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医药数据查询

明星药被曝又导致了20例死亡，FDA提议退市，中国暂无表态

审批动态

明星药被曝又导致了20例死亡，FDA提议退市，中国暂无表态

安进公司的明星药“特福尼”最近连续爆出致死案例，引发全世界关注。安进公司承认，“特福尼”2022年6月在日本上市后，有超过8500名患者用过该药，其中有20例严重肝损伤的死亡病例，但无法证实与“特福尼”存在必然的因果关联。 “特福尼”是治疗成人重症活动性抗中性粒细胞浆抗体相关血管炎的特效药，已在美国、欧盟、日本等40多个国家上市， 2024年11月正式登陆中国市场。

健识局

2026-05-21

Amgen Inc
强生65亿美元新药，刚刚国内获批了！

审批动态

强生65亿美元新药，刚刚国内获批了！

今日，强生宣布尼卡利单抗注射液正式获得国家药品监督管理局批准，这是该药在国内首次获批上市，适用于治疗自身抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人及 12 岁以上青少年患者。尼卡利单抗注射液作为一种FcRn拮抗剂，其作用机制可显著降低免疫球蛋白G（IgG）（包括有害的IgG自身抗体）水平，同时不会对其他适应性免疫和先天免疫功能产生可检测的不良影响。 2020年8月，强生以65亿美元收购Momenta Pharmaceuticals，获得这款重磅新药。

罕见病信息网

2026-05-21

国家药品监督管理局 Johnson & Johnson FCGRT IgG Momenta Pharmaceuticals Inc
4项权威文献推荐品种，临床市场蓝海，空白区域招商

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4项权威文献推荐品种，临床市场蓝海，空白区域招商

生益堂药业（内蒙古）有限公司位于内蒙古通辽市，是一家集研发、生产、销售、服务为一体的企业，专注于脑神经系统、心血管系统、呼吸系统和消化系统四大治疗领域。公司秉承‘传承国药智慧、服务健康生活’的使命，致力于成为百姓信赖的健康助手。公司产品包括牛黄清火丸、心可宁胶囊、小活络丸等，针对不同病症提供解决方案。公司通过全方位赋能渠道伙伴，提供学术支持、市场保护和准入协助，招商区域覆盖多个省份。

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2026-05-21
有些药企做抖音，踩了不少坑

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有些药企做抖音，踩了不少坑

本文探讨了抖音平台在医药健康领域流量运营的关键问题。指出在抖音上，流量获取不能仅限于直播间，而是需要短视频、搜索、商城、内容广场等全链路打通。同时，需要自己主动进行精细化的运营，针对不同阶段用户投放不同内容。合规性是关键，避免无效投入。文章建议学习成功案例，借鉴其素材测试、成本控制和稳定起量的策略，以减少试错成本。赛柏蓝将于6月25日在北京举办2026抖音医药健康流量运营投放实战班，邀请多位行业专家分享经验。

微信公众号

2026-05-21
代理商或CSO 出事，药企咋避免被波及

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代理商或CSO 出事，药企咋避免被波及

近期，两部涉医领域新高法司法解释正式实施，明确了医药代理商和CSO公司在产品推广中的穿透追责机制。这意味着，一旦代理商或CSO在推广过程中涉及商业贿赂、利益输送等违法违规行为，药企也可能受到牵连。因此，医药企业需建立合规机制和风险防控措施，及早识别合作代理商和CSO公司的风险，并帮助他们整改业务流程，实现四流合一、尽快合规。医药企业决策层应认识到合规是系统工程，需自上而下严格执行，以确保稳健发展。赛柏蓝将于6月7日在成都举办“新形势下，医药企业代理商与CSO合规风险管控策略研讨会”，邀请王显龙、杨晓亮、赵万鹏、于宁、戴艳雯、王梦雪等专家参与讨论。

微信公众号

2026-05-21
最高飙涨576%，106个中成药夯爆了

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最高飙涨576%，106个中成药夯爆了

2025年，中国零售药店终端中成药销售额达到1400亿元，同比下滑约4%。其中，106个中成药销售额过亿，其中18个逆势增长，集中在消化系统、呼吸系统、泌尿系统等领域。在泌尿系统疾病中成药中，补肾丸销售额同比飙涨576%，苁黄补肾胶囊销售额同比暴增226.9%。在呼吸系统疾病中成药中，熊胆粉、十五味龙胆花丸等销售额均增长超20%。在消化系统疾病中成药中，健脾八珍糕、藿香正气胶囊等销售额增长超40%。

微信公众号

2026-05-21

呼吸系统疾病
AI时代的OTC药品营销：不是投广告，是成为答案

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AI时代的OTC药品营销：不是投广告，是成为答案

随着AI搜索成为用户新习惯，OTC药品的营销逻辑正在发生根本性变化。用户开始通过AI询问购买感冒药，而品牌能否出现在AI的推荐中，取决于AI对品牌的认知。传统的广告投放方式在AI搜索中不再有效，需要通过GEO（生成式引擎优化）策略，在AI检索到的地方持续产出有价值的专业内容，以在AI问答中成为“靠谱的答案”。GEO策略需要时间积累，先布局者先占位。当前是建立先发优势的低成本窗口期，品牌需准备好在AI时代成为消费者询问时的答案。

