深度分析
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以Rentosertib为例浅析AI制药：挑战“双十定律”，临床疗效初显锋芒
新药研发有“双十定律”，AI制药被寄予打破瓶颈的厚望。Insilico Medicine的Rentosertib由AI主导研发且进入临床2a期。文章分析了其研发历程，对比了传统与AI制药，探讨了AI制药局限与突破方向，并展望了其前景。 -
第一三共2025年中业绩揭晓：ADC强势领航，终止3条管线背后的研发逻辑
日本制药巨头第一三共公布2025年上半年业绩，营收增长，核心产品驱动强劲。公司展示研发战略布局，新启动多项临床研究，同时终止3条管线。全球ADC市场由其主导，国产ADC奋起直追，展现巨大潜力。 -
中国创新药年末BD热：巨额交易难掀市场波澜，MNC逻辑、Co-Co模式何去何从？
临近年末，MNC在中国频现大额BD交易，但二级市场反应冷淡。这揭示了biotech、MNC与投资者间的利益矛盾。投资者应更细致观察BD管线后续发展，Co-Co模式或成新趋势，但需关注后续表现和盈亏平衡点。 -
首药首方首愈！来自铂生卓越的中国干细胞治疗药物获批，北京干细胞产业“双轨制”下创新突围之路
2025年6月，中国首张干细胞药物处方开出，标志北京干细胞产业突围。北京用二十年完成干细胞药物从概念验证到市场化落地的跃迁，构建“双轨制”监管框架，企业突破产业化难题，政策持续加码，形成多点协同、全域联动发展格局。 -
全球药企竞逐PD-1 plus赛道：BMS双免组合的辉煌与新机制药物布局
全球药企布局PD-1 plus无标准答案，百时美施贵宝展现探索多样性：既有成熟组合，又有新型联合疗法。其双免组合“历久弥新”，PD-1联用是核心，还布局新机制药物抢占制高点，其以临床需求为导向的布局逻辑值得行业借鉴。 -
千亿新药许可交易背后：中国药企创新崛起，产学研遇冷信任难题待解
2025年中国新药对外许可交易破千亿美元，药企创新崛起，但国内研究型大学与科研院所产业合作遇冷，面临信任危机，评价体系有局限，创新项目资金短缺，建议将部分资源投向源头性、前瞻性创新。 -
熬夜VS早起哪个更伤人？研究揭示晚睡竟比早起更易患糖尿病
睡眠至关重要，但熬夜、早起成常态。美国前瞻性队列研究显示，夜间睡眠型的中年女性更易有不健康生活方式，患2型糖尿病风险更高，调整生活方式后关联减弱但仍正相关，建议养成早睡早起习惯。 -
奥司他韦改良剂型“坎坷路”：口崩片三闯IND，临床优势难题待解
疾控中心建议医疗机构备货奥司他韦，其改良剂型研发多不顺利。北京星昊的奥司他韦口崩片三次尝试，前两次失败，第三次提交 IND。2.2 类改良临床优势难体现，审批趋严，不过复杂制剂递送技术改良或成未来新方向。 -
FDA检查新视角：自检报告缺陷案例剖析，企业如何构建有效自检体系？
自检报告可能成FDA检查缺陷项。2025年9月FDA检查英国某公司出现自检报告相关缺陷，指出质量巡查与正式自检应关联。企业应将自检融入质量体系，发挥其作用，建立质量文化，将自检转化为优势，实现卓越运营。 -
破壁之道：口服难渗透性药物的递送策略与商业化破局
将多肽等难渗透药物转化为口服制剂是药物递送领域的难题，低渗透性导致生物利用度低，传统应对方法是注射给药。如今，化学促渗剂和先进制剂平台取得突破，Rybelsus®与Mycapssa®成功上市，未来将构建更精密的递送系统。
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