2017年深圳康泰生物制品股份有限公司中报

深圳康泰生物制品股份有限公司 2017年半年度报告 2017年07月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声明：保证 本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注 意投资风险。 公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意以下风险因素： （一）应收账款发生坏账的风险 2016年新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》贯彻实施，公司的客户主要为各地疾病预防 控制机构。因疾病预防控制机构的内部审批环节较多，回款周期较长，从而导致疫苗行业普遍存在 应收账款余额较高的情形。由于应收账款占用公司较多的资金，若不能及时收回，可能影响公司现 金流量，如形成坏账将给公司造成损失。 公司将依据业务开拓的实际情况，审核选择合作客户，并通过合作协议等加强货款的回收，减少 应收账款增大给公司经营业绩造成的影响。 （二）销售模式转变导致销售服务费增加的风险 2016年《疫苗流通和预防接种管理条例》修订实施以后，公司根据行业政策的变化积极调整销 售模式，由“经销为主、直销为辅”转变为“直销模式”，大部分经销商逐步转做专业化推广商，在 公司业务量稳定的前提下，公司销售服务费将会大幅上涨。 公司将通过多种途径加强控制销售费用的过度增长，建立健全销售费用控制指标，完善销售费用 支出内部控制制度，降低销售模式转变对公司经营业绩带来的不利冲击。 （三）接种异常反应风险 疫苗产品关系到社会公众健康，国家对疫苗的研发、生产、销售流通等环节均有严格的条件限 制。合格的疫苗在规范的接种中，因受种者身体素质、接种时机选择等因素的影响，存在一定比例 的不良反应。针对该种情形，各类疫苗使用说明书中通常会对接种异常反应的基本表现及接种异常 反应发生的合理比例进行说明，合理比例内的异常反应个案属于正常现象。由于疫苗异常反应需要 进行专业化鉴定、调查，而不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将为公司疫苗销售带来更多 风险。 公司将继续严格按照药品GMP及《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规的规定，加强生 产、储存和流通的质量控制，建立健全公司药品不良反应管理体系，及时、合法处理疫苗产品接种 的不良反应，降低其引发的风险。 ● 董事会审议的报告期内的半年度利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用√不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 ● 非标准审计意见提示 □ 适用√不适用 ● 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......8 第三节 公司业务概要......12 第四节 经营情况讨论与分析......20 第五节 重要事项......39 第六节 股份变动及股东情况......67 第七节 优先股相关情况......71 第八节 董事、监事、高级管理人员情况......72 第九节 公司债相关情况......73 第十节 财务报告......74 第十一节 备查文件目录......167 释义 释义项 指 释义内容 康泰生物、本公司、公司、母公司 指 深圳康泰生物制品股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 杜伟民 民海生物 指 深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限 公司 鑫泰康 指 深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有 限公司 公司章程 指 深圳康泰生物制品股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳康泰生物制品股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳康泰生物制品股份有限公司董事会 监事会 指 深圳康泰生物制品股份有限公司监事会 将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过 疫苗 指 人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动 免疫制剂 μg 指 微克，计量单位 m2 指 平方米，计量单位 GSP 指 《药品经营质量管理规范》 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 乙肝疫苗/重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 指 用于预防乙型肝炎病毒引起的感染的疫苗 Hib疫苗/b型流感嗜血杆菌结合疫苗 指 用于预防b型流感嗜血杆菌引起儿童感染性疾病的疫苗，适用于3月 龄婴幼儿至5周岁儿童 麻风二联苗/麻疹风疹联合减毒活疫苗 指 用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗，适用于8月龄以上人群 四联苗/无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合指 用于3月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽 疫苗 孢杆菌和b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的疫苗 五联苗/吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎 指 用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引 和b型流感嗜血杆菌联合疫苗 起的侵入性感染的疫苗 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞） 指 公司自赛诺菲巴斯德技术引进项目，该疫苗用于预防狂犬病 sIPV疫苗/Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 指 公司自荷兰INTRAVACC技术引进项目，该疫苗用于预防脊髓灰质 （Vero细胞） 炎病毒所引起的急性传染病 60μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（免疫 公司已经上市的60μg乙肝疫苗联合某干扰素治疗慢性乙型肝炎的产 调节剂）/乙型肝炎治疗性疫苗 指 品，可以一定程度上阻止肝炎向肝硬化方向转化。