31 日 六、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比上年 2017年 同期增减(%) 营业收入 173,800,400.62 147,688,982.21 17.68 110,503,440.20 归属于上市公司 19,421,886.44 31,164,799.98 -37.68 24,073,891.30 股东的净利润 归属于上市公司 股东的扣除非经 13,786,049.47 17,916,766.25 -23.06 8,929,654.28 常性损益的净利 润 经营活动产生的 -24,553,118.03 22,782,743.04 -207.77 2,730,391.39 现金流量净额 本期末比上 2019年末 2018年末 年同期末增 2017年末 减（%） 归属于上市公司 1,446,326,740.16 476,897,707.72 203.28 450,551,803.74 股东的净资产 总资产 1,691,422,545.15 716,339,042.46 136.12 656,019,911.49 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同 2017年 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.0516 0.0866 -40.42 0.0690 稀释每股收益（元／股） 0.0516 0.0866 -40.42 0.0690 扣除非经常性损益后的基本每股 0.0366 0.0498 -26.51 0.0256 收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 2.41 6.70 减少4.29个百分点 9.23 扣除非经常性损益后的加权平均 1.71 3.85 减少2.14个百分点 3.42 净资产收益率（%） 研发投入占营业收入的比例（% 45.02 55.85 减少10.83个百分点 62.01 ） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2019 年度，公司西达本胺的销售收入同比增长 27.12%，但由于 2019 年未产生技术授权许可 收入，导致公司营业收入较上年同期增长 17.68%，归属于上市公司股东的净利润同比下降 37.68%；2019 年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降 23.06%，主要系 2019 年度销售费用和研发费用增速较快所致。 2019 年末，归属于上市公司股东的净资产和总资产同比增长 203.28%和 136.12%，主要系 2019 年公司首次公开发行股票募集资金到账所致。 公司 2019 年基本每股收益比上年同期下降 40.42%，加权平均净资产收益率比上年同期下降 4.29 个百分点，主要系归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降，且公司首次公开发行股票 后股本总额和净资产规模大幅增加。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份） 营业收入 25,407,829.23 56,509,719.90 46,698,960.37 45,183,891.12 归属于上市公司股 1,478,694.10 16,031,364.02 3,320,072.85 -1,408,244.53 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 -807,300.47 15,749,864.13 1,907,746.94 -3,064,261.13 损益后的净利润 经营活动产生的现 9,709,957.39 -12,286,554.35 -36,071,183.20 14,094,662.13 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2019 年金额 （如适 2018 年金额 2017 年金额 用） 非流动资产处置损益 -12,334.07 七、73 -13,650.15 -107,932.83 越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 5,866,841.31 七、65 12,566,794.96 14,407,853.25 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产 公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公 允价值变动损益，以及处置交易性 金融资产、交易性金融负债和可供 出售金融资产取得的投资收益 除同公