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【ChiCTR2500111014】多黏菌素B不同方式雾化对碳青霉烯类耐药革兰阴性菌肺炎患者肺泡上皮衬液浓度及疗效影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111014

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-23

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

碳青霉烯类耐药革兰阴性菌肺炎

试验通俗题目

多黏菌素B不同方式雾化对碳青霉烯类耐药革兰阴性菌肺炎患者肺泡上皮衬液浓度及疗效影响的研究

试验专业题目

多黏菌素B不同方式雾化对碳青霉烯类耐药革兰阴性菌肺炎患者肺泡上皮衬液浓度及疗效影响的研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探索PMB治疗CR-GNB肺炎的最佳雾化方式，以提高CR-GNB肺炎患者的临床疗效，改善预后。 2.次要目的：为制定PMB雾化治疗的规范化方案奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法。由专人使用 SPSS 25.0 软件随机数生成模块产生随机序列。

盲法

本研究采用单盲设计。 受试者及统计分析人员对分组信息保持盲态，临床实施研究的医生知晓分组，以确保药物雾化方式操作的安全性与规范性。 盲态的保持由研究协调员负责管理，所有数据分析在分组信息揭盲后统一完成。

试验项目经费来源

2025年福建省科技创新联合资金项目

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合中华医学会呼吸病学会指定的肺炎的诊断规范；②痰培养检出CR-GNB，对PMB敏感；③PMB雾化吸入联合静脉滴注使用≥3天；④有人工气道。；

排除标准

①有革兰阳性菌、病毒、真菌感染，或来自肺部以外其他部位的感染；②濒死状态者；③严重肝肾功能不全者；④临床资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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研究负责人邮编

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