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【ChiCTR2500115141】磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风疗效影响因素的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风疗效影响因素的真实世界研究

试验专业题目

磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风疗效影响因素的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的为探讨磷酸芦可替尼乳膏治疗白癜风疗效的影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄12周岁以上，性别不限； 2. 签署“知情同意书”； 3. 临床诊断为非节段型白癜风； 4. 白癜风面积小于10%体表面积； 5. 同意在筛选访视至末次随访访视之间停用所有其他与白癜风相关的治疗； 6. 女性受试者自筛选期直至末次给药结束后4周内无生育或捐献卵子计划且自愿采取高效物理避孕措施，男性受试者自筛选期至末次给药结束后 4周内无生育或捐献精子计划且自愿采取高效物理避孕措施；高效物理避孕措施如下： 屏障避孕法：避孕套或屏障帽（避孕膜或宫颈帽）；放置宫内节育器（IUD）或宫内节育系统（IUS）； 受试者或其性伴侣在首次使用研究药物前 6 个月已施行外科绝育手术（已经手术切除双侧卵巢伴或不伴子宫切除、子宫全切术、输卵管结扎术或输精管结扎术）； 其它经研究者确认的合理的高效物理避孕措施。；

排除标准

1. 对磷酸芦可替尼乳膏过敏； 2. 孕妇及哺乳期妇女； 3. 研究者认为不适合参加本项研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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