报告时间：2025-12-31
股票代码：BMRA
营业收入：5,311,000
营业毛利润：498,000
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Biomerica与一家生命科学公司签订研发协议，拓展CDMO业务交易并购Biomerica公司宣布与一家未公开身份的生命科学公司签订了主服务协议（MSA），旨在开发专有的体外诊断（IVD）检测方法。该协议的初始合同开发目标费用超过175万美元，将在多个工作说明书（SOWs）下分阶段获得。Biomerica在经过多家CDMO组织的竞争评估后被选中。该MSA的初始期限为三年，自动续约一年。所有研发工作将在Biomerica位于加利福尼亚州欧文市的FDA许可、ISO 13485认证的设施内进行。收入将根据里程碑完成情况分阶段确认。Biomerica表示，此次CDMO合作是其基于ELISA检测方法开发的专业技能的直接体现，这些技能是在过去40多年中建立和完善的。公司并未改变其核心业务焦点，而是在资本效率高的同时，通过并行收入流来货币化其既有的基础设施和科学能力。Biomerica的首席执行官Zack Irani表示，Biomerica的主要使命仍然是inFoods® IBS的商业化，这是一种经过临床验证的精准诊断，有望改变数百万患者的IBS管理方式。GlobeNewswire2026-05-28208Biomerica Inc 肠易激综合症
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Biomerica宣布CMS对inFoods® IBS测试的最终定价研发注册政策Biomerica公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已对其inFoods® IBS测试做出了最终定价决定，根据临床实验室费用表（CLFS）设定全国性医疗保险支付率为300美元。这一定价将从2026年1月1日起适用于CMS批准并支付的服务日期在或之后的索赔。该决定是在美国医学协会（AMA）于2025年10月1日批准了inFoods® IBS的独特CPT®专有实验室分析（PLA）代码之后做出的。Biomerica公司表示，这一定价决定是公司的一个重要里程碑，也为IBS患者带来了希望。CMS的定价为与私人保险公司谈判奠定了基础，同时，Biomerica还将继续与胃肠病学实践和包括梅奥诊所、哈佛大学、密歇根大学和德克萨斯大学医学中心在内的机构建立合作关系，以扩大在美国的测试分销。GlobeNewswire2025-12-23195Biomerica Inc 深圳市康哲药业有限公司 肠易激综合症
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埃及批准Biomerica快速检测产品，助力癌症和慢性病早期筛查研发注册政策全球先进诊断解决方案提供商Biomerica宣布，埃及药品管理局（EDA）已批准其快速检测产品组合，包括针对结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌以及慢性肾病和幽门螺杆菌感染的检测。这些检测工具旨在早期发现与常见癌症和慢性疾病相关的条件，旨在为埃及提供简单、快速、经济的筛查工具。Biomerica的产品覆盖了结直肠癌、乳腺癌自我检查、前列腺疾病、肾病和幽门螺杆菌感染等多种疾病，适用于各种临床和社区环境，包括基础设施有限的地区。这些检测工具的批准将有助于加强埃及的预防医疗基础设施，并支持国家公共卫生努力，将疾病检测提前，改善结果并降低长期医疗保健成本。GlobeNewswire2025-12-11494Biomerica Inc 前列腺疾病 前列腺癌
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Biomerica扩展CDMO服务以应对第三方诊断和生物技术公司需求增长交易并购Biomerica公司，一家全球领先的先进医疗诊断解决方案提供商，宣布扩大其合同研发和生产组织（CDMO）服务，以满足市场需求的快速增长。凭借40多年的在试剂开发、制造和法规遵从方面的专业知识，Biomerica正越来越多地受到寻求加速创新和扩大制造规模生物技术和诊断公司的青睐。Biomerica的CDMO服务已成为其收入增长的重要贡献者。这些服务包括从概念到商业化生产的全过程支持，涵盖了包括侧流、即时诊断、ELISA测试和多重ELISA分析在内的多种服务。Biomerica还更新了其公司网站，以突出其CDMO能力，便于新合作伙伴了解其扩展的服务。Biomerica凭借ISO 13485认证、CE标志专业知识和FDA注册的cGMP制造设施，确保了每个阶段的法规遵从和质量标准，为外包诊断开发和生产需求的增长做好了准备。GlobeNewswire2025-11-06186Biomerica Inc
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Biomerica与Henry Schein合作推广非药物性IBS症状管理测试交易并购Biomerica公司宣布与全球最大的医疗保健解决方案提供商Henry Schein公司达成营销服务协议，在美国推广其inFoods® IBS测试。该测试利用简单的指尖血样，识别导致腹痛、腹胀、腹泻和便秘等症状的特定食物触发因素，为医生提供个性化的饮食改变建议。Henry Schein强大的全国分销网络将为初级保健和胃肠病学专科诊所提供市场支持。此外，一项发表在顶级同行评审胃肠病学期刊《Gastroenterology》的多中心双盲临床研究显示，inFoods® IBS测试在减少腹痛方面具有显著效果。GlobeNewswire2025-10-16435便秘 腹泻 腹胀
