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【ChiCTR2300078190】慢性乙型肝炎孕妇妊娠期谷丙转氨酶骤升的作用和临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性感染

试验通俗题目

慢性乙型肝炎孕妇妊娠期谷丙转氨酶骤升的作用和临床研究

试验专业题目

Th1和Th2细胞因子对慢性乙型肝炎孕妇妊娠期谷丙转氨酶骤升的作用和临床研究

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临床试验信息
试验目的

探究细胞因子在HBV 感染孕妇妊娠期ALT骤升中的作用，抗病毒治疗后HBV DNA、HBsAg、HBeAg水平及妊娠结局的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

70;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥20岁； HBsAg阳性＞6个月；入组前HBV DNA≥200000 IU/mL; 孕期规律产检，且在南京二院分娩; 依从性好；

排除标准

合并HCV、HIV、RPR；有失代偿肝脏疾病证据；孕前已抗病毒治疗；双胎；同时接受细胞毒性药物、免疫调节剂、糖皮质激素；患有恶性肿瘤、肝硬化、心脏病或肾功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京市第二医院

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研究负责人邮编

/

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