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国内首个Lu177核药在中国上市!诺华派威妥®双适应症获批,放射配体疗法为晚期前列腺癌患者带来新曙光
诺华公司今日宣布,其放射配体疗法药物派威妥®两个适应症获国家药监局批准,用于治疗特定PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的RLT药物,有望为患者提供全新治疗方案。
药融圈
放射配体疗法
核药
诺华
派威妥®
获批上市
前列腺癌
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5个月前
恒瑞医药瑞维鲁胺携手翰森ADC药物,开启前列腺癌联合治疗新蓝海
近日,恒瑞医药瑞维鲁胺与翰森制药ADC药物HS-20093联合用药方案获CDE批准开展临床试验。我国前列腺癌临床需求迫切,二者“内阻外杀”或提升疗效,该领域市场潜力大,此次探索或是恒瑞积极布局之举。
CHC医疗传媒
恒瑞医药
瑞维鲁胺
翰森制药
前列腺癌
联合治疗
HS-20093
1277
0
5个月前
石药集团创新药大爆发:SYH2070注射液中美双批,16款1类新药获批临床,心血管领域频传捷报
10月28日,石药集团1类新药SYH2070注射液获临床试验默示许可,拟用于高脂血症,是首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药。今年以来,石药集团16款1类新药获批临床,其中9款首次获批,研发投入持续增长。
摩熵医药
石药集团
SYH2070注射液
1类新药
新药获批临床
心血管
高脂血症
954
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5个月前
湖北广辰首仿获批!利格列汀二甲双胍缓释片填补国内空白,糖尿病用药市场迎新变局
10月30日,湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片获批上市,为首仿企业,填补国内空白。此前该缓释片上市迟缓,普通片剂竞争激烈。当前糖尿病用药市场增长,湖北广辰药业有望借此剂型优势在竞争中占据有利地位。
摩熵医药
湖北广辰药业
利格列汀二甲双胍缓释片
糖尿病
首仿
药品审评审批
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0
5个月前
新锐药企健达九州GA001注射液获FDA快速通道资格认定,基因治疗晚期盲症迎新突破
近日,健达九州自主研发的基因治疗药GA001注射液获FDA快速通道资格,用于治疗RP导致的晚期盲症,此前还获孤儿药资格和II期临床试验许可,未来将加快推进临床试验,为患者提供优质方案。
药融圈
健达九州
GA001注射液
FDA快速通道认定
晚期盲症
视网膜色素变性
880
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5个月前
乐普生物重磅突破!国内首个EGFR靶向ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市,开启鼻咽癌治疗新篇
10月30日,乐普生物的维贝柯妥塔单抗获批上市,用于特定复发/转移性鼻咽癌成人患者治疗。它是国内首个、全球进度居前的EGFR靶向ADC药物,相关研究亮相ASCO,公司还探索其联合治疗并布局多适应症。
摩熵医药
乐普生物
EGFR
ADC药物
维贝柯妥塔单抗
获批上市
鼻咽癌
1643
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5个月前
恒瑞医药再突破!国内首款口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批,直击500亿糖尿病市场
近日,恒瑞医药子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市,属2.3类改良型新药,是我国首款口服降糖三联复方制剂。恒瑞在糖尿病领域布局广泛,已上市5款新药,10款在研,前景广阔。
摩熵医药
恒瑞医药
口服降糖药
糖尿病
恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片
获批上市
1944
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5个月前
强效利尿剂托伐普坦磷酸钠原研药市场“吸金”超12亿,仁合益康、绿十字争首仿
10月29日CDE官网公示,仁合益康汇泽药业仿制4类的注射用托伐普坦磷酸钠上市申请获受理,此前绿十字制药申请也已获受理。该药市场成绩好,专利未到期,两家药企争首仿,仁合益康今年已拿下19款药品品种。
摩熵医药
利尿剂
托伐普坦磷酸钠
仁合益康汇泽药业
绿十字制药
药品审评审批
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5个月前
糖尿病用药非奈利酮片仿制热潮引30家药企竞逐!康恩贝再冲首仿,市场格局生变
10月28日,CDE官网公示杭州康恩贝制药非奈利酮片上市申请获受理,该品种已有30家药企申请仿制。目前原研药专利2028年到期,37家药企完成BE试验,超20家正在进行,康恩贝制药在糖尿病治疗领域仅一款药过评。
摩熵医药
糖尿病
非奈利酮片
仿制药
康恩贝
慢性肾病
心力衰竭
药品审评审批
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5个月前
麦考酚钠肠溶片获批热潮:成都倍特成功入局,十余家企业角逐18亿免疫抑制剂市场
近日,NMPA官网公示成都倍特药业麦考酚钠肠溶片获批并视同过评。该药为免疫抑制剂,2024年全终端医院销售额超18亿。目前国内12家企业有批文,倍特药业今年已有37款品种获批过评。
摩熵医药
麦考酚钠肠溶片
成都倍特药业
药品审评审批
免疫抑制剂
仿制药
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