2022年山东金城医药集团股份有限公司中报

第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵叶青、主管会计工作负责人孙瑞梅及会计机构负责人(会计主管人员)贺东声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7 第三节 管理层讨论与分析 ......10 第四节 公司治理 ...... 36 第五节 环境和社会责任 ...... 38 第六节 重要事项 ...... 59 第七节 股份变动及股东情况 ......69 第八节 优先股相关情况 ...... 75 第九节 债券相关情况 ...... 76 第十节 财务报告 ...... 77 备查文件目录 公司 2022 年半年度报告的备查文件包括： 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；2、报告期内在中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿； 3、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号 金城医药证券部 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、医药集团、金城医药 指 山东金城医药集团股份有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东金城医药集团股份有限公司章程》 金城汇海、汇海医药 指 本公司全资子公司，山东汇海医药化工有限公司 金城柯瑞、柯瑞公司 指 本公司全资子公司，山东金城柯瑞化学有限公司 金城生物 指 本公司全资子公司，山东金城生物药业有限公司 金城素智、上海金城 指 本公司全资子公司，上海金城素智药业有限公司 金城金素 指 本公司控股子公司，广东金城金素制药有限公司 金城泰尔 指 本公司全资子公司，北京金城泰尔制药有限公司 金城泰尔沧州分公司 指 北京金城泰尔制药有限公司沧州分公司 昆仑药业 指 本公司全资子公司，山东金城昆仑药业有限公司 金城医化 指 本公司全资子公司，山东金城医药化工有限公司 金城医药研究院 指 本公司全资子公司，山东金城医药研究院有限公司 金城实业 指 本公司控股股东，淄博金城实业投资股份有限公司 Contract Manufacturing Organization，医药合同生产， CMO 指 是指接受制药公司的委托，提供医药中间体、原料药、医药 制剂等的定制生产等服务 Contract Development and Manufacturing Organization，合同研发与生产业务组织，主要是接受制药 CDMO 指 企业或研发机构的委托，提供药物开发过程中所需的工艺开 发、工艺优化、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成 的原料药（含中间体）研发及生产、制剂研发及生产等业务 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 金城医药 股票代码 300233 变更前的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东金城医药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 金城医药 公司的外文名称（如有） Shandong Jincheng Pharmaceutical Group Co., Ltd 公司的外文名称缩写（如 Jincheng Pharma 有） 公司的法定代表人 赵叶青 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 朱晓刚 倪艳莉、齐峰 联系地址 山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号 山东省淄博市淄川经济开发区双山路 1 号 电话 0533-5439432 0533-5439432 传真 0533-5439426 0533-5439426 电子信箱 jcpc@300233.com jcpc@300233.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变 化，具体可参见 2021 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,851,785,050.63 1,295,172,553.06 42.98% 归属于上市公司股东的净利 218,970,919.44 93,005,351.63 135.44% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 218,762,725.63 74,254,182.51 194.61% （元） 经营活动产生的现金流量净 -15,652,575.32 67,896,552.33 -123.05% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.57 0.24 137.50% 稀释每股收益（元/股） 0.57 0.24 137.50% 加权平均净资产收益率 6.27% 2.68% 3.59% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,622,513,848.42 5,275,153,179.53 6.58% 归属于上市公司股东的净资 3,552,551,615.30 