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首页 临床进展 评估YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征

【CTR20254645】评估YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征

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基本信息
登记号

CTR20254645

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

YH-001胶囊

药物类型

化药

规范名称

YH-001胶囊

首次公示信息日的期

2025-11-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

白癜风

试验通俗题目

评估YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征

试验专业题目

评价YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的有效性； 次要目的：评估YH001胶囊在非节段型白癜风受试者中的安全性和药代动力学（PK）特征； 探索性目的：探索YH001胶囊在非节段型白癜风受试者的药效学（PD）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男女不限；

排除标准

1.已知对激酶抑制剂（如芦可替尼、托法替布等）有严重过敏反应史，或对研究药物和/或同类产品的任何成分（包括辅料）过敏或敏感的受试者；

2.白斑只发生在无毛发区域或者白斑部位的无毛发区域≥30%，如嘴唇、手掌、手指、阴唇等部位；

3.面部或身体病变部位毛发脱色（白色毛发）占总脱色部位≥33%者（即皮损面积中超过33%出现白发）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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