2017年江苏恒瑞医药股份有限公司年报

公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药 江苏恒瑞医药股份有限公司 2017 年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人周宋及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以分红派息登记日股本为基数，向全体股东按每10股派发现金股利1.30元（含税），每10 股送红股2股，以资本公积每10股转增1股。以上利润分配预案需提交2017年度股东大会通过 后实施。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司2017年年度报告中已详细描述存在的研发风险、市场风险、质量风险等，敬请查阅本报 告第四节经营情况讨论与分析。 十、 其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 公司业务概要......7 第四节 经营情况讨论与分析......10 第五节 重要事项......32 第六节 普通股股份变动及股东情况......43 第七节 优先股相关情况......49 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况......50 第九节 公司治理......55 第十节 公司债券相关情况......59 第十一节 财务报告......60 第十二节 备查文件目录......145 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 恒瑞医药、母公司、公司 指 江苏恒瑞医药股份有限公司 报告期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 《激励计划（草案）》 指 《江苏恒瑞医药股份有限公司2017年度限制 性股票激励计划（草案）》 《考核办法》 指 《江苏恒瑞医药股份有限公司2017年度限制 性股票激励计划实施考核管理办法》 中国证监会 指 中国证券监督委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家食药监总局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 GCP 指 药物临床试验质量管理规范 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏恒瑞医药股份有限公司 公司的中文简称 恒瑞医药 公司的外文名称 JIANGSUHENGRUIMEDICINECO.,LTD. 公司的外文名称缩写 HR 公司的法定代表人 孙飘扬 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 刘笑含 联系地址 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 电话 0518-81220983 传真 0518-85453845 电子信箱 liuxiaohan@hrs.com.cn 三、基本情况简介 公司注册地址 江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号 公司注册地址的邮政编码 222000 公司办公地址 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 公司办公地址的邮政编码 222000 公司网址 http://www.hrs.com.cn 电子信箱 wangzhengyu@hrs.com.cn 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 恒瑞医药董事会办公室、上海证券交易所 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 恒瑞医药 600276 六、其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 名称 江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙） （境内） 办公地址 南京市中山北路105-6号中环国际广场22-23层 签字会计师姓名 姜启晓张琴 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2017年 2016年 本期比上年 2015年 同期增减(%) 营业收入 13,835,629,369.98 11,093,724,121.18 24.72 9,315,960,168.40 归属于上市公 司股东的净利 3,216,647,998.16 2,588,952,095.88 24.25 2,171,571,545.04 润 归属于上市公 司股东的扣除 3,101,452,854.68 2,589,713,235.23 19.76 2,170,713,470.39 非经常性损益 的净利润 经营活动产生 的现金流量净 2,547,385,416.82 2,592,628,395.66 -1.75 2,277,293,122.97 额 本期末比上 2017年末 2016年末 年同期末增 2015年末 减（%） 归属于上市公 司股东的净资 15,367,821,357.97 12,387,953,873.11 24.05 9,931,364,546.10 产 总资产 18,039,384,776.48 14,330,058,674.85 25.88 11,496,700,401.56 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2017年 2016年 本期比上年同期增减 2015年 (%) 基本每股收益（元／股） 1.1373 0.9184 23.83 0.7714 稀释每股收益（元／股） 1.1364 0.9174 23.87 0.7701 扣除非经常性损益后的基本每 1.0964 0.9187 19.34 0.7711 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 23.28 23.24 增加0.04个百分点 24.37 扣除非经常性损益后的加权平 22.45 23.25 减少0.8个百分点 24.36 均净资产收益率（%） 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2017年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 （1-3月份） （4-6月份） （7-9月份） （10-12月份） 营业收入 3,169,364,959.21 3,175,229,744.01 3,721,524,400.52 3,769,510,266.24 归属于上市公司股东 811,847,639.62 761,583,298.73 754,334,971.14 888,882,088.67 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 805,157,706.97 766,355,035.52 754,276,213.52 775,663,898.67 后的净利润 经营活动产生的现金 609,660,638.02 746,694,819.09 905,275,584.22 285,754,375.49 流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 非流动资产处置损益 601,828.22 -1,326,023.69 -6,204,621.80 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 155,415,314.75 30,892,458.01 27,054,624.45 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收 -47,579,986.13 -40,715,370.03 -17,750,039.69 入和支出 理财产品收益 38,521,087.18 14,546,874.58 少数股东权益影响额 -6,417,612.40 -3,322,952.41 -1,752,631.90 所得税影响额 -25,345,488.14 -836,125.81 -489,256.41 合计 115,195,143.48 -761,139.35 858,074.65 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 可供出售金融资产 54,346,865.14 64,211,975.45 9,865,110.31 9,865,110.31 合计 54,346,865.14 64,211,975.45 9,865,110.31 9,865,110.31 十二、 其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 公司主营业务涉及药品研发、生产和销售，主要产品涵盖抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特殊输液、造影剂、心血管药等众多领域。根据营业执照，公司主营业务是片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂、原料药、精神药品、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（抗肿瘤药、头孢菌素类）、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂（含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药、含非最终灭菌），生物工程制品（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造；中药前处理及提取；一般化工产品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。 （二）经营模式 1、采购模式 公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。在制度上，完善供应商筛选以及跟踪制度，重点把控大宗物料招标，规范化工原料招标采购，强化对子公司物料招标采购的管理，根据实际情况调整招标机构并推行人员轮岗；在技术上，构建集团采购平台，通过生产系统增加合格供应商等方式，加大招标力度，最大程度降低采购成本。 2、生产模式 在生产方面，公司本着“诚实守信，质量第一”的经营原则，集中发挥人才、设备、资金等优势，始终保持质量上的高标准，目前公司所有的生产线都已经通过新版GMP认证。为努力成为国内质量标准的领跑者、国际质量标准的竞争者，公司自2005年开始就把生产体系目标瞄准了国际知名度和权威度最高的药品监管机构美国FDA，目前拥有国际标准的生产车间和一流生产设备。在管理方面，公司引进FDA管理理念，引进国际一流的质量控制专家，建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系，将GMP贯彻到原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 3、销售模式 公司在国内的销售业务主要由母公司、控股子公司江苏科信医药销售有限公司和全资子公司江苏新晨医药有限公司负责。控股子公司江苏科信主要从事公司自产（含上海恒瑞）抗肿瘤药品、特色输液、造影剂、心血管类药品的批发销售，并代理销售苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司的载药微球产品（医疗介入器材）。江苏新晨主要从事公司自产手术麻醉药品的批发销售。 公司秉持“以市场为导向，以客户为中心，合理配置资源”的销售理念，坚持“自主培养为主、引进为辅”的用人原则，不断完善人员组织构架，扩充学术、医学队伍，打造专业销售团队。 公司以创新为驱动，不断加强产品及销售模式的转型，量化市场活动，科学细分市场，逐步实现产品线和人员的“纵横”管理。在县域市场开发方面，公司积极响应国家分级诊疗及基层医院用药的相关政策，充分利用政府平台规划发展县级市场。在区域建设方面，公司在各省会城市建立区域管理中心，搭建学术、医学临床、公共事务等组织构架，不断完善区域职能，满足区域发展需要。 （三）行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其持续发展源自药品的刚性消费，具有弱周期性的特征。随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，人口老龄化问题日益突出，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势，成为当今世界上发展最快的市场之一。 2017年1-9月，医药工业规模以上企业实现主营业务收入22936.45亿元，同比增长11.70%， 增速较上年同期提高1.61个百分点。实现利润总额2557.26亿元，同比增长17.54%，增速较上 年同期提高1.90个百分点。各子行业中，增长最快的是生物药品制造和化学药品制剂制造。医药 工业主营收入利润率为11.15%，较上年同期提升0.69个百分点，高于全国工业整体水平4.98个 百分点。 （数据来源：国家工信部消费品工业司） （四）公司行业地位 恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地之一。公司产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域，已形成比较完善的产品布局，其中抗肿瘤、手术麻醉、造影剂等领域市场份额在行业内名列前茅。 报告期内，公司获得了中国医药工业信息中心评选的“2017中国医药研发产品线最佳工业企 业20强”、中国医药企业管理协会评选的“2017中国医药上市公司研发创新10强”和“2017 中国医药上市公司最具投资价值10强”等多项荣誉。 （五）报告期内业绩驱动因素 公司2017年各项经济指标稳步增长，主要驱动因素为以下三个方面： 一是创新成果的收获。创新成果的逐步收获对公司业绩增长起到了拉动作用。 二是制剂出口创收。公司出口制剂产品在国外规范市场销售稳步增长，推动了公司的营业收入和利润增长。 三是公司产品结构优化。随着公司产品结构调整，多年来抗肿瘤药一支独大的局面正在被逐步改变。以手术麻醉、造影剂和特色输液为代表的公司非抗肿瘤药产品在各自治疗领域内逐步扩大市场，继续保持稳定增长态势。 未来，公司将继续稳步推进研发创新和制剂产品的国际化，同时，也将着力于产品结构的优化提升，确保公司业绩可持续增长。 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用√不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1．技术优势。经过多年的发展，公司打造了一支拥有2000多人的研发团队，其中1000多名 博士、硕士及100多名外籍雇员，先后在连云港、上海、成都和美国设立了研发中心和临床医学 部，建立了国家级企业技术中心和博士后科研工作站、国家分子靶向药物工程研究中心、国家“重大新药创制”专项孵化器基地，坚持每年投入销售额10%左右的研发资金。几年来，公司先后承担了29项“国家重大新药创制”专项项目、23项国家级重点新产品项目及数十项省级科技项目，申请了500余项发明专利，其中194项国际专利申请，创新药艾瑞昔布和阿帕替尼已获批上市。报告期内，有17个创新药正在临床开发。在创新药开发上，已基本形成了每年都有创新药申请临床，每2-3年都有创新药上市的良性发展态势。公司技术创新能力在国内位列前茅，研发团队实力明显。 2．市场优势。经过多年发展，公司建立了一支高素质、专业化的营销队伍，并在原有市场经验的基础上不断创新思路，推进复合销售模式，加强学术营销力度，建立和完善分专业的销售团队，加强了市场销售的广度和深度。 3．品牌优势。公司本着“诚实守信，质量第一”的经营原则，致力于在抗肿瘤药、手术麻