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【ChiCTR2500108140】胸椎后纵韧带骨化症术前、术中脊髓缺血全流程监测新方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸椎后纵韧带骨化症

试验通俗题目

胸椎后纵韧带骨化症术前、术中脊髓缺血全流程监测新方案研究

试验专业题目

胸椎后纵韧带骨化症术前、术中脊髓缺血全流程监测新方案研究

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临床试验信息
试验目的

(1)阐明术中超声造影和 NIRS 在脊髓血流动力学评估和局部组织氧饱和度监测中的重要作用，建立评判脊髓减压是否充分的新指标。 (2)通过慢性胸脊髓损伤动物模型以及临床试验建立符合 OPLL,相关胸脊髓病患者手术操作的平均动脉压新标准。 (3)探索减压节段椎旁肌血氧含量与脊髓血氧含量之间的相关性，建立体外无创监测胸脊髓缺血缺氧的新方法。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄大于 18 岁且小于 80 岁 b. 具有胸脊髓病表现，经查体及影像学确诊为 胸椎后纵韧带骨化及胸椎黄韧带骨化 的患者 c. 患者自愿参加临床研究，签署知情同意书，能够配合临床随访；

排除标准

a. 最近 6 个月内参加过其他药物或者医院医疗器械临床受试者 b. 合并类风湿关节炎 c. 合并强直性脊柱炎 d. 合并肾脏、甲状腺、甲状旁腺疾病等影响内分泌或骨代谢的相关疾病 者 e. 有可能影响骨钙代谢的药物使用史者 f. 有 MRI 检查禁忌者 g. 全身状况不能耐受手术患者 h. 妊娠或者计划妊娠妇女及哺乳期女性 i. 精神异常无行为自主能力者 j. 医生判断不能参与试验的其他情况；

研究者信息
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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