ACC085注射液临床申请获受理长效抗艾预防增添国产新选择

1月25日，江苏艾迪药业集团（688488.SH）发布公告，宣布公司自主研发的1类新药ACC085注射液临床试验申请获受理。这款全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，拟用于有HIV-1感染风险的成人和体重至少35kg青少年进行暴露前预防(PrEP)，有望为我国艾滋病防控提供更便捷高效的长效解决方案。

ACC085是艾迪药业自主研发的全新化学结构的HIV-1衣壳功能抑制剂，为化学药品1类新药。其可通过直接结合衣壳蛋白（CA）亚基界面，多环节干扰 HIV-1 复制，高效阻断病毒感染。临床前研究显示，其对多种HIV-1毒株和多种耐药株均具有强劲抗病毒活性，在HIV-1感染动物模型中展现良好的预防保护效果，药代动力学特征提示其具备长效潜力。

艾滋病暴露前预防（PrEP）是我国遏制艾滋病传播的关键生物医学干预策略，核心在于为未感染HIV但存在持续暴露风险的人群提供抗病毒药物防护，通过提前构建病毒阻断屏障，从源头降低感染概率。作为降低高风险人群HIV新发感染的有效手段，这一策略已被纳入《中国艾滋病诊疗指南（2024 年版）》重点推广措施。

当前，全球艾滋病防治仍处于“持久战”阶段。联合国艾滋病规划署数据显示，全球现存 4080 万感染者，2024 年新发感染 130 万人，63万人死于艾滋病相关疾病。在我国，截至2025年中，现存HIV感染者及艾滋病患者已近140万人，占总人口的千分之一。而因艾滋病死亡人数占我国法定传染病死亡人数的74.17%，高居法定传染病死亡之首。尽管我国艾滋病疫情持续控制在低流行水平，但性传播占比超98%，传播模式隐蔽性强，防控任务依然艰巨。

作为我国抗HIV领域创新领军企业，艾迪药业与艾竞速16年，始终坚持“治疗+预防”双线布局，依托已构建的多元化创新管线，以自主研发实力赋能公共卫生防控，为我国艾滋病防控工作注入创新动力。

此次ACC085注射液的研发推进，既是企业深耕赛道的重要突破，也是对国家“预防为主、防治结合”防控方针的务实响应。ACC085 注射液作为长效 PrEP 候选药物，将为有感染风险的成人及体重≥35kg的青少年，提供更便捷、高效的预防新方案。

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