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【ChiCTR2500100280】针型激光共聚焦显微内镜辅助CT引导下经皮穿刺肺部病变活检术的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100280

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

针型激光共聚焦显微内镜辅助CT引导下经皮穿刺肺部病变活检术的应用价值研究

试验专业题目

针型激光共聚焦显微内镜辅助CT引导下经皮穿刺肺部病变活检术的应用价值研究

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临床试验信息
试验目的

探索针型激光共聚焦显微内镜辅助CT引导下经皮穿刺肺部病变活检术的应用价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

企业资助、自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-07

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80周岁；2.经临床专家和介入专家评价需要且可以接受CT引导下经皮穿刺肺部病变活检术的患者；3.临床或影像高度怀疑肺癌者；4.术后可获得病理学结论者；5.愿意签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.凝血功能障碍者；2.妊娠或哺乳期妇女；3.严重肝肾功能障碍者；4.由于各种原因未进行CLE图像采集者；5.已知对荧光素过敏或存在过敏反应的风险因素；6.哮喘病患者；7.正在接受化疗，因为几种化疗药物在相同波长下具有荧光特性（例如，多柔比星）；8.其余研究者认为不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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