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首页 临床进展 幽门螺杆菌感染初治患者中的个体化根除治疗研究

【ChiCTR2500112936】幽门螺杆菌感染初治患者中的个体化根除治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌（ H.pylori）感染

试验通俗题目

幽门螺杆菌感染初治患者中的个体化根除治疗研究

试验专业题目

基于粪便样本的个体化方案在幽门螺杆菌感染初治患者中的根除治疗研究:多中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性、全国多中心随机对照试验，确定基于粪便样本检测结果为指导的个体化方案的根除疗效、安全性和依从性，从而确定基于粪便样本的个体化根除方案在Hp感染初治患者中的作用和价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应用SAS 9.1.3软件采用混合区组随机的方法生成随机分组序列，将随机分配方案部署到RED Cap系统V11.0（由北京大学第三医院临床流行病研究中心提供），实现中心化随机分组方案的隐藏。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

349

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-08

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.因 Hp 现症感染就诊于我中心的患者； 2.未进行过根除治疗； 3.年龄 18-75 岁； 4.男女不限，自愿参加且能配合本研究.；

排除标准

1. 既往进行过 Hp 感染根除治疗者； 2. 入组前 4 周内服用过可能影响研究结果的药物，如质子泵抑制剂（PPI）、钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、铋剂、抗生素等； 3.消化道恶性肿瘤患者； 4.消化道术后患者； 5.存在明显心脏、肺脏、肾脏、肝脏、血液、神经、内分泌、精神系统等疾病者； 6. 对本研究所用药物过敏者； 7.孕妇或哺乳期女性； 8. 酗酒者； 9.合并其他可能增加治疗副反应的医学状况； 10.不能配合本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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