微信公众号

2026-05-21
BioVigil任命Brad Ryba为首席技术官，推动医疗保健领域的创新

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BioVigil任命Brad Ryba为首席技术官，推动医疗保健领域的创新

BioVigil公司，电子手卫生和感染预防技术的市场领导者，宣布聘请Brad Ryba担任公司首席技术官（CTO）。Ryba将领导公司的技术和数据战略，推动BioVigil平台在互操作性和集成方面的进步，同时推进公司在医疗保健领域提高安全性和责任感的使命。BioVigil的智能徽章采用专利酒精蒸汽传感器，确认手部消毒剂的使用情况，是目前市场上唯一此类可穿戴设备。BioVigil是唯一提供个人手卫生验证和实时合规纠正的自动化解决方案。Ryba拥有超过25年的技术领导经验，涵盖SaaS、医疗保健技术、保险、电信和电子商务等领域。他曾在财富500强组织中实施战略技术倡议并构建稳健的数据平台。BioVigil通过其专利蒸汽感应技术，每天每张床提供超过100次观察，并捕捉准确、有意义的合规数据。实时视觉、听觉和振动提示支持立即纠正，而可见的绿色手部指示器增强了患者信任。BioVigil技术被全国各地的医院所信赖，包括大型跨州卫生系统到社区医院，以自动化手卫生卓越，平均合规率为94%，平均HAI减少率为46%。

Businesswire

2026-05-21
12家跨国药企，减员1.1万人

公司动态

12家跨国药企，减员1.1万人

公开资料显示，截至目前，已有 12 家跨国头部药企宣布减员，合计超 1.1 万人。此外，礼来、诺和诺德、赛诺菲等传统胰岛素巨头在欧洲收缩业务，中国企业开始进入过去由 MNC 长期主导的欧美市场。 2026 年， MNC 的减员和组织调整来得很密集（表 1 ）。

赛柏蓝

2026-05-21

Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S Sanofi SA
2026 ISPOR入选研究 | 佐利替尼对比奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC脑转移：基于中国视角下的疗效与经济性分析

前沿研究

2026 ISPOR入选研究 | 佐利替尼对比奥希替尼治疗EGFR突变NSCLC脑转移：基于中国视角下的疗效与经济性分析

2026年5月17日至20日，国际药物经济学与结果研究学会国际年会（ISPOR 2026）在美国费城隆重召开，会议重点凸显卫生经济与结局研究（HEOR）在推进以患者为中心的医疗服务、完善全球卫生体系、破解医疗可负担性、医疗技术落地应用、健康公平差异等紧迫难题中发挥的变革性作用。一项由天津大学医学部药物科学与技术学院贺小宁教授团队于2025年完成的《佐利替尼对比奥希替尼在中国新诊断EGFR突变非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移患者中的匹配调整间接比较与成本-效果分析》重磅研究入选大会的壁报环节，引发学界关注。该研究聚焦EGFR敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）伴中枢神经系统（CNS）转移这一临床难题，首次在中国医疗体系下，系统对比了新一代EGFR-TKI佐利替尼（Zorifertinib）与奥希替尼（Osimertinib）的疗效与经济性，为临床决策和医保政策提供了关键循证依据。

晨泰医药

2026-05-21

奥希替尼 EGFR 肺癌非小细胞肺癌佐利替尼
利民生物制药以3.2亿美元股票收购CAR-T生物技术公司InnocsAI

研发注册政策

利民生物制药以3.2亿美元股票收购CAR-T生物技术公司InnocsAI

美国加州的生物制药公司利民生物制药（Liminatus Pharma）同意支付价值3.2亿美元的股票收购CAR-T生物技术公司InnocsAI。此次收购旨在获得InnocsAI的肿瘤治疗产品线，其中包括一个即将进入临床试验的候选药物。InnocsAI的主要产品是IBC101，一种针对复发或难治性B细胞恶性肿瘤的自体CD19xCD22双价CAR-T疗法。此外，InnocsAI还在开发一种平台，用于开发抗CS1单克隆抗体，作为其CAR-T疗法的辅助模块。利民生物制药计划将这一产品线与其下一代CD47阻断单克隆抗体IBA101结合，以治疗多种类型的实体瘤。

fierce

2026-05-21

CD19 实体瘤 CD47 SLAMF7
艾棣维欣蝉联2026未来医疗100强"创新医药与生物制品榜TOP100"

公司动态

艾棣维欣蝉联2026未来医疗100强"创新医药与生物制品榜TOP100"

