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首页 临床进展 难治性胃食管反流病的临床特征及其与小肠细菌过度生长关系的探究

【ChiCTR2500112032】难治性胃食管反流病的临床特征及其与小肠细菌过度生长关系的探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

难治性胃食管反流病的临床特征及其与小肠细菌过度生长关系的探究

试验专业题目

难治性胃食管反流病的临床特征及其与小肠细菌过度生长关系的探究

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临床试验信息
试验目的

研究目的：（1）探究难治性胃食管反流病（RGERD）患者中小肠细菌过度生长（SIBO）的发生率及其与RGERD患者难治性症状的关联性，初步探索利福昔明联合质子泵抑制剂对存在SIBO的RGERD患者的临床疗效；（2）通过胃充盈排空超声探索胃排空延迟与RGERD难治性症状的关联性，并评估胃排空延迟是否介导SIBO对RGERD的作用。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学医学部大健康国际研究院项目（编号：48014Y1019）

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-05

试验终止时间

2026-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）符合胃食管反流病诊断：内镜下表现为反流性食管炎洛杉矶分级B-D级，24小时阻抗-pH监测提示存在酸暴露时间百分比>4%或反流次数>80；（3）具有典型的反流样症状（反流、烧心、胸痛）；（4）已完成最佳质子泵抑制剂方案治疗（双倍剂量PPI至少8周）；

排除标准

（1）存在消化道手术史（阑尾切除术或脾切除术除外）；（2）胃肠镜检查提示存在消化道器质性病变（包括Barrett食管、食管反流性狭窄）；（3）高分辨食管测压提示存在严重食管动力疾病（如贲门失弛缓、Jackhammer食管等）；（4）严重的心、肝、肺、肾、血液、内分泌、神经系统疾病、精神障碍患者，呼吸道、消化道、泌尿系等部位严重感染；（5）结缔组织病、血糖控制较差的糖尿病；（6）孕妇、哺乳期女性；（7）近1月内连用抗菌药物及抑酸药超过3天；（8）近2周内使用益生菌、通便药、止泻药、促动力药；（9）存在利福昔明或利福霉素过敏史；（10）拒绝签署知情同意书；

研究者信息
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试验机构

北京大学第三医院

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