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【ChiCTR2400088732】探索共聚焦激光显微内镜在恶性膀胱肿瘤中的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

探索共聚焦激光显微内镜在恶性膀胱肿瘤中的诊断价值

试验专业题目

探索共聚焦激光显微内镜在恶性膀胱肿瘤中的诊断价值

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临床试验信息
试验目的

旨在明确恶性膀胱肿瘤的pCLE 镜下形态及诊断标准，并对pCLE用于诊断恶性膀胱肿瘤的价值进行探讨。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-07

试验终止时间

2025-03-06

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-70周岁； (2)经膀胱镜检查发现膀胱肿物的患者； (3)可行经尿道膀胱肿瘤电切手术的患者； (4)自愿进行研究者安排的诊疗并签署书面知情同意书的患者；；

排除标准

(1)对荧光素纳过敏者； (2)已知过敏性疾病、哮喘史、或肝/肾功能衰竭等作为荧光素钠注射液的禁忌症者； (3)严重的心脏血管疾病患者； (4)凝血功能障碍者； (5)妊娠或哺乳期妇女； (6)患者精神疾患而不能配合完成本研究者； (7)其余研究者认为不适合参与研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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