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首页 临床进展 评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征

【CTR20244367】评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征

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基本信息
登记号

CTR20244367

试验状态

主动暂停（基于商业策略的考量，申办方决定暂停该研究。）

药物名称

YH-001胶囊

药物类型

化药

规范名称

YH-001胶囊

首次公示信息日的期

2024-11-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

斑秃

试验通俗题目

评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征

试验专业题目

评价YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310018

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性。 次要目的： 评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征。 探索性目的： 探索YH001胶囊在重度斑秃受试者的药效动力学（PD）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 114  ；

第一例入组时间

2024-12-27

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1.签署知情同意书时，年龄为18~65周岁（含18和65周岁），男性或女性受试者；

排除标准

1.已知对研究治疗的任何成分和/或其他同类产品有过敏性反应病史者；

2.随机前1个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物或医疗器械的临床试验且使用了试验用药品（含安慰剂对照组）或治疗者；

3.8周内接受口服JAK抑制剂治疗（使用至少12周口服JAK抑制剂治疗斑秃后应答不足的受试者不得参加本研究，例如未出现明显的终毛生长）；4周内局部使用过JAK抑制剂者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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