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2026年第5周01.26-02.01全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间全球TOP10创新药研发进展显著：歌礼、信达生物等企业多款新药获进展，涵盖糖尿病、癌症、罕见病等领域；Sarepta、先通医药等公布积极临床结果，涉及基因疗法、核药、乙肝新药等，部分药物疗效显著且安全性良好。

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全球创新药药物研发周报摩熵咨询歌礼信达生物正大天晴

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2个月前
2026年第5周01.26-02.01国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵咨询统计，2026.01.26-2026.02.01期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括药品检验、抗肿瘤药物应用等指导文件，重点有国务院修订发布《药品管理法实施条例》，完善药品全链条管理，自5月15日起施行。

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医药大健康政策法规周报摩熵咨询药品管理法

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2个月前
2026年第5周01.26-02.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请12项。本周7个品种通过一致性评价，本周99个品种视同通过一致性评价。

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仿制药生物类似物药物审评审批数据分析周报摩熵咨询

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2个月前
2026年第5周01.26-02.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间共有75个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号16个。本周共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药27款，1款中药。

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创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报摩熵咨询

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2个月前
2026年1月仿制药月报：234个品种过评，15款首家！抗感染与心血管药物成焦点，齐鲁制药表现亮眼

据摩熵咨询统计：2026年1月共有20个一致性评价仿制药申请获CDE承办，多为抗感染注射剂；345项新注册分类仿制药申请获承办，多为心血管和神经系统片剂；234个品种通过一致性评价，部分品种多家企业过评，完整报告可领取。

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2026年1月仿制药月报仿制药一致性评价新注册分类申报药品审评审批抗感染药物心血管药物齐鲁制药

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2个月前
扬子江药业3类仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片获批！国产抗抑郁药“潜力股”再添强将

近日扬子江药业琥珀酸地文拉法辛缓释片获批生产并过评，成国内第3家获批该品种药企。该药属第三代抗抑郁药，市场高增长。国产化进程推进形成“三强”格局，此次获批巩固了扬子江地位，或推动用药可及性与价格优化。

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扬子江药业仿制药琥珀酸地文拉法辛缓释片药品审评审批一致性评价抗抑郁药神经系统药物

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2个月前
聚焦2026年世界癌症日：肺癌高发，667款创新药+医保扩容能否改写抗癌格局？

2026年2月4日将迎第27个世界癌症日，主题为“以人为本，携手抗癌”。IARC数据显示肺癌致死率高，全球已有667款抗肿瘤创新药获批。2025年医保扩容，商保目录纳入高价肿瘤药。肿瘤治疗需创新，但难点仍存，未来需双轮驱动。

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世界癌症日肺癌创新药医保抗癌药物摩熵医药数据库恶性肿瘤药品审评审批

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2个月前
179家医药企业净利润大洗牌：44家预增、22家扭亏，谁在逆势突围？

截至1月29日，179家医药企业披露2025年度业绩预告，近四分之一预增，超三成下滑或亏损。44家预增企业中，化学制剂等四大赛道突出；22家扭亏企业多依赖集采红利等。具备特定能力的细分领域或成药企穿越周期的“安全垫”。

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医药企业 2025年度业绩企业业绩净利润国药一致甘李药业通化东宝步长制药化学制剂 CXO

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2个月前
医药反腐大数据平台的运作逻辑，你清楚么？

这个让人闻风丧胆的药品回扣数据库运作逻辑你清楚么？

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2个月前
东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市！专利悬崖倒计时，35家药企抢滩超8亿P-CAB市场

1月30日，广东东阳光药业富马酸伏诺拉生片获批上市并通过一致性评价，但受原研武田制药化合物专利限制暂无法销售。目前超35家药企“备战”，专利到期后市场格局或重塑，东阳光药业提前抢占先机。

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东阳光药业富马酸伏诺拉生片武田专利 P-CAB 获批上市药品审评审批一致性评价

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2个月前

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