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Biomerica发布2026财年第一季度财务报告，产品组合优化提升盈利能力研发注册政策Biomerica公司发布2026财年第一季度财务报告，报告显示，尽管销售额较去年同期有所下降，但通过优化产品组合和提升合同制造服务的盈利能力，公司实现了毛利率的提升。同时，公司持续关注成本控制和运营效率，使得运营费用有所下降，运营亏损得到改善。此外，Biomerica的inFoods®IBS产品获得了美国医疗协会CPT编码，Fortel®溃疡测试和Fortel®肾脏测试在阿联酋获得家用批准，并推出了AI支持的inFoods®IBS触发食物导航器，以支持个性化IBS治疗和改善患者预后。Biospace2025-10-16409Biomerica Inc 肠易激综合症
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Biomerica发布2026财年第一季度财务报告，强调成本控制和运营效率研发注册政策Biomerica公司发布2026财年第一季度财务报告，报告显示，尽管销售额较去年同期有所下降，但通过优化产品组合和提高高利润合同制造服务的贡献，毛利率有所提升。公司运营费用持续下降，运营亏损有所改善。此外，Biomerica宣布其inFoods® IBS测试获得美国医学协会CPT编码，Fortel®溃疡测试和Fortel®肾脏测试在阿联酋获得家用批准，并推出了AI支持的inFoods® IBS触发食物导航器，以支持个性化IBS治疗和改善患者结果。GlobeNewswire2025-10-15499Biomerica Inc 肠易激综合症
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Biomerica任命Gary Huff加入董事会，强化诊断业务发展医投速递全球先进诊断解决方案提供商Biomerica Inc.宣布任命Gary Huff为董事会独立董事。Gary Huff拥有超过数十年的诊断和医疗服务业领导经验，曾担任全球最大临床实验室之一LabCorp Diagnostics的首席执行官。他具备成功管理不同规模商业实验室的丰富经验，并在诊断领域内的一些最具影响力的组织中实现了可持续和盈利的增长。Biomerica对Gary Huff的加入表示欢迎，并期待他在公司市场扩张和追求改善患者护理及创新产品可及性的使命中提供见解。此外，Biomerica的inFoods® IBS产品通过简单的指尖血样检测，帮助医生推荐针对患者免疫反应的个性化饮食改变，以提供非药物、基于精准的缓解症状的方法。一项多中心、双盲安慰剂对照试验表明，使用inFoods® IBS测试进行个人消除饮食可能对肠易激综合症（IBS）患者具有潜在的有效性。Biospace2025-10-09511Biomerica Inc LabCorp Diagnostics 肠易激综合症
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Biomerica任命Gary Huff加入董事会，推动创新诊断产品发展医投速递全球先进诊断解决方案提供商Biomerica Inc.宣布任命Gary Huff为董事会独立董事。Gary Huff拥有超过数十年的诊断和医疗保健服务行业领导经验，曾担任全球最大临床实验室之一LabCorp Diagnostics的首席执行官。他具备成功管理不同规模商业实验室的丰富经验，并在诊断领域的一些最有影响力的组织中实现了可持续和盈利性的增长。Biomerica公司表示，Gary Huff的加入将为公司创新诊断产品组合的发展提供宝贵价值。此外，Biomerica的inFoods® IBS产品通过简单的指尖血样检测，帮助医生推荐针对患者免疫反应的个性化饮食改变，提供一种非药物、基于精准的缓解症状的方法。一项多中心、双盲安慰剂对照试验显示，使用inFoods® IBS测试的患者中，59.6%达到了减少腹痛的FDA终点，而对照组仅为42.1%。GlobeNewswire2025-10-08392Biomerica Inc LabCorp Diagnostics 腹痛
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Biomerica 的 inFoods® IBS 临床研究结果发表在《胃肠病学》6 月刊上研发注册政策一项发表于《胃肠病学》杂志的重要研究表明，使用inFoods® IBS测试的个性化饮食疗法对肠易激综合症（IBS）患者有效。这项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验显示，接受个性化消除饮食指导的患者在症状改善方面（尤其是腹痛和腹胀）具有统计学意义。研究结果表明，inFoods IBS可能对IBS-M患者特别有益，因为该患者群体目前没有获得FDA批准的药物治疗方法。Biomerica公司表示，这项发表在胃肠病学杂志上的研究成果标志着精准营养作为非药物治疗途径的重大里程碑。GlobeNewswire2025-06-05489Biomerica Inc 肠易激综合症
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