3,394,465,354.19 4.66% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 -1,103,132.23 产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 9,029,720.35 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和 -5,727,476.14 支出 减：所得税影响额 992,885.99 少数股东权益影响额（税后） 998,032.18 合计 208,193.81 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所处行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。人口老龄化以及人民群众健康意识的提高推动了药品需求的增长。2022 年是进入全面建设社会主义现代化国家向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年。2022 年 1 月工业和信息化部、国家发展和改革委员会、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》。2022 年 5 月国家发展和改革委员会发布了《“十四五”生物经济发展规划》，这是我国首部生物经济的五年规划，明确了生物经济发展的具体任务，首先要大力夯实生物经济创新基础，加快提升生物技术创新能力，推动生物经济创新发展。医药尤其是生物医药的战略地位在不断提升。 （二）行业地位 公司坚持从医药中间体、特色原料药向终端制剂的发展方向，经过十多年发展，已逐步成为全球最大的头孢类医药中间体产业基地和供应商，成为具有国际竞争力的高端生物合成产研基地、全球生物原料药谷胱甘肽行业龙头。近年来，公司围绕医药中间体和特色原料药两大方向，坚持构建符合公司实际和行业发展方向的制药产业链，不断向下游制剂产业延伸，延链、铸链，建立起涵盖头孢类医药中间体、特色原料药、终端制剂的全产业链，实现了中间体、原料药与制剂的协同发展。 报告期内，公司获得多项企业荣誉，主要包括山东省高端品牌培育企业，山东省技术创新中心绩效综合评估“优秀”企业等。公司连续五年入围“中国医药工业百强榜”。子公司金城生物获批淄博市“专精特新”中小企业和山东省“专精特新”中小企业认定，金城汇海被授予国家工信部绿色工厂，金城柯瑞获得“制造业单项冠军示范企业”等荣誉称号，并在安全环保、质量管理、两化融合等方面取得优秀成绩。 （三）公司所从事的主要业务情况 公司属于医药制造行业，主营业务涵盖医药中间体、原料药、口服及外用制剂以及注射剂的研发、生产和销售等。各子公司产品主要涉及抗感染类、妇儿专科类、肝病类以及营养保健品等领域。 1、公司主要产品 （1）医药中间体 公司医药中间体板块主要产品为头孢侧链医药中间体，具体包括 AE 活性酯、头孢他啶活性酯、呋 喃铵盐、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯以及三嗪环等主要产品。公司生产的头孢侧链中间体下游主要用于合成头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛、头孢他啶、头孢克肟等全球用量较大的头孢类抗生素。 （2）生物制药及特色原料药 公司生物特色原料药主要有谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸。谷胱甘肽（glutathione，GSH）是由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸结合，含有巯基的三肽，具有抗氧化作用和整合解毒作用。谷胱甘肽通过参与生物转化作用，从而把机体内有害的毒物转化为无害的物质，排出体外。在临床应用中，谷胱甘肽药物除利用其巯基以螯合重金属、氟化物、芥子气等毒素中毒外，还用在肝炎、溶血性疾病以及角膜炎、白内障和视网膜疾病等，作为治疗或辅助治疗的药物。谷胱甘肽不仅可用于药物，更可作为功能性食品的基料，在延缓衰老、增强免疫力等功能性食品中广泛应用。 腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子，参与体内重要的生化反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。在临床应用中，腺苷蛋氨酸适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汗郁积，妊娠期肝内胆汁郁积。腺苷蛋氨酸用于保健品有助于改善神经系统的功能，重新平衡情绪，对神经系统健康，情绪健康和关节健康有利。 除前述生物原料药外，公司还设有金城泰尔沧州分公司和昆仑药业两个化学原料药生产平台，主要产品有泊沙康唑、托法替布、硝呋太尔、普罗雌烯、氯喹那多、氯诺昔康、匹多莫德等原料药。 （3）制剂板块 公司拥有三个药物制剂生产基地，建有硬/软胶囊、片剂、乳膏、颗粒/干混悬剂、无菌粉针等药物制剂生产线。公司注射用粉针制剂主要包括头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢他啶、头孢噻肟、头孢硫脒、克林霉素磷酸酯等产品。公司同时还拥有片剂、胶囊、软胶囊、喷雾剂、乳膏剂等多种剂型的妇科、儿科以及口服抗生素制剂产品，主要包括硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、氯喹那多普罗雌烯阴道片、硝呋太尔胶囊、富马酸比索洛尔胶囊等。 （4）合同研发及生产服务 公司凭借较为完善的安全、环保、质量、设备、能源运营管控体系，高效的研发团队以及稳固的技术体系，形成具有金城特色的研发生产体系，开展合同研发及生产服务，承接多项 CMO/CDMO 业务，与 行业内的制药公司开展多种形式的业务合作，不断提升公司核心竞争力。 （四）经营模式 1、管理模式 公司实行集团化战略运营+精益工厂管控模式，根据管控需求，对各产业板块实行不同管控方式和 权限设置。集团公司统一组织制定金城医药战略规划，统一研产供销、对外投资及品牌建设；医药集团以风险控制为基础，组织建立集团内控制度体系与评估体系。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。各子公司董事长/总经理是各子公司质量、安全、环 保的第一责任人。 2、生产模式 公司所属各药品生产子公司均严格按照 GMP 规范组织产品生产，各公司根据年度经营目标、销售需 求、库存情况、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。其他医药化工子公司严格按照 ISO 9001 要求组织生产，依据经过验证、批准的工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，每月 营销中心根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划，报集团公司生产运营中心。生产运营中心针对各子公司的产品进行分类下达月度销售计划；各子公司根据销售计划和产品库存情况、生产实际产能编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。 3、销售模式 公司根据发展战略统一营销管理，建立了制剂、中间体、原料药、CMO/CDMO、动保及保健品等多支专业化的销售团队，负责公司的产品营销工作。 公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与集采、联盟的直销和经销模式开展。医药化工板块和生物板块主要采用直销为主的销售模式；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。 4、研发模式 公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，建立金城医药研究院统筹各板块统一研发管理体系，下设药物研究院、生物研究院、化工研究院和工程装备研究院，加快终端制剂、生物制药、高端医药中间体和特色原料药产业发展；持续加强对外合作，开展委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体系。 （五）报告期内公司经营情况 报告期内，公司全体员工在董事会的领导下，紧紧把握“高质量发展”主线，聚焦主业、聚合资源、聚力创新，全力推进新三年战略规划落地实施。报告期内，公司围绕“聚焦高端医化产品、化学合成和生物发酵特色原料药、高品质仿制药、改良型新药，探索现代生物医药、大健康产业”的发展定位，加快推动“高门槛合成生物学领域、高端医药中间体与原料药及高质量化学制药产业链、CMO/CDMO”三大创新发展方向。 报告期内，公司实现营业收入 18.52 亿元，同比增长 42.98%；实现归属于上市公司股东的净利润 2.19 亿元，同比增长 135.44%,扣非后净利润 2.19 亿元，同比增长 194.61%。 中间体业务：报告期内，公司头孢侧链医药中间体及其他化工中间体业务实现了 9.18 亿元的销售 收入，同比增长 55.31%。报告期内，公司原材料采购成本同比上涨较大，公司通过开发新的供应商、 多品种集中采购等措施，不断优化供应商结构，降低采购成本。报告期内，能源和动力价格持续上涨，冬奥会及工厂所在地区的散发疫情也影响了部分子公司的经营效率。随着疫情的缓解和整个物流运输的逐渐恢复，公司不断加强经营管理力度，通过降本增效等多种措施提升产品综合竞争能力。 生物制药及特色原料药业务：公司拥有金城生物、昆仑药业、金城泰尔沧州分公司三个原料药生产 基地，目前拥有 16 个原料药（其中有 12 个状态为 A）产品。报告期内，公司生物制药及特色原料药业 务实现营业收入 2.73 亿元，同比增长 19.81%。报告期内，金城生物谷胱甘肽和腺苷蛋氨酸产品增长势头较好；注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸（含配套溶剂）通过了山东省药品监督管理局注册核查小组的现场核查，为下一步顺利通过国家药品监督管理局的审评审批奠定了基础；昆仑药业的泊沙康唑原料药通过药品生产质量管理规范符合性检查(即 GMP 符合性检查)，具备上市销售条件。 制剂业务：报告期内，公司制剂业务实现营业收入 4.36 亿元，同比下降 8.35%。公司积极探索原 料药制剂一体化的发展路径 ，积极开展仿制药一致性评价工作。报告期内，金城素智头孢羟氨苄胶囊，金城金素克林霉素磷酸酯注射液、注射用头孢他啶（0.5g/1.0g/2.0g）等产品通过一致性评价，其中克林霉素磷酸酯注射液中选第七批国家集中带量采购。截止报告期末，公司已有 7 个产品通过一致性评价（含视同通过一致性评价）。报告期内，金城泰尔硝呋太尔制霉素阴道软胶囊中标广东联盟集采项目，为同通用名独家中标；普罗雌烯系列产品加快市场推广，销量同比实现增长；OTC 事业部进行线上、线下同步拓展，打造京东，阿里巴巴、药兜网等线上旗舰店，经营体系进一步完善。 合同研发及生产服务：报告期内，公司 CMO/CDMO 业务实现销售收入 2.24 亿元。公司依托优秀的研 发团队、领先的技术储备、完善的质量管理体系和出色的安全环保管理能力，建立了金城医药研究院与各