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「DIFF CRO」文献导读：溶瘤病毒遇上雷公藤：BRAF突变肠癌的破局之策

前沿研究

「DIFF CRO」文献导读：溶瘤病毒遇上雷公藤：BRAF突变肠癌的破局之策

溶瘤病毒联手雷公藤衍生物，。破解BRAF突变肠癌困局。在全球范围内，结直肠癌是导致癌症相关死亡的主要癌种之一。

迪福润丝生物

2026-08-03

BRAF 溶瘤病毒结直肠癌
BioNTech宣布任命新任首席执行官Guido Oelkers

医投速递

BioNTech宣布任命新任首席执行官Guido Oelkers

德国生物制药公司BioNTech宣布，其监事会已任命Guido Oelkers为新的首席执行官，他将接替Ugur Sahin于2027年2月1日上任。Guido Oelkers此前在纳斯达克斯德哥尔摩上市的生物制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB担任首席执行官，拥有超过30年的生物技术和制药行业战略领导经验。在他的领导下，BioNTech将致力于成为一家全球生物制药公司，并继续推进其创新药物的研发。

GlobeNewswire

2026-08-03

BioNTech SE Swedish Orphan Biovi 映恩生物制药（苏州）有限公司 Genentech Inc
BioNTech任命Guido Oelkers博士为首席执行官

医投速递

BioNTech任命Guido Oelkers博士为首席执行官

德国生物制药公司BioNTech宣布，其监事会已任命Guido Oelkers博士为公司管理董事会成员兼首席执行官（CEO），他将于2027年2月1日或之前上任。Guido Oelkers博士将接替Ugur Sahin教授，他从全球纳斯达克斯德哥尔摩上市公司Swedish Orphan Biovitrum AB（Sobi）加入BioNTech，自2017年起担任Sobi的CEO。Oelkers博士在生物技术和制药行业拥有超过30年的经验，擅长通过纪律执行、专注的资本分配和运营卓越推动全球组织的转型和规模化。在他的职业生涯中，Oelkers博士成功构建、优先考虑并加强了多个领域的复杂和创新产品组合，包括肿瘤学和免疫学，同时在关键市场，特别是在美国推动强大的全球业务运营。BioNTech强调其科学基础和强大的后期肿瘤学管线，Oelkers博士表示，他深感荣幸能领导BioNTech，并优先考虑其发展成为一家到2030年拥有多个获批产品的全球生物制药公司。

GlobeNewswire

2026-08-03

BioNTech SE Swedish Orphan Biovi 映恩生物制药（苏州）有限公司 Genentech Inc
恒瑞医药达成 AI 制药合作

公司动态

恒瑞医药达成 AI 制药合作

8 月 3 日，剂泰科技发布公告，其自主研发的 AiTEM 人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。来源：剂泰科技公告。在中国首个完成 III 期临床的 AI 赋能制剂新药 MTS-004 项目中，AiTEM 承担了剂型开发的建模与预测分析，将临床前制剂优化周期从行业平均的 1-2 年缩短至 3 个月内完成。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-03
刷新记录！超 60 项中国研究斩获 2026 WCLC 口头报告

临床研究

刷新记录！超 60 项中国研究斩获 2026 WCLC 口头报告

2026 年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间 9 月 12 日至 15 日在韩国首尔召开。最近， 2026 WCLC 官网公布了本届入选的常规摘要标题。截至北京时间 2026 年 8 月 1 日 14 点，共 64 项高质量中国研究成功入选口头汇报环节，其中口头报告（Oral）研究 19 项，小型口头报告研究（Mini Oral） 45 项，入选数量成功刷新今年记录。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-03

肺癌 WCLC
Invenio Imaging完成ON-SITE研究患者招募，评估NIO®肺癌症揭示系统

研发注册政策

Invenio Imaging完成ON-SITE研究患者招募，评估NIO®肺癌症揭示系统

Invenio Imaging公司宣布已完成其美国关键性研究ON-SITE的患者招募工作。该研究评估的是基于人工智能的NIO®肺癌症揭示系统，用于快速评估经NIO®成像系统成像的支气管镜肺活检标本。该研究共招募了1,006名患者，是介入肺病学领域规模最大的前瞻性、多中心研究之一。研究收集了超过3,250份新鲜活检标本，来自七个医疗中心，有32名医生参与。标本通过经支气管活检钳活检、冷冻活检、经支气管针吸和经支气管超声引导的经支气管针吸获得。Invenio Imaging公司表示，完成ON-SITE研究招募是公司及其肺癌症揭示项目的一个重要里程碑。NIO®成像系统可以快速成像新鲜、未经处理的活检组织，而NIO®肺癌症揭示系统则利用人工智能对这些图像进行分析，以协助医生评估支气管镜肺活检标本。NIO®肺癌症揭示系统已获得FDA突破性设备指定，用于协助医生评估支气管镜肺活检。Invenio Imaging公司将继续分析ON-SITE关键验证数据，以支持其监管提交。

