CTR20244367
主动暂停（基于商业策略的考量，申办方决定暂停该研究。）
YH-001胶囊
化学药
YH-001胶囊
2024-11-26
企业选择不公示
斑秃
评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征
评价YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II期临床试验
310018
主要目的： 评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性。 次要目的： 评估YH001胶囊在重度斑秃受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）特征。 探索性目的： 探索YH001胶囊在重度斑秃受试者的药效动力学（PD）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 114 ；
2024-12-27
/
否
1.1.签署知情同意书时，年龄为18~65周岁（含18和65周岁），男性或女性受试者；
请登录查看1.已知对研究治疗的任何成分和/或其他同类产品有过敏性反应病史者；
2.随机前1个月或5个半衰期内（以较长者为准）参加过任何药物或医疗器械的临床试验且使用了试验用药品（含安慰剂对照组）或治疗者；
3.8周内接受口服JAK抑制剂治疗（使用至少12周口服JAK抑制剂治疗斑秃后应答不足的受试者不得参加本研究，例如未出现明显的终毛生长）；4周内局部使用过JAK抑制剂者；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
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