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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第74号

西咪替丁更昔洛韦吡拉西坦南京南大药业有限责任公司湖南洞庭药业股份有限公司

发布日期

2005-07-06

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第74号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-07-06

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第74号

2005年7月6日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布天津市津津药业有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年7月7日至2005年7月16日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第74号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
天津市津津药业有限公司	原料药（地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠）	天津市食品药品监督管理局	2005年05月23日至2005年05月24日	孙玉龙　詹丽梅　李静
鹤岗圣峰药业有限责任公司	口服溶液剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年06月03日至2005年06月04日	弓起君　文斌　王清华
远达药业集团股份有限公司	糖浆剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年06月18日至2005年06月19日	李云鹏　刘振文　陈亚平
黑龙江省济仁药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、栓剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2005年06月16日至2005年06月17日	闻平　崔淑艳　赵盛忱
沈阳中科药业有限责任公司	原料药（月见草油）	辽宁省食品药品监督管理局	2005年01月15日至2005年01月16日	孟彬　李惠波　叶翠馥
山西威奇达药业有限公司	原料药（氨曲南）	山西省食品药品监督管理局	2005年06月11日至2005年06月12日	李青翠　赵运江　朱前翔
苏州东瑞制药有限公司	无菌原料药〔(头孢菌素类:头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、（头孢菌素类:头孢呋辛钠）〕	江苏省食品药品监督管理局	2005年05月14日至2005年05月16日	范瑞泉　陆竟恒　刘海燕
南京新港医药有限公司	原料药（酒石酸托特罗定）	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月15日至2005年06月16日	钱树德　孙恒波　王敦岚
南京正大天晴制药有限公司	片剂、胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月13日至2005年06月14日	钱树德　孙恒波　王敦岚
南京南大药业有限责任公司	软膏剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月20日至2005年06月21日	霍瑾玲　陆洲　朱建中
江苏南星药业有限责任公司	颗粒剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月22日至2005年06月23日	霍瑾玲　陆洲　朱建中
江苏舒泰宝药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月20日至2005年06月22日	范瑞泉　王越　赵洪运
宁波诚年药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年06月10日至2005年06月11日	王清舟　黄一　倪祖美
江西国药有限责任公司	原料药（西咪替丁）	江西省食品药品监督管理局	2005年06月10日至2005年06月11日	张群　吴接道　卢雯雯
江西上饶康达制药有限公司	片剂、酊剂（外用）	江西省食品药品监督管理局	2005年06月30日至2005年07月01日	吴接道　陈海清　唐潭江
江西立信药业有限公司	原料药（萘丁美酮、吡拉西坦）	江西省食品药品监督管理局	2005年07月02日至2005年07月03日	蔡恒民　张建民　徐飞
江西大地制药有限责任公司	原料药（盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星）	江西省食品药品监督管理局	2005年06月30日至2005年07月02日	张群　戴寿昌　吴清平
清华紫光古汉生物制药股份有限公司(衡阳制药厂)	原料药(甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钠)、糖浆剂、软膏剂、乳膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2005年06月17日至2005年06月19日	周尚锦　李慧　陈成钢
湖南洞庭药业股份有限公司	原料药(盐酸阿米替林)	湖南省食品药品监督管理局	2005年06月21日至2005年06月22日	周尚锦　李慧　林宝荣
湖南华诚制药有限公司	原料药(盐酸吗啉胍)	湖南省食品药品监督管理局	2005年06月15日至2005年06月16日	周尚锦　李慧　陈成钢
湖南中和制药有限公司	口服液	湖南省食品药品监督管理局	2004年11月08日至2004年11月11日	周尚锦　唐有元　盛义朝　张玉湘
内黄县益丰药业有限责任公司	胶剂	河南省食品药品监督管理局	2005年06月12日至2005年06月13日	左崇杰　陈章胜　任瑞龙
三门峡华一制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（维生素U、乳酶生）	河南省食品药品监督管理局	2005年06月09日至2005年06月03日	王清安　郑霄昙　马怀章
生命科技（中山）生物药业有限公司	片剂，硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类），颗粒剂（含青霉素类），散剂	广东省食品药品监督管理局	2005年06月12日至2005年06月14日	余卫洁　茹志尚　王玲玲
广东永安药业有限公司	合剂	广东省食品药品监督管理局	2005年06月22日至2005年06月23日	李宇宁　区国洲　李薇
深圳海王药业有限公司	片剂，硬胶囊剂，颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2005年06月24日至2005年06月26日	李宇宁　区国洲　李薇
青海瑞成药业集团有限公司	胶囊剂、灌肠剂	青海省食品药品监督管理局	2005年06月28日至2005年06月29日	吕东　张玉臣　黄秀梅
海南中和药业股份有限公司	原料药（炎琥宁、更昔洛韦、奥扎格雷）	海南省食品药品监督管理局	2005年06月13日至2005年06月14日	鲁秋红　吴华兵　吴碧海
海南通用同盟药业有限公司	原料药（卡络磺钠、盐酸尼莫司汀、乙胺硫脲），无菌原料药（赖胺匹林、甲硝唑磷酸二钠）	海南省食品药品监督管理局	2005年06月17日至2005年06月18日	蔡小惠　王有生　陈迅曙
海南中化联合制药工业有限公司	原料药（葡萄糖酸依诺沙）	海南省食品药品监督管理局	2005年06月21日至2005年06月22日	杨俊斌　李小青　蔡姗英
海口奇力制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	海南省食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月29日	刘少琴　王有生　陈赞民
海口奇力制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类、头孢菌素类）	海南省食品药品监督管理局	2005年06月27日至2005年06月29日	刘少琴　王有生　陈赞民
陕西汉江药业集团股份有限公司	原料药（盐酸左旋咪唑）	陕西省食品药品监督管理局	2005年06月11日至2005年06月12日	吉洪涛　赵锐山　王亚林
常州方圆制药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2005年04月25日至2005年04月27日	张荣玉　张利平　王世超
深圳益生堂生物企业有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2003年11月13日至2003年11月14日	周铁群　梁洪　鞠晓明