PRNewswire

2026-08-03
优赛生命与中国科学院昆明动物研究所达成战略合作，助力云南亚高原健康增益研究与低氧干预产品研发项目

公司动态

优赛生命与中国科学院昆明动物研究所达成战略合作，助力云南亚高原健康增益研究与低氧干预产品研发项目

近日，优赛生命科学发展有限公司与中国科学院昆明动物研究所（以下简称"昆明动物所"）正式达成合作协议，双方将围绕 "云南亚高原健康增益研究与低氧干预产品研发" 课题展开联合攻关。本项目入选云南省科技厅2026年生物医药领域拟立项项目清单，由中国科学院昆明动物研究所申报、中国科学院昆明分院推荐，产学研深度融合再落关键一子。 2026年5月22日，云南省科学技术厅发布《关于2026年生物医药领域拟立项项目的公示》，依据《云南省科技计划项目管理办法》《云南省科技厅科技计划项目库管理办法》，经省科技厅厅务会议和党组会议审议通过，"云南亚高原健康增益研究与低氧干预产品研发"正式列入拟立项项目清单。

优赛生命

2026-08-03

赛生中国科学院昆明动物研究所亚高原健康增益
新增65种药品，第12批药品集采持续扩围——

招标采购

新增65种药品，第12批药品集采持续扩围——

7月31日，第12批国家组织药品集中带量采购（以下简称“药品集采”）在上海开标，拟中选结果已产生。本次集采 65种药品全部采购成功，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。截至目前，12批国家组织药品集采已累计覆盖 555种药品。

中国医疗保险

2026-08-03

集采
药谷药闻｜持续推进临床进展，张江药企获海内外监管认可

公司动态

药谷药闻｜持续推进临床进展，张江药企获海内外监管认可

近日，张江药谷企业临床试验申请相继获得NMPA、FDA批准， 2款创新产品进入“绿色通道”，加速将创新疗法带给全球亟需新型药物的患者。微创再添2款“绿色通道”创新器械。 7月29日，微创® 两款分别聚焦冠脉穿孔救治与颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗的创新产品，同日通过NMPA创新医疗器械特别审查，进入“绿色通道”。

张江药谷

2026-08-03
喜报！亚宝药业盐酸左西替利嗪口服溶液获得药品注册证书

审批动态

喜报！亚宝药业盐酸左西替利嗪口服溶液获得药品注册证书

近日，亚宝药业集团四川制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左西替利嗪口服溶液（150ml：75mg；75ml：37.5mg）《药品注册证书》。批准文号为国药准字H20265413、H20265412。盐酸左西替利嗪口服溶液适用于荨麻疹，过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等，可用于2岁以上儿童、青少年及成人抗过敏治疗。

亚宝药业集团

2026-08-03

皮肤瘙痒口服溶液
贝克曼库尔特连续三年荣获中国财经峰会三项大奖

医投速递

贝克曼库尔特连续三年荣获中国财经峰会三项大奖

2026年8月3日，贝克曼库尔特在第十五届中国财经峰会暨2026新质生产力企业家大会上荣获'2026数字医疗先锋企业'和'2026医疗器械创新产品奖'两项大奖，公司总经理陈淮被授予'2026大健康影响力人物'荣誉。这是贝克曼库尔特连续第三年在中国财经峰会上获得三项大奖，体现了其在数智化、产品创新及行业实践中的持续突破。贝克曼库尔特致力于将数字化能力融入产品、服务与实验室运营，推动检验医学和行业高质量发展。公司推出的DxI 9000全自动化学发光免疫分析仪和DxAI数智化解决方案，旨在提升实验室效率和诊断质量。贝克曼库尔特将继续深耕中国市场，推动体外诊断行业高质量发展，为'健康中国'战略贡献力量。

美通社

2026-08-03
通知公告 | 国家药监局公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》

研发注册政策

通知公告 | 国家药监局公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》

8月3日，国家药监局网站发布公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见的通知，全文如下。关于公开征求《药品追溯系统基本技术要求（修订征求意见稿）》意见的通知。现向社会公开征求意见。

陕西省食品药品检验研究院

2026-08-03

国家药监局
新药获批前夜突击买入，是押注还是接盘？

审批动态

新药获批前夜突击买入，是押注还是接盘？

近年来，全球创新药并购持续保持活跃。从数亿美元的小型收购，到数十亿美元甚至上百亿美元的大型交易，跨国药企不断通过并购丰富产品组合、进入新的治疗领域、补充未来增长动力。如今，越来越多交易选择在产品完成关键临床研究之后进行，部分产品已经进入 FDA 上市审评，部分产品甚至刚刚获得批准。

BiG生物创新社

2026-08-03

新药
研愈新生 | 8年抗癌，6次复发，在临床试验5个周期治疗后，她的骨髓里，已经找不到可观测的肿瘤痕迹

临床研究

研愈新生 | 8年抗癌，6次复发，在临床试验5个周期治疗后，她的骨髓里，已经找不到可观测的肿瘤痕迹

张阿姨（化名），历经8年抗癌，6次复发，当所有路径都归于沉默，她选择了走进一项尚在探索中的临床试验。 5个治疗周期后，她的体内已经找不到可观测的肿瘤痕迹。把“止痛药当饭吃”的日子。

