多减15斤！替尔泊肽III期数据卓越

12月4日，礼来宣布IIIb期SURMOUNT-5研究取得了积极结果。该研究旨在评估Zepbound（替尔泊肽）与Wegovy（司美格鲁肽）相比，针对肥胖或伴有至少一种合并症的超重的非2型糖尿病成人患者在体重减轻方面的有效性和安全性。结果显示，与司美格鲁肽相比，替尔泊肽实现了47%的相对减重效果。平均而言，替尔泊肽使受试者减重20.2%，而司美格鲁肽组为13.7%。替尔泊肽治疗组患者减重达22.8公斤，而司美格鲁肽治疗组则为15.0公斤。相比之下，替尔泊肽比司美格鲁肽多减重7.8公斤。

SURMOUNT-5是一项多中心、随机、开放标签、阳性对照的IIIb期临床研究（NCT05822830），患者以1:1的比例随机分组，分别接受最大耐受剂量的替尔泊肽（15mg或10mg）与司美格鲁肽（2.4mg）治疗。该研究的主要终点为最大耐受剂量的替尔泊肽相较于司美格鲁肽在72周时体重自基线降低的百分比的优效性。

在72周时，替尔泊肽在主要终点和所有5项关键次要终点上均优于司美格鲁肽。关键次要终点方面，在接受替尔泊肽治疗的受试者中，有31.6%的人实现了至少25%的体重减轻，而司美格鲁肽组中，这一比例为16.1%。

安全性方面，替尔泊肽和司美格鲁肽最常见的不良反应均与胃肠道相关，严重程度一般为轻度至中度。替尔泊肽在SURMOUNT-5研究中的总体安全性特征与先前报告的SURMOUNT研究结果相似。

礼来会继续评估SURMOUNT-5的结果，并于明年的医学会议上进行展示。

替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。GIP和GLP-1受体均表达于大脑中调节食欲的重要区域，替尔泊肽可以通过激活这两种受体，调节食欲，从而发挥减重作用。司美格鲁肽是诺和诺德研发的GLP-1受体激动剂。这两种药物均已获批肥胖或伴有至少一种体重相关合并症的超重成人的长期体重管理。

礼来心血管代谢健康事业部全球医学事务高级副总裁Leonard C. Glass博士表示：“鉴于肥胖药物日益受到关注，我们开展了这项研究，以帮助医疗工作者和患者就治疗方案做出明智的选择。SURMOUNT-5研究的结果显示了替尔泊肽的卓越减重效果，相对于司美格鲁肽，替尔泊肽帮助患者实现了的47%相对减重效果。替尔泊肽是唯一一款获得FDA批准的双重GIPR/GLP-1R激动剂类肥胖治疗药物，它正在改变数百万患者管理这一慢性疾病的方式。”

来源/医药魔方Info