园企完成首个国产生物型人工血管FIM临床试验！

苏州工业园区发布

2025/06/09

查看原文

414

海迈医疗科技（苏州）有限公司

近日

园区科技领军人才企业

海迈医疗科技（苏州）有限公司宣布

旗下首个国产生物型人工血管

LineMatrix耐迈通®FIM临床试验

已完成随访

LineMatrix耐迈通®

LineMatrix耐迈通®生物型人工血管用于建立终末期肾脏病患者移植物动静脉内瘘临床效果优异，此次临床试验术后3月初级通畅率90.9%，累积通畅率100%，术后6月初级通畅率80.8%，累积通畅率100%，人工血管未引发人体免疫反应，无感染及动脉瘤等并发症发生，其性能明显优于ePTFE人工血管，所有患者均使用受试人工血管进行血液透析，初步证实LineMatrix耐迈通®生物型人工血管在人体内的安全性和有效性。

△临床试验患者使用LineMatrix耐迈通®生物型人工血管长期血液透析，血管造影通畅。

LineMatrix耐迈通®生物型人工血管通畅率高，传统ePTFE人工血管术后6月初级通畅率最高不超过50-60%，使用生物型人工血管显著减少患者术后干预次数，节省医保资金并极大减轻患者经济负担，为血管通路建立提供国产新方案，有望逐步替代传统ePTFE人工血管，惠及广大患者。

海迈医疗创始人邱雪峰教授表示，“自来到苏州工业园区创业以来，公司初始团队在3年内完成首个国产生物型人工血管临床试验，离不开园区、BioBAY等给予的大力支持以及临床试验PI团队给予的帮助与指导。”

海迈医疗即将启动

LineMatrix耐迈通®生物型人工血管

全国多中心产品注册临床试验

快速推进“国产首个”生物型人工血管上市

实现下一代人工血管的国产化替代

海迈医疗

海迈医疗科技（苏州）有限公司成立于2021年，是一家临床阶段的组织工程与再生医学平台技术公司，为国内唯一、全球第二家具备量产小口径（内径≤6mm）组织工程血管能力的企业，已获评园区科技领军人才企业、苏州领军人才企业、江苏省人才计划和苏州市独角兽培育企业。

海迈医疗专注于标准化大规模培养和生产小口径组织工程血管，该产品适应证包括慢性肾透析血管通路建立、下肢动脉外伤（包括战场血管损伤）血管替代、下肢动脉粥样硬化及冠状动脉搭桥术，在此技术平台上研发、生产其他再生医学产品，并扩大至全球范围的临床研究及商业化。去年5月，公司已建成2243平方米的C+A级别GMP生产车间及质检中心并投入使用，年产量超3万根。