天津医科大学肿瘤医院

2026-08-03

肿瘤骨髓里
GLP-1质控再升级，司美格鲁肽杂质分析参考物质上新

前沿研究

GLP-1质控再升级，司美格鲁肽杂质分析参考物质上新

2025年8月，经过和行业多家利益相关方合作，美国药典委员会(USP)正式推出了GLP-1多肽药物杂质分析参考物质(ARM)系列，首批产品覆盖了利拉鲁肽 (Liraglutide)和司美格鲁肽 (Semaglutide)的9种关键工艺杂质，为行业提供了精准质控的“黄金标尺”。如今，USP在这一领域持续发力,特别是其中针对司美格鲁肽的杂质分析参考物质已从首批的4种扩充至12种，进一步覆盖了合成与降解过程中可能产生的更多关键杂质变体，以更全面的产品组合，助力企业应对司美格鲁肽产品的复杂的杂质研究挑战。在药物质量控制领域，标准物质的品质直接决定了分析结果的可靠性。

美药典USP

2026-08-03

USP
BOC 2026丨李印教授全面解读局晚期食管癌新辅助治疗优选策略、中外诊疗差异与手术同质化挑战，助力精准诊疗落地

专家观点

BOC 2026丨李印教授全面解读局晚期食管癌新辅助治疗优选策略、中外诊疗差异与手术同质化挑战，助力精准诊疗落地

大会现场，《肿瘤瞭望消化时讯》有幸邀请到中国医学科学院肿瘤医院李印教授进行专访。李印教授围绕局部晚期食管癌在新辅助化疗、放化疗及免疫联合化疗等多条治疗路径下的个体化优选策略，中西方食管癌在病理类型、发病部位等多方面的显著差异及其对临床决策的影响，以及当前全国多中心背景下可切除性界定、手术同质化与规范化诊疗体系建设的痛点与对策等核心热点问题，进行了深度剖析与前瞻解读，为中国局部晚期食管癌精准化、标准化管理提供了重要思路。局晚期食管癌同步放化疗、免疫新辅助方案如今形成多条治疗路径，如何根据患者分期、病理分型、体能状态优选方案。

CSCO动态

2026-08-03

食管癌中外诊疗
Nature：肠道干细胞每分裂 8 次就切换一次命运，华中科技大学团队揭示表观遗传计数器

前沿研究

Nature：肠道干细胞每分裂 8 次就切换一次命运，华中科技大学团队揭示表观遗传计数器

果蝇肠道干细胞会「数数」：每完成 8 次肠细胞前体生产，它们就会在下一次分裂时切换为内分泌细胞前体生产。近日，华中科技大学郭峥团队在 Nature 发表题为「 Intestinal stem cells count self-renewal divisions to switch multipotency 」的论文，把这一现象追溯到细胞内一对拮抗的组蛋白修饰。他们发现，TrxG 维持的激活型标记 H3K4me3 和 H3K36me3 随分裂逐渐稀释，PcG 介导的抑制型标记 H3K27me3 逐渐积累，当后者达到阈值时触发命运切换。

丁香学术

2026-08-03

PcG 肠道干细胞
儿科中成药龙头厉害了！手握17个独家品种，4款1类新药来袭，暴涨131%品种第12批集采中选

招标采购

儿科中成药龙头厉害了！手握17个独家品种，4款1类新药来袭，暴涨131%品种第12批集采中选

亚宝药业最新披露2026年半年报，营收及净利均实现双增。成立近五十载，公司坚持“儿科第一”战略，17个独家品种（6个为儿科中成药）持续赋能，现已成长为国内儿科中成药龙头。同时，亚宝不断推进创新药开发，4款1类新药正开展临床试验，“中化生”领域齐开花；聚焦高技术壁垒仿制药管线，31个产品过评/视同过评，暴涨131%品种第12批集采拟中选，7个高端新品上市可期。

米内网

2026-08-03

集采
【获批】华海药业拿下超12亿明星药

审批动态

【获批】华海药业拿下超12亿明星药

近日，华海药业2款降压药同日获批上市、视同过评。其中，盐酸贝尼地平片、替米沙坦氢氯噻嗪片2025年在中国三大终端六大市场销售额分别超12亿元和1亿元。此外，公司4款产品拟中选第12批集采。

米内网

2026-08-03
【瞩目】正大天晴发威！1类新药引燃1600亿市场

审批动态

【瞩目】正大天晴发威！1类新药引燃1600亿市场

近日，CDE官网显示，正大天晴药业的1类新药TQB3909片申报上市获受理。该产品是一款BCL-2抑制剂，拟用于淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）销售额超1600亿元，2026Q1同比增长8.35%。

米内网

2026-08-03