CTR20201972
已完成
胶体果胶铋胶囊
化学药
胶体果胶铋胶囊
2020-10-16
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本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
胶体果胶铋胶囊人体药代动力学比较研究
胶体果胶铋胶囊人体药代动力学比较研究
410006
本试验旨在研究单次空腹口服湖南华纳大药厂股份有限公司研制、生产的胶体果胶铋胶囊（100 mg（按Bi计））的药代动力学特征；以Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.生产的枸橼酸铋钾片（Gastrodenol®，120 mg（按Bi2O3计））为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞，评价受试制剂的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2020-11-11
2020-11-21
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的严重出血倾向、有消化道出血史、胃酸分泌过多、胃溃疡等）者；
2.（问诊）试验前三个月内接种过活疫苗或灭活疫苗者；
3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看南宁市第二人民医院
530031
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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