2026年中国血液制品行业研究报告

在人口老龄化与临床刚需驱动下，中国血液制品行业正迎来新一轮增长。随着血浆监管完善、行业并购加速，头部企业在浆站资源和高附加值品种上的壁垒持续强化。第四代静丙、重组凝血因子等技术突破，推动产业从“资源依赖”向“技术驱动”升级。

摩熵咨询《2026年中国血液制品行业研究报告》立足中国市场，系统梳理政策演变、市场规模、竞争格局与头部企业路径，旨在为行业决策提供战略参考。

一、中国血液制品行业概览

（一）血液制品的定义与分类

血液制品：血浆为源，难替代且行业进入门槛高，全流程严格监管。

1. 血液制品行业背景

血液制品是从人体血浆/血液成分提取的生物制品，核心在于临床不可替代性，主要分三类：白蛋白用于休克、腹水等血容量补充，静丙治疗免疫缺陷病与重症感染，凝血因子Ⅷ是血友病患者“保命药”。

2. 血液制品的特性

（1）原料特殊性：唯一来源于人体血液

原料依赖血浆：血浆是唯一生产来源，2024年国内年采浆量1.34万吨，需求缺口约3200吨。

献浆意愿低：受“卖血”观念、户籍限制、采集频次、老龄化影响，适龄献浆者减少，浆站扩张困难。

（2）产品特殊性：多样性蛋白与生物学活性

临床不可替代：在急救（如创伤性休克）、免疫缺陷病（如艾滋病）、罕见病（如血友病）等领域具有不可替代作用。

难以人工合成：以重组技术为主流路径的人工合成基数可以合成单一蛋白成分，但是多组分混合物：抗D、破伤风等特殊免疫球蛋白、凝血酶原复合物（PCC）等合成技术无法突破，只能依赖血浆提取。

（3）生产特殊性：技术门槛高且周期长

病原体深度筛查：每人份血浆需经过三重检测，浆站初筛、生产企业复检、国家检定机构抽检。

分离纯化：血浆中含数十种蛋白组分，需通过多步层析、离心等工艺分离目标成分，避免蛋白质变性。

病毒去除/灭活：采用物理+化学组合工艺实现高效灭活。

成品检验与放行：需经过40余项指标检测，涵盖纯度、活性、无菌性及安全性，检验周期达2–3个月。

（4）监管与战略特殊性：事关生命线与国家管控

全链条监管体系：一个采浆区域内仅允许设立1家浆站，2001年起国家未再批准新设生产企业，经营企业需具备冷藏设施。

国家战略物资：血液制品被列为应急储备物资，2024年国家规划建设三级供浆网络，实现72小时应急调浆响应。

（二）产业链上中下游分析

1. 血液制品产业链分析

血浆为王，刚需难替；准入壁垒高筑，全程严监管贯穿。

2. 中国浆站布局

政策倾斜定区位，经济成本控运营；人口适配稳采浆，梯度分化显格局。

（1）血浆站地域分布的核心驱动因素

①  政策倾斜：依托央企背景，优先选择云、贵、川等采浆审批指标充足的省份，政策支持降低合规成本。

②  经济要素：县级市土地、人工成本低（平果浆站占地2000㎡无空间压力，封丘浆站占地4500㎡，均无高成本压力）。

③  人口适配：对接村社区家庭，常住人口基数刚好匹配采浆需求（避免人口过密竞争、过疏缺浆）。

④  人口适配：华兰封丘浆站覆盖周边乡镇，存量献浆者超2万人。

（2）相关影响因素分析

① 政策因素：《单采血浆站管理办法》要求单采血浆站必须设置在县（旗）及县级市，且不得与一般血站位于同一县级行政区域内。《单采血浆许可证》审批周期、环评消防通过效率直接影响浆站落地速度，央企及地方龙头企业在政策资源倾斜区域（如西南省份）可缩短布局周期3-6个月，快速形成采浆能力。

