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【ChiCTR2300072874】胆胰管显微成像导管对胆管疾病的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072874

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆管疾病

试验通俗题目

胆胰管显微成像导管对胆管疾病的诊断价值研究

试验专业题目

胆胰管显微成像导管对胆管疾病的诊断价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集胆胰管显微成像导管用于胆总管结石、胆管狭窄等胆道疾病诊断的图谱，初步探索其诊断价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

非随机研究

盲法

None

试验项目经费来源

政府资助

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-29

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

满足以下所有入组选项的患者方可纳入本研究： 1.年龄18-80周岁； 2.由于胆总管结石进行经内镜逆行性胰胆管造影术治疗且完成取石治疗者或者不明原因的胆管狭窄，拟进行经内镜逆行性胰胆管造影术治疗者； 3.适用且受试者愿意接受胆胰管显微成像导管进行诊断者； 4.愿意遵守研究程序者； 5.愿意签署书面的知情同意书。；

排除标准

出现以下任何一项的患者将不能纳入本研究： 1.ERCP手术禁忌的受试者； 2.已知过敏性疾病、肾功能下降或哮喘等作为注射荧光素的禁忌症者； 3.对荧光素染料过敏者； 4.凝血障碍者； 5.急诊ERCP患者； 6.妊娠或哺乳期妇女； 7.十二指肠乳头狭窄； 8.其余研究者认为不适合参与研究的患者，如部分有高危感染因素的肝门部胆管癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

570311

联系人通讯地址
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