2018年湖南方盛制药股份有限公司中报

公司代码：603998 公司简称：方盛制药 湖南方盛制药股份有限公司 2018年半年度报告 二0一八年八月二十九日 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人张庆华、主管会计工作负责人肖汉卿及会计机构负责人（会计主管人员）杨峰声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司半年度不进行利润分配或公积金转增股本。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节经营情况的讨论与分析”之公司可能面临的风险。 十、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标...............................................5 第三节 公司业务概要........................................................7 第四节 经营情况的讨论与分析................................................13 第五节 重要事项...........................................................21 第六节 普通股股份变动及股东情况............................................33 第七节 优先股相关情况......................................................36 第八节 董事、监事、高级管理人员情况........................................37 第九节 公司债券相关情况 ....................................................38 第十节 财务报告...........................................................39 第十一节 备查文件目录......................................................130 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、方盛制药 指 湖南方盛制药股份有限公司 湘雅制药 指 湖南湘雅制药有限公司 方盛华美 指 湖南方盛华美医药科技有限公司 方盛医药 指 湖南方盛医药有限公司 方盛育臣 指 湖南方盛育臣生物科技有限公司 时代方盛 指 湖南时代方盛医学检验技术有限公司 方盛生物 指 湖南方盛生物制药有限公司 方盛康元 指 珠海方盛康元投资有限公司 Lipo 指 LipoMedics,Inc. 共生投资 指 堆龙德庆共生创业投资管理有限公司 开舜投资 指 湖南开舜投资咨询有限公司 暨大基因 指 广东暨大基因药物工程研究中心有限公司 博大药业 指 海南博大药业有限公司 恒兴科技 指 湖南恒兴医药科技有限公司 方盛医疗 指 湖南方盛医疗产业管理有限公司 方盛科创 指 湖南方盛科创医学技术有限公司 方盛康华 指 湖南方盛康华制药有限公司 三花制药 指 营口三花制药有限公司 同系方盛珠海 指 同系方盛（珠海）医药产业投资合伙企业（有限合伙） 同系方盛长沙 指 同系方盛（长沙）医疗投资基金合伙企业（有限合伙） 同系（北京）资本 指 同系（北京）资本管理有限公司 湖南珂信 指 湖南珂信健康产业发展有限公司 佰骏医疗 指 湖南省佰骏高科医疗投资管理有限公司 方盛博大 指 湖南方盛博大制药有限公司 中润凯租赁 指 中润凯融资租赁（深圳）有限公司，现已迁至长沙，更名为 “湖南中润凯融资租赁有限公司” 证监会 指 中国证券监督管理委员会 食药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 天健会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《湖南方盛制药股份有限公司章程》 报告期 指 2018年半年度、2018年1月1日至2018年6月30日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 即药品GMP飞行检查，是药品GMP认证跟踪检查的一种形式， 飞行检查 指 指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实 施的现场检查。 OverTheCounter，即非处方药，是经过专家遴选的经长期 OTC 指 临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证用药安全的 药品。 GMP 指 GoodManufacturingPractice，即药品生产质量管理规范。 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的 一致性评价 指 原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与 药效上达到与原研药一致的水平。