② 经济/成本因素：浆站运营依赖长期成本控制，县级市的土地购置、人工薪酬远低于一线城市，单站年均运营成本可降低30%-40%，为采浆量提升预留利润空间。

③ 人口因素：献浆者需保持一定献浆频率（年均8-12次），县域常住人口基数需满足“单站服务半径内适龄献浆人群≥5万人”基本要求才能支撑稳定采浆量。

3. 血浆端浆站资源拓展挑战

在全国采浆量持续增长的背景下，浆站资源已从绝对稀缺转为结构性平衡，行业竞争重点转向合规落地、区域争夺与单站效率提升。

2025年采浆量>1.4万吨，同比约+5.6%；2025年浆站数量约350家，公开口径，持续扩张；单站平均采浆量约40吨/站。

浆站资源拓展的核心挑战：

• 牌照与审批门槛高：单采血浆站设计受严格准入与区域规划约束，审批周期长、落地不确定性高。
• 优质采区资源稀缺：人口基础、交通条件、组织动员能力较强的县域资源有限，先发企业占位优势明显。
• 合规运营要求持续提升：献浆员管理、质量体系、宣传规范与舆情风险共同抬高拓站与运营难度。
• 竞争重心转向单站提效：在新增站点受限背景下，复采率、活跃献浆员规模与单站效率成为竞争关键。
• 浆源与产能协同要求更高：没有稳定浆源支撑，批文与产能难以充分释放，资源拓展需与产能布局同步考虑。

2020-2024年，采浆量由8,380吨增至13,400吨，CAGR约12%。同期浆站数量由277家增至约340家，CAGR约5%；采浆量增速快于增站速度，说明行业增长更依赖单站提效与存量挖掘。

核心结论：浆站资源拓展的难点不在“数量本身”，而在“合规准入+优质区域占位+单站效率提升+浆源与产能协同”；未来竞争将从跑马圈地转向精细化运营。

（三）行业发展历程

行业发展历程：从粗放走向规范，由分散走向集中；政策筑门槛，并购塑格局。

中国血液制品行业发展历程：从萌芽无序到规范准入，从并购整合到高质量发展，历经GMP强制认证、浆站管理办法、不批新企业三大关键节点，行业格局从“多小散乱”走向“寡头集中”，迈入智慧监管与产品迭代新周期。

（四）市场概览

1. 血液制品市场规模

百亿级持续扩容，白蛋白仍为压舱石；进口依赖待破局，高附加值产品启新程。

2019-2025年上半年，中国血液制品市场（医院+药店端）呈“波动扩容”态势：整体规模稳步攀升，2023年达646亿元（医院端555亿、零售端92亿）为近年峰值；2024年医院端规模回落至459亿元、2025H1进一步降至204亿元，但零售药店端在2023年增长亮眼（达92亿）。市场结构随终端需求动态调整，行业整体仍展现出较强的发展韧性。

查数据，找摩熵！数据来源：摩熵医药数据库

（注：摩熵医药全国医院全终端、零售药店数据库，医院端数据截止日期为2025年Q3，药店端数据截止日期为2025年Q2）

2. 血液制品研发

新药申请先涨后稳，白蛋白、静丙仍为基石；凝血因子热度攀升。

数据来源：摩熵医药-中国药品审评数据库（数据更新至2025年7月17日）

2015-2025年10月，中国血液制品行业新药注册申请受理量呈 “先涨后稳” 的动态变化：2020年增速冲高后回落，近十年累计受理新药申请中，人血白蛋白（247个）、静注免疫球蛋白（128个）长期占主导；而凝血因子类产品（如人凝血酶原复合物）的受理量近年快速增长，成为研发热度最高的细分品类，行业研发结构随需求持续迭代调整。

3. 血液制品医院端

市场规模波动调整，白蛋白销量第一，免疫球蛋白与凝血因子共筑第二增长极。

近5年中国血液制品医院端销售额呈“波动增长后回调”态势：2019年354亿元增长至2023年567亿元（峰值），2024年有所下滑。

数据来源：摩熵医药-全国医院全终端数据库

从品类看，白蛋白类是绝对主力：2023年销售额 341 亿元（占比超 60%），2024年降至274亿元（占比仍超58%）；其中人血白蛋白的销售额（累计1750亿元）远超其他血液制品总和，是医院端需求最旺盛的品种。

查数据，找摩熵！数据来源：摩熵医药-全国医院全终端数据库

4. 血液制品药店端

药店端是血液制品的重要消费场景，尤其适合白蛋白类产品的院外购买。

近5年中国血液制品零售药店端销售额呈“波动增长后微调”态势：2019年43亿元增长至2023年92亿元（峰值），2024年略有下滑。

查数据，找摩熵！数据来源：摩熵医药-全国零售药店数据库

从品类看，白蛋白类是药店端绝对核心：2023年销售额 65 亿元（占比超70%），2024年降至60亿元（占比仍超69%）；其中人血白蛋白的销售额（累计332亿元）远超其他血液制品总和，是药店端需求最突出的品种。

