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【ChiCTR2300070410】多镜联合诊断不明原因胆胰管病变的诊断性试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070410

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不明原因胆胰管病变

试验通俗题目

多镜联合诊断不明原因胆胰管病变的诊断性试验研究

试验专业题目

多镜联合诊断不明原因胆胰管病变的诊断性试验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索多镜联合诊断不明原因胆胰管狭窄的准确性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-14

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-100周岁； 2. 疑似胆胰管病变者； 3. 拟进行经内镜逆行性胰胆管造影术和胆道子镜治疗的患者，且愿意接受共聚焦显微内镜检查； 4. 愿意遵守研究程序者； 5. 愿意签署书面的知情同意书。；

排除标准

1. ERCP手术禁忌的受试者； 2. 已知过敏性疾病、肾功能衰竭或哮喘等作为注射荧光素的禁忌症者； 3. 对荧光素染料过敏者； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5. 其余研究者认为不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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