节后体重困扰？全球GLP-1新星依苏帕格鲁肽α减重II期研究取得积极进展！

银诺医药

2025/02/07

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GLP-1 糖尿病肥胖复旦大学依苏帕格鲁肽α

春节和情人节的美食饕餮，让很多人在节后面临体重增加的困扰。好消息来了，在减重领域，全球GLP-1类新星药物依苏帕格鲁肽α迎来了新的突破。银诺医药宣布，其自主研发的依苏帕格鲁肽α注射液在减重IIa期临床研究中取得了令人瞩目的成果。

研究设计

依苏帕格鲁肽α (简称依苏帕)的IIa期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。由中国工程院院士、上海交通大学医学院附属第六人民医院贾伟平教授牵头，旨在评估该药物在饮食和运动干预后体重控制不佳的超重及肥胖患者中的耐受性、安全性和减重效果。研究将患者分成几组，分别接受不同剂量的依苏帕格鲁肽α或安慰剂治疗。受试者每两周增加一次剂量直至目标剂量，并维持目标剂量4周。主要有效性终点是体重较基线变化的百分比和体重较基线下降≥5%的受试者比例。

减重效果显著，维持肌肉量

研究共纳入50名超重或肥胖患者，平均年龄36岁，平均体重指数（BMI）为33 kg/m²，平均体重92.9 kg。结果显示，在接受为期4周的目标剂量治疗后，依苏帕格鲁肽α组患者体重较基线变化的平均百分比为-7.2%（约6.5 kg）,而安慰剂组仅为-0.9%（约0.5 kg）。此外，84.6%的依苏帕格鲁肽α治疗患者实现了体重减轻5%以上的效果，而安慰剂组无一人达到这一目标。不同剂量组中， 10mg和20mg用药组患者的减重效果尤为突出，平均体重变化分别为-7.7kg和-8.6kg。此外，依苏帕格鲁肽α还可明显降低腰围（下降可达6.9cm），脂肪含量下降通常会带来血脂和血压的降低。研究还观察到，依苏帕格鲁肽α组患者的体重有持续下降的趋势。

在本研究中，依苏帕格鲁肽α 还显著降低了患者的脂肪含量，平均减少了4.5 kg（13.1%），同时肌脂比（肌肉量与全身脂肪含量的比值）增加了19.7%，而安慰剂组的脂肪含量和肌脂比为0.2 kg（1.2%）和0.97%。

安全性良好，不良反应少

依苏帕格鲁肽α在研究中展现了良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是轻度至中度的胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，这些不良反应大多是短暂的，未出现严重不良事件或低血糖情况。也无一人因不良事件的发生退出研究。

减重机理：依苏帕格鲁肽α的科学原理

依苏帕格鲁肽α通过激活GLP-1受体，发挥其减重作用，具体机制如下：

食欲调节：GLP-1受体激动剂能够延缓胃排空，增加饱腹感，从而减少食物摄入。这种机制有助于人们在不刻意节食的情况下，自然减少热量摄入。

能量代谢：依苏帕格鲁肽α通过上调腹股沟白色脂肪组织（WAT，体脂的一种）中的解偶联蛋白1（UCP1），增加能量消耗。UCP1主要在棕色脂肪组织中表达，其功能是通过解偶联氧化磷酸化，将能量以热量的形式释放，从而增加能量消耗。

保护肌肉：一项依苏帕格鲁肽α的临床前研究表明，其减重效果与白色脂肪组织(WAT)及肝脏脂肪的显著减少有关，而肌肉量并没有流失。

未来展望

基于IIa期研究的积极结果，银诺医药即将启动依苏帕格鲁肽α的IIb/III期临床研究。这一阶段的研究将进一步评估依苏帕格鲁肽α在更大规模人群中的长期安全性和有效性，为未来可能的减重适应症获批提供更充分的科学依据。

银诺医药创始人、董事长兼首席执行官、依苏帕格鲁肽α发明人王庆华博士：依苏帕格鲁肽α的IIa期研究结果令人振奋，其显著的减重效果和良好的安全性使其有望成为国内减重领域的又一新选择。随着IIb/III期临床研究的推进，我们期待依苏帕格鲁肽α能够在未来的减重治疗中发挥更大的作用。

关于银诺医药

银诺医药是亚洲第一家及全球第三家将原研人源长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂推进到新药上市申请获批的公司。我们的核心产品依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）已进入商业化阶段。作为一家科学驱动及创新导向的生物制药公司，我们处于开发糖尿病和其他代谢性疾病创新疗法的前沿地位。凭借我们一体化的、一站式的研发、生产和商业化能力，我们力争成为全球领先的糖尿病代谢性疾病领域的生物医药公司。

银诺医药创始人、董事长兼首席执行官王庆华博士是复旦大学特聘教授，十三五国家科技“重大新药创制”项目课题负责人。

本文仅供医疗卫生专业人士交流。银诺医药不推荐未获批的药品/适应症的使用。

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