今年1月16日，美国商务部工业与安全局（BIS）发布了临时最终规则（IFR），旨在通过修订《出口管理条例》（EAR），以应对先进生物技术工具的迅猛发展及其对美国国家安全和外交政策的潜在威胁。 该规定明确指出了需要额外实施出口管控的两类设备——高参数流式细胞仪和特定质谱设备 ，这些设备能够“生成高质量、高内容的生物数据，包括可用于促进人工智能和生物设计工具开发的数据”。 这项规定的出台将可能会影响全球生物医药行业，同时不禁引发未来是否有可能面临管控力度进一步加强，更多先进技术、设备、耗材被限制出口的问题。
2025-11-30
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