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【ChiCTR2400085174】探究共聚焦激光显微内镜（CelTouch）对萎缩性胃炎分级诊断的临床应用价值：一项多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

萎缩性胃炎

试验通俗题目

探究共聚焦激光显微内镜（CelTouch）对萎缩性胃炎分级诊断的临床应用价值：一项多中心临床研究

试验专业题目

探究共聚焦激光显微内镜（CelTouch）对萎缩性胃炎分级诊断的临床应用价值：一项多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、基于共聚焦激光显微内镜（CelTouch），建立不同等级萎缩性胃炎的镜下分类标准；2、以组织病理学（OLGA分期系统）为金标准，评价分类标准的诊断性能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国医药卫生事业发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18至70岁间，性别不限； 2、疑似萎缩性胃炎需行胃镜检查的患者； 3、签署知情同意书的患者。；

排除标准

1、有胃镜检查绝对禁忌症者； 2、既往有胃部手术史的患者； 3、未采取组织活检或组织病理学结果缺失者； 4、妊娠期、哺乳期，有受孕可能未采取有效避孕措施者及准备受孕者； 5、有相关药物过敏史者，如麻醉药物、荧光素钠、肠道准备药物等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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