CTR20220690
已完成
胶体果胶铋干混悬剂
化学药
胶体果胶铋干混悬剂
2022-03-25
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胶体果胶铋干混悬剂：适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。
胶体果胶铋干混悬剂人体药代动力学比较研究
胶体果胶铋干混悬剂人体药代动力学比较研究
410331
本试验旨在研究单次空腹口服湖南华纳大药厂股份有限公司研制、生产的胶体果胶铋干混悬剂〔华纳福 ® ，150 mg（以铋计）〕的药代动力学特征；以 ToraLaboratories S.L.持证的枸橼酸铋钾片〔Gastrodenol ® ，120 mg（以 Bi 2 O 3 计）〕为参比制剂，证明受试制剂人体铋吸收不高于参比制剂。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2022-04-01
2022-04-14
否
1.年龄≥18 周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的严重出血倾向、有消化道出血史、胃酸分泌过多病史、消化性胃溃疡、十二指肠溃疡等）者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前 28 天内接受过手术，或计划在试验期间进行手 术者；
请登录查看湘雅博爱康复医院
410100
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