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 公司的中文名称 公司的中文简称 方盛制药 公司的外文名称 HunanFangshengPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写 FangshengPharmaceutical 公司的法定代表人 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 肖汉卿 何仕 联系地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 电话 0731-88997135 0731-88997135 传真 0731-88908647 0731-88908647 电子信箱 xiaohanqing@fangsheng.com.cn heshi001@fangsheng.com.cn 三、基本情况变更简介 公司注册地址 长沙市河西麓谷麓天路19号 公司注册地址的邮政编码 410205 公司办公地址 长沙市国家高新技术产业开发区嘉运路299号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 http://www.fangsheng.com.cn 电子信箱 fs88997135@126.com，603998@fangsheng.com.cn 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、信息披露及备臵地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时 报》、《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备臵地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 方盛制药 603998 不适用 六、其他有关资料 √适用□不适用 2018年5月23日，公司召开第三届董事会第三十三次会议审议并通过了《关于回购注销部分已授予限制性股票的议案》，决定对激励对象已获授但尚未解锁的共计237.375万股限制性股票按照授予价格予以购回并注销（详见公司2018-045号公告）。截至本报告披露日，相关回购注销手续尚未办理完结。 七、公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 营业收入 515,643,323.45 317,604,051.72 62.35 归属于上市公司股东的净利润 46,350,012.81 46,319,611.13 0.07 归属于上市公司股东的扣除非 41,443,012.20 43,145,911.08 -3.95 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 79,455,995.10 -19,966,538.48 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度 末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,031,002,649.91 984,652,637.10 4.71 总资产 1,531,808,933.08 1,372,943,391.49 11.57 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.11 0.11 0 稀释每股收益（元／股） 0.11 0.11 0 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.10 0.10 0 加权平均净资产收益率（%） 4.60 4.87 减少0.27个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益 4.11 4.53 减少0.42个百分点 率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处臵损益 -353,557.35 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受 5,133,620.12 的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 114,177.16 少数股东权益影响额 24,572.63 所得税影响额 -11,811.95 合计 4,907,000.61 十、其他 □适用√不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。具体而言，公司主要从事心脑血管、骨伤科药、儿科药、妇科药、抗感染药等药品的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品有血塞通分散片、血塞通片、藤黄健骨片、跌打活血胶囊、赖氨酸维B12颗粒、头孢克肟片、金英胶囊等。公司自设立以来，一直从事相关药品的研发、生产、销售，报告期内主营业务未发生重大变化。 公司始终以“您的健康，方盛的追求”为企业使命，以“新药研发能力”为企业核心竞争优势，整合顶尖新药研发资源优势，构建完善的新药研发体系，组建尖端研发团队，研发成果显著。公司已成功开发“欣雪安”牌心脑血管科、“金蓓贝”牌儿科、“美尔舒”牌妇科、“方盛堂”牌骨伤科等几大品牌系列产品。截至报告期末，拥有药品生产批件155个，新药证书18件，发明专利30项，国际专利2项（“水溶性喜树碱衍生物及包含其的药物组合物“和“喜树碱衍生物及其制备方法、药物组合物与用途的发明专利“获得多国授权），外观专利4项，国家重大新药创制科技重大专项2项。