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关于公开征求《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》意见的通知

糖尿病肾病 1 型糖尿病 World Health Organization 高血糖症 白蛋白尿
发布日期

2022-06-27

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       随着经济快速发展和生活方式的改变，我国2型糖尿病的患病率具有逐年升高趋势。2型糖尿病的并发症是影响患者生活质量甚至生存的最重要因素，给患者及和社会带来了沉重负担。虽然当前可选择的降糖药物种类较多，但仍然存在未被满足的临床需求。

       结合2型糖尿病疾病特征、临床实践变化以及药物临床研发进展，为进一步对当前2型糖尿病降糖药物临床试验设计提供建议和参考，药审中心组织撰写了《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》，形成征求意见稿。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：赵伯媛，张杰

       联系方式：zhaoby@cde.org.cn，zhangj@ cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                        2022年6月27日

1 《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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