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【ChiCTR2500114688】不孕症女性FIGO-3型子宫肌瘤宫腔镜剔除术安全性与有效性的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症合并FIGO-3型子宫肌瘤

试验通俗题目

不孕症女性FIGO-3型子宫肌瘤宫腔镜剔除术安全性与有效性的前瞻性队列研究

试验专业题目

不孕症女性FIGO-3型子宫肌瘤宫腔镜剔除术安全性与有效性的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1、探讨对于不孕症合并FIGO-3型子宫肌瘤患者，宫腔镜剔除术能否有效改善生育结局。 2、探讨不同手术质控指标与生育结局的具体关联。 3、分析手术成功率相关影响因素，总结手术经验。 4、推动围术期集束化管理在不孕症女性临床管理中的标准化与规范化应用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2028-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.不孕症女性； 2.超声提示FIGO 3型子宫肌瘤（直径≤5cm），我院行宫腔镜手术； 3.临床资料完整； 4.有生育需求、术后积极备孕。；

排除标准

1.合并生殖道畸形（如纵隔子宫、单角子宫、双角子宫、双子宫等）； 2.合并宫腔粘连或薄型子宫内膜（指在晚卵泡期/激素替代内膜转化日内膜厚度小于7mm）； 3.合并子宫腺肌症； 4.其它不适于妊娠的内外科疾病或精神疾病（包括但不限于恶性肿瘤未控、糖尿病未控、心功能Ⅲ级及以上、紫绀型先心病、严重心律失常、甲亢危象、严重甲减、精神分裂症急性期等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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