丰富的产品储备，为实现公司战略目标提供了强大支撑。 管理、研发与营销是公司快速成长的“三驾马车”。一直以来，公司对科研高度重视，不断加大科技研发投入力度；同时，注重提升管理的科学化、规范化、精细化、流程化水平；着力打造覆盖全国、功能强大的营销体系，“三驾马车”共同助推公司管控水平与业绩的全面提升。公司也因此先后获评：国家火炬计划重点高新技术企业、国家级守合同重信用企业、国家博士后科研工作站、国家企业技术中心、2012年中国医药行业最具竞争力100强企业、2012年中国医药行业AAA诚信企业、中国优秀民营企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省示范性医药企业、湖南省小巨人计划企业、湖南省质量信用AAA级企业、湖南省心脑血管药物工程技术研究中心、湖南省工业品牌培育示范企业等荣誉称号。 （二）经营模式 公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。 1、采购模式 公司设有物料管理部，物料管理部下设采购办和仓储办，仓储办负责制定原材料需求计划，以及收发存管理；采购办负责公司原辅包装材料、仪器设备等物资采购。 2、生产模式 公司严格按照国家GMP要求和药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产，并通过不断引进国内外先进的管理模式，进一步提高生产管理水平。 3、销售模式 公司销售模式主要有四种：合作经销模式、总代理经销模式、KA/OTC经销模式、直供终端控销模式。 合作经销模式即公司将产品销售给医药商业批发企业，并协助批发企业合作开发、维护医疗机构等终端客户的模式。公司专门设立区域销售经理，采用“区域销售及售后服务”的方式，在各自的区域内寻找到合适的合作经销商，签订经销合同。公司与区域经销商按照合作、共赢的原则，整合公司和客户的资源，通过学术推广共同开发区域内的医院终端市场。在开发医院终端市场过程中，公司组建了强大的营销网络，负责进行学术推广，负责对经销商的销售人员进行培训，进行市场开发细化、任务分解、长期帮控、深度协销；负责协助经销商对医院及相关科室医生进行公司产品的临床、学术推广，提供咨询、学术服务，搜集产品信息反馈，召开科室推广费，举办各种销售活动，推动销售增长；同时部分委托专业的营销推广服务公司代理进行营销推广，以进一步扩大市场份额。 公司对于部分药品采取总代理经销模式，由具有一定经济实力或市场渠道资源的经销商代理公司产品，公司向经销商销售产品后，由经销商自主决定销售渠道、开拓终端市场。在此模式下，公司作为制药企业，须负责参与销售区域政府的药品集中采购，以确保总代理经销商具备在目标区域销售、配送资格，公司还协助总代理经销商筛选区域性医药商业企业。除此之外，公司出售产品后无提供其他后续的咨询、培训等支持和服务的义务，亦不承担市场风险。总代理经销商通常拥有全国范围内的市场渠道资源，将部分产品的市场全权交由总代理商，能够以最小销售成本迅速开发市场，在保持一定毛利率的情况下扩大市场份额。 KA/OTC经销模式是指:制药企业的药品主要采取通过医药商业连锁企业销售到零售药店，再由零售药店零售给消费者的模式。公司采取KA/OTC经销模式的产品主要为常用药及儿童用药产品，此模式的终端是较为市场化的零售药店(含连锁药店)，与公司合作经销、总代理经销两种销售模 式相比，KA/OTC经销最终取决于消费者的选择，营销工作量较大、不可控因素较多，优势是不受医疗机构招标因素影响，价格相对稳定。公司通过医药商业连锁企业将药品配送到零售药店后，营销中心配备销售经理专门负责为零售药店提供店员培训、药品知识咨询服务，并协助药店开展药品促销活动。公司对于KA/OTC销售的药采用全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。 直供终端控销模式：制药企业的药品通过医药商业批发企业配送到各药店、诊所等各终端，公司组建一支专业终端销售队伍，通过控制渠道来控制价格，定点销售的一种营销模式。该模式采取全国统一供货价格体系，实行事业部制定全国统一的动销方案，省区经理、地区经理、业务员层层落实终端的具体实施行动。适时指导终端学术培训、产品组合营销、联合用药的专业培训，做好消费者的教育、指导用药。该模式采取全国统一的价格体系，并制定了严密的价格控制措施及科学合理的销售政策。 （三）行业情况概述 报告期内，我国医药工业增速缓慢回升，基本维持在历史均值水平。根据国家统计局公布的数据，截至2018年6月末，我国医药制造业规模以上工业企业单位数为7,491个，较2016年末减少2.70%；2018年6月末，医药制造业亏损企业单位数为1,214个；2018年上半年实现营业收入12,700.10亿元，同比增长13.30%；实现利润总额1,585.70亿元，同比增长14.40%；728家亏损单位共计亏损62.70亿元。 2018年以来，我国各类医药政策的推出与执行再次提速。药品优先审批政策使得创新药上市更快；仿制药一致性评价进入市场兑现期，各省密集加快落地采购政策和价格确定政策，普遍采取直接挂网，通过一致性评价的核心品种有望加速进口替代；医药流通行业受两票制等政策影响后出现拐点；消费升级有效推动了品牌OTC产品的涨价……一系列政策落地，已经改变了行业原有的生态环境，可以预见，未来行业的进入壁垒将进一步提高，产业集中度将迅速提升，各大药企分化也将加速，竞争将继续加剧。 （四）报告期内业绩驱动因