查数据，找摩熵！数据来源：摩熵医药-全国零售药店数据库

二、中国血液制品行业宏观政策及经济环境分析

（一）政策与监管环境

血液制品政策监管：总量控制锁定稀缺格局，批签发与GMP筑牢安全底线，价格放开释放市场活力。

血液制品政策监管：批签发与全程留样筑牢质量安全底线，禁止网售及委托生产强化特殊管理定位，智慧监管三年行动推动全行业信息化覆盖。

（二）经济与社会环境

经济与社会环境：老龄化程度加深，医疗支出占比攀升。

人口老龄化趋势下，老年人健康需求值得关注。当前，我国65岁及以上人口2.2亿人，我国逐步进入到老龄化社会，老龄化程度逐渐加深。2015-2024年，我国65岁以上人口占比提升了5.1个百分点，老龄化进程明显加快。

三、中国血液制品竞争格局

（一）市场集中度与竞争态势

1. 血液制品玩家竞争格局

上海莱士、天坛生物领跑市场与创新双高，泰邦生物等传统优势者市场强劲但研发偏弱，头部效应显著，分层分化加剧。

中国血液制品行业竞争格局呈现分层特征：以天坛生物、上海莱士为代表的 “行业领跑者”，兼具高市场表现（医院 + 药店端销售额突出）与高创新实力（新制品申请、批文数量领先）；泰邦生物等属 “传统优势者”，市场表现亮眼但创新力偏弱；华润博雅、派林生物等为 “市场追随者”，市场规模与创新实力均处于行业平均。行业平均市场表现为 227 亿元，平均创新与产品实力 61分，企业间在市场规模、创新力上分化明显。

查数据，找摩熵！数据来源：摩熵医药数据库

采浆量、浆站数和批文数量共同构成了血液制品头部企业的核心竞争壁垒。

2. 市场集中度

形成了头部企业主导资源，进口产品严格控制，民企国企并立的格局。

2024年全国采浆量达1.34万吨，同比增长约10.9%，其中CR4（天坛、上海莱士、华兰、泰邦生物）采浆份额合计达62.17%；进口端目前仅开放白蛋白及重组VIII因子，其余主要血液制品均以国产供应为主。

（1）市场集中度：头部企业主导资源

资源端已显著向头部集中，采浆能力决定行业上限。头部企业竞争优势来自浆站布局、授权效率与产能协同。行业并非分散竞争、而是典型资源约束型集中市场。

（2）进口与国产：准入范围与品类分工

进口端：长期开放人血白蛋白的进口，并于2007年起允许进口重组人凝血因子VIII，进口主要承担补充国内白蛋白供给及参与高端品牌竞争的角色。

国产端：静丙、特免、PCC、纤维蛋白原等多数血液制品以国产供应为主，核心竞争壁垒在于浆源控制、批签发能力及产品矩阵的广度，当前竞争重点已由“能否生产”转向“谁拥有更强的浆源与更高的综合利用率”。

（3）国企与民企：双线竞争并行

2024年采浆量份额方面，国企平台（天坛生物、博雅生物、卫光生物）占22.48%，民企龙头（上海莱士、华兰生物、泰邦生物）占41.42%，其他企业占36.1%。

其中，国企/国资平台更强于资源整合、合规治理与产能协同，民企龙头则在经营效率、市场化激励与产品组合运营方面更具优势，未来行业整合中，资本协同与资源获取能力将持续分化。

核心结论：中国血液制品行业的竞争核心，不只是产品销售，而是“浆源控制力+产品矩阵完整度+资本整合能力”的综合比拼。

（二）国产主要玩家介绍

1. 天坛生物

率先实现浆站数量破百，依托全品类布局与央企背景，领航中国血液制品行业。

天坛生物是国内血液制品行业龙头，拥有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类、近百个生产文号。总部位于北京，下辖七家血液制品企业，全国设107家单采血浆站，覆盖终端近三万家，天坛生物采浆规模与产品种类持续领先，稳居行业龙头。

自1998年6月16日在上交所上市，截至2026年4月22日总市值约296.61亿元。2025年实现营业收入61.68亿元，同比增长2.26%，归母净利润10.91亿元，同比下降29.59%；2026年第一季度实现营业收入13.18亿元，同比增长7.84%，归母净利润2.44亿元，同比下降22.90%。采浆量和浆站数量位居国内行业前列，属头部第一梯队。

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2. 泰邦生物

浆站资源为基，三大品类为翼，稳居血制品第一梯队。

泰邦生物是中国领先的综合性血液制品企业，拥有人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类、20多个品规，及人工硬脑膜等非血制品。总部位于北京，通过贵州、山东及西安回天三家企业生产，产品直销600多家医院及疾控中心，稳居行业第一梯队。

