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2026 ASCO GI | 易慕峰生物IMC002 治疗胃/胃食管结合部癌的 I/IIa期临床研究数据将亮相

CLDN18 易慕峰生物 胃食管结合部癌


2026 ASCO GI

2026年1月8日,易慕峰生物宣布,公司自主研发的靶向Claudin18.2(CLDN18.2)的自体CAR-T细胞治疗产品IMC002,其在晚期胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJ)患者中的 I/IIa 期 临床研究结果,将于当地时间 2026 年 1 月 8–10 日在美国旧金山举行的 ASCO GI(2026 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium) 上进行壁报展示。


IMC002 是一款基于 VHH(纳米抗体)构建的 CLDN18.2 CAR-T 疗法,旨在在实体瘤治疗中兼顾疗效与安全性。本次将公布的 IMC002-RT01 为一项多中心、开放标签的 I/IIa 期研究,主要评估 IMC002 在经多线治疗失败、CLDN18.2 阳性的胃癌/胃食管结合部癌患者中的安全性和初步疗效。研究结果显示,IMC002 在该人群中整体耐受性优异,未观察到剂量限制性毒性或神经毒性,并展现出具有突出的抗肿瘤活性与持久的应答能力,有望通过单次输注实现深度缓解与长期生存获益。目前,IMC002 III期确认性全国临床试验正在顺利开展。


会议展示信息

Title | 标题

Phase I/IIa trial of efficacy and safety of IMC002, a VHH-based anti-CLDN18.2 CAR-T therapy, for gastroesophageal cancers

IMC002(一款基于 VHH 的抗 CLDN18.2 CAR-T 细胞治疗)用于胃/胃食管癌的 I/IIa 期疗效与安全性临床研究


Abstract No. | 摘要编号

398


Poster Board | 壁报编号

E5


Session | 分会场

Poster Session A: Cancers of the Esophagus and Stomach and Other Gastrointestinal Cancers

壁报分会 A:食管癌、胃癌及其他消化道肿瘤


Presentation Time | 展示时间

January 8, 2026 | 11:30 AM–1:00 PM;6:00 PM–7:00 PM (PST)

2026 年 1 月 8 日 | 上午 11:30–13:00;下午 18:00–19:00(太平洋时间)


Meeting Dates & Venue | 会议时间及地点

January 8–10, 2026 | Moscone West Building, San Francisco, USA

2026 年 1 月 8–10 日 | 美国旧金山 Moscone West 展览中心


关于易慕峰生物

易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给全球患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月启动运营,核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请,具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。


易慕峰从实体瘤治疗痛点和临床获益出发,在全球范围内首次提出“化实体瘤为血液瘤”的临床策略,并在此基础上开发了Peri Cruiser®技术平台,同时还开发了SNR、T-Booster、In Vivo等技术平台,旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高其扩增和浸润肿瘤的能力。


公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)III期确证性临床研究全国启动,并获得了美国FDA授予的快速通道资格,以及胃癌和胰腺癌两项孤儿药资格认定(ODD),其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)已进行了两项IIT临床研究,并展示出良好可耐受的安全性和初步有效性,于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请于2024年2月获得中美双报批准,其新增适应症IND申请于2025年3月获得中国CDE批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段,于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。


公司秉承“众擎举易,同心执慕,勇攀高峰”的发展理念,集聚行业英才,携手开发能够给实体瘤患者带来长期生存获益的创新药物。更多信息,请访问公司网站www.immunofoco.com。



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