2026年5月21日，于2026未来医疗医药100强大会上重磅发布的评选榜单中，艾棣维欣（Advaccine）凭借卓越的研发实力与持续创新能力，再度荣登"创新医药与生物制品榜TOP100"。未来医疗 100强评选历经十年深耕，已成为中国医疗健康产业兼具公信力与行业影响力的创新评选标杆。本届"创新医药与生物制品榜TOP100"聚焦研发、生产创新药及生物制品，或提供创新疗法的医药企业，及在数字技术支撑下独立进行创新医药及生物制品研发的企业。

艾棣维欣Advaccine

2026-05-21

肿瘤恶性肿瘤感染类疾病
创新护肤解决方案领导者Induction Therapies推出专业级微针治疗后恢复复合物GloXO+PDRN

医投速递

创新护肤解决方案领导者Induction Therapies推出专业级微针治疗后恢复复合物GloXO+PDRN

Induction Therapies公司，一家创新护肤解决方案的领导者，宣布推出专业级微针治疗后恢复复合物GloXO+PDRN。该产品结合了5%的鲑鱼PDRN和植物外泌体，提供先进的愈合支持，并在单次治疗后即可显现明显效果。GloXO+PDRN旨在加速皮肤恢复，减轻治疗后的压力，并增强术后光泽。该产品还包括透明质酸钠和可溶性胶原蛋白，包装在5毫升的单次治疗应用器中，为服务提供者提供了一种精确地将再生支持直接整合到服务中的方法。华盛顿激光皮肤病学研究所的创始主任、认证皮肤科医生Dr. Tina Alster表示，Induction Therapies的GloXO+PDRN立即引起了她的注意，她对其配方和轻盈的质地感到印象深刻。

PRNewswire

2026-05-21

透明质酸钠
Mirum Pharmaceuticals将在EASL大会分享罕见肝病新数据

研发注册政策

Mirum Pharmaceuticals将在EASL大会分享罕见肝病新数据

Mirum Pharmaceuticals公司宣布，将于2026年5月27日至30日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）国际肝脏大会上展示新的数据。这些数据将扩展公司在罕见胆汁淤积性肝病方面的经验，并扩展到如HDV等新领域。Mirum的展示将涵盖其罕见肝病项目，包括volixibat在PSC和brelovitug在HDV的2b期研究数据，以及其已批准的治疗药物LIVMARLI®（maralixibat）在PFIC中的应用。Mirum首席执行官Chris Peetz表示，公司致力于通过关注患者需求及其日常生活受影响的成果来构建罕见肝病业务。

Businesswire

2026-05-21

丁型肝炎 Mirum Pharmaceuticals Inc
卡内基梅隆大学与克利夫兰诊所开发AI系统，提高心脏MRI扫描解读准确性

交易并购

卡内基梅隆大学与克利夫兰诊所开发AI系统，提高心脏MRI扫描解读准确性

卡内基梅隆大学的研究团队与克利夫兰诊所的心血管创新研究中心合作，开发了一种名为CMR-CLIP的人工智能系统，能够解读医学中最复杂的心脏扫描——心脏磁共振成像（MRI），而无需手动标记的训练数据。该系统通过将心脏的动态图像与相应的临床放射学报告相连接，显著优于通用AI模型，在某些情况下性能提升了35%以上。CMR-CLIP系统在心脏成像分析、病例检索和临床决策支持方面展现出巨大潜力。该研究强调了大规模临床数据如何用于训练模型，而不需要耗时的人工标记，这为医疗AI开辟了新的方向。

Businesswire

2026-05-21

Carnegie-Mellon Univ
减重新王登基：80周减重28%，礼来GLP-1/GIP/GCG三期临床成功

临床研究

减重新王登基：80周减重28%，礼来GLP-1/GIP/GCG三期临床成功

Retatrutide 4mg、9mg、12mg、安慰剂组治疗80周体重减轻19.0%、25.9%、28.3%、2.2%。安慰剂校正后，4mg、9mg、12mg剂量组分别减轻16.8%、23.7%、26.1%。 Retatrutide为GLP-1类药物的减重疗效树立了新的标杆，有望迭代替尔泊肽成为减重领域的明日之星。

医药笔记

2026-05-21

Eli Lilly & Co GLP-1 GIP LY3437943注射液 GCG
Sinch 2026年年度股东大会决议摘要

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Sinch 2026年年度股东大会决议摘要

Sinch公司于2026年5月21日在斯德哥尔摩举行了年度股东大会。会议通过了公司2025年度的利润表和资产负债表，并决定不派发2025年度的股息。董事会成员、首席执行官和副首席执行官被解除2025年度的责任。股东大会根据提名委员会的建议，重新选举了董事会成员，包括重新选举Erik Fröberg为董事会主席。注册会计师事务所Deloitte AB被重新选举为审计师。会议还决定了董事和审计师的年度薪酬，并批准了高级管理人员薪酬指南。股东大会授权董事会决定新的股份发行，并允许董事会收购公司股份，以优化和改善公司资本结构。此外，会议通过了2026年长期激励计划（LTI 2026），并决定通过取消回购的股份和通过不发行新股份的股票股利增加股本。

PRNewswire

2026-05-21