成立时间早：成立于2002年，2009年12月2日在纳斯达克上市，2021年4月完成私有化，由‌大钲资本等收购其全部流通股，总估值约为‌47.6亿美元。

产品种类齐全：产品线涵盖白蛋白、免疫球蛋白及凝血因子三大类20多种规格，产品直销至600多家医院和疾控中心。

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采浆量第一梯队：泰邦生物已跻身千吨级大型血液制品企业第一梯队，其旗下临朐浆站、沂水浆站、安泰浆站采浆量居行业前列。

生物药综合实力排名领先：“2025中国医药市场药企排行榜（生物药）TOP50”中强势跻身第14位。

3. 上海莱士

海尔入主赋能升级，“拓浆”“脱浆”双轮并驱，三大品类齐头并进，稳居行业头部阵营。

上海莱士拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类、12个品种，是国内凝血因子类产品种类最齐全、可从血浆中提取六种组分的企业之一。拥有6个血液制品生产基地、55家单采血浆站（含分站），终端网点超7万家。2024年海尔集团战略入股，全年采浆量超2000吨，稳居行业第一梯队。

自2008年6月在深交所上市，现市值（2026年4月22日）约373亿元。2025年总营收73.48亿元，同比下降10.13%，归母净利润15.77亿元，同比减少28.10%。作为国内首家开始自营的血液制品企业，采浆量持续位居行业前列。

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4. 派林生物

派林生物是国内领先的血液制品企业，拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类8个品种的血液制品。通过旗下广东双林与哈尔滨派斯菲科两大核心子公司协同运营，合计拥有38个单采血浆站，2025年采浆量预计超1600吨，已跻身千吨级大型血液制品企业第一梯队。

自1996年6月28日在深交所上市，现市值（2026年4月22日）约121.65亿元。2025年前三季度总营收16.18亿元，同比下降14.40%，归母净利润3.57亿元，同比减少34.19%。

作为首批通过国家GMP认证的血液制品企业，派林生物采浆量已突破千吨，稳居行业第一梯队。

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5. 华兰生物

国内首家通过血液制品GMP认证，浆站采浆稳步增长，综合利用率行业领先。

华兰生物是国内领先的血液制品企业，拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类共11个品种、34种规格的产品，是国内首家通过GMP认证的血液制品企业，页是国内同行业中综合利用率较高和凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一，稳居中国血制品行业头部阵营。

自2004年6月25日在深交所上市，截至2026年4月22日总市值约272亿元。2025年全年总营收45.95亿元，同比增长4.93%；归母净利润9.40亿元，同比下降13.55%，血液制品业务实现营收33.87亿元（+4.35%）。“血制品+疫苗+重组蛋白”三轮驱动，采浆量稳居行业前列，综合利用率领跑同行。

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6. 博雅生物

华润赋能深耕细分赛道，纤原龙头引领高质量发展。

博雅生物是国内领先的血液制品企业，拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类共10个品种的产品。通过内生外延双轮驱动，旗下拥有21个单采血浆站，2025年采浆量达662.31吨。公司核心产品人纤维蛋白原市场份额持续多年稳居行业第一，抓住了血液制品高附加值产品的发展机遇。

自2012年3月8日在深交所上市，现市值（2026年4月22日）约94.55亿元。2025年全年总营收20.59亿元，同比增长18.69%，归母净利润1.13亿元，同比减少71.61%。作为国内人纤维蛋白原市场份额连续多年稳居行业第一的血液制品企业，博雅生物精准卡位高附加值产品赛道，持续领跑细分市场。

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7. 远大蜀阳

智造基地赋能全链升级，创新转型引领国际征程。

远大蜀阳是国内最早通过血液制品GMP认证的企业之一，浆站数量从2020年的17家稳步增长至2025年的18家，采浆量近1300吨、站均采浆量达76吨，血浆综合利用率处于行业前列。公司正加速从传统血液制品企业向创新型国际化生物医药企业转型。

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8. 卫光生物

差异化先锋赋能国内深耕，平台化新锐引领全球布局。

卫光生物是深圳唯一的血液制品生产企业，深挖浆站运营管理与产品拓展，采浆量稳步增长，是国内血浆综合利用率高、产品种类齐全的血液制品领先企业。公司正以差异化产品创新和国际化技术输出为抓手，加速向“中国差异化血液制品先锋”的战略目标迈进。

自2017年6月16日在深交所上市，截至2026年4月22日总市值约59.76亿元。2024年全年总营收12.03亿元，同比增长14.75%；归母净利润2.54亿元，同比增长15.95%，均创历史新高，业绩连续多年稳步增长。“内挖潜、外扩张”浆站管理经验领跑行业，平果模式树立标杆，高采浆效率驱动产品矩阵持续完善。

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以上内容均来自摩熵咨询｛中国血液制品行业研究报告2026｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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