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【ChiCTR2300078774】共聚焦显微内镜对小肠疾病诊断价值的单中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小肠疾病

试验通俗题目

共聚焦显微内镜对小肠疾病诊断价值的单中心回顾性研究

试验专业题目

共聚焦显微内镜对小肠疾病诊断价值的单中心回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立基于共聚焦激光显微内镜技术的小肠镜诊断小肠疾病的诊断标准并评估其诊断效能

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-27

试验终止时间

2024-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

满足以下所有入组选项的患者方可纳入本研究： 1）年龄≥14岁，≤75岁，性别不限； 2）既往已完成小肠镜及共聚焦显微内镜检查者； 3）病史清晰、数据完整者；；

排除标准

出现以下任何一项的患者将不能纳入本研究： 1）既往病史或经病理证实有消化道恶性肿瘤患者； 2）妊娠期、哺乳期妇女； 3）存在明显的其他异常体征、实验室检查和临床疾病，研究医生判断不适合纳入研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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