该产品系公司与中 国人民解放军某研究所合作研发 甲肝疫苗/甲型肝炎灭活疫苗 指 用于预防甲型肝炎病毒引起的感染的疫苗 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国 一类疫苗/第一类疫苗 指 家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免 疫规划时增加的疫苗以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组 织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 二类疫苗/第二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 无应答人群 指 在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体，从而无法有效预防相 应病原微生物感染的人群 多糖疫苗 指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性 多糖成分而制成的疫苗 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合 疫苗 多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比例配合制 多联多价疫苗 指 成的具有多种免疫原性的疫苗，如无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联 合疫苗；多价疫苗指由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫 苗，如23价肺炎球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗 药品不良反应/不良反应 指 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害 反应 预防接种异常反应/异常反应 指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成被接种 者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应 药品注册批件 指 国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行某特定药品生 产的批准文件 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 批签发 指 及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品，每批制品出厂上 市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不 被批准者，不得上市或者进口 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方 筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物 临床前研究 指 药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的 研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来 源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究 等。一般指从药品开始研发到获得药品临床研究批件之间的阶段 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成I、II、III期 临床研究 指 临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为I、 II、III、IV期，其中IV期临床试验在药品批准上市后进行 默克/默沙东 指 美国默沙东制药有限公司（Merck） 赛诺菲巴斯德/巴斯德 指 法国赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 葛兰素史克 指 英国葛兰素史克公司 兰州所 指 兰州生物制品研究所有限责任公司 天坛生物 指 北京天坛生物制品股份有限公司 沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 博尔纳 指 瑞士博尔纳生物技术有限公司 智飞绿竹 指 北京智飞绿竹生物制药有限公司 大连汉信 指 大连汉信生物制药有限公司 北生研生物 指 北京北生研生物制品有限公司 华兰生物 指 华兰生物工程股份有限公司 诺华 指 瑞士诺华集团 华北制药 指 华北制药股份有限公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 中检院 指 中国食品药品检定研究院 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 康泰生物 股票代码 300601 变更后的股票简称（如有） 不适用 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳康泰生物制品股份有限公司 公司的中文简称（如有） 康泰生物 公司的外文名称（如有） ShenzhenKangtaiBiologicalProductsCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） KANGTAIBIOLOGICAL 公司的法定代表人 杜伟民 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苗向 陶瑾 联系地址 深圳市南山区科技工业园科发路6号 深圳市南山区科技工业园科发路6号 电话 0755-26988558 0755-26988558 传真 0755-26988600 0755-26988600 电子信箱 office@biokangtai.com office@biokangtai.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地，报告期无变化， 具体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √适用□不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照注 税务登记号码 组织机构代码 册号 报告期初注册 2016年07月15日 深圳市市场监督管理局 91440300618837873J 91440300618837873J91440300618837873J 报告期末注册 2017年04月21日 深圳市市场监督管理局 91440300618837873J 91440300618837873J91440300618837873J 临时公告披露 的指定网站查 2017年04月25日 询日期（如有） 临时公告披露 的指定网站查 巨潮资讯网，详见2017-048 询索引（如有） 注：根据中国证券监督管理委员会《关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2017]39 号）的核准文件，经深圳证券交易所《关于深圳康泰生物制品股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》（深证 上【2017】90号）同意，公司首次公开发行的4,200万股人民币普通股股票已于2017年2月7日在深圳证券交易所创业板 上市交易，公司注册资本由36900万元变更为41100万元，并于2017年4月21日办理完成工商变更。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 469,310,219.04 205,194,323.69 128.72% 归属于上市公司股东的净利润（元） 70,546,753.10 56,083,075.06 25.79% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 63,755,790.47 47,209,129.94 35.05% 经营活动产生的现金流量净额（元） -49,357,408.16 -6,025,547.03 -719.14% 基本每股收益（元/股） 0.17 0.15 13.33% 稀释每股收益（元/股） 0.17 0.15 13.33% 加权平均净资产收益率 8.20% 8.31% -0.11% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,861,748,895.19 1,600,898,631.47 16.29% 归属于上市公司股东的净资产（元） 892,246,006.02 734,998,113.24