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热点速递丨迈百瑞祝贺龙启生物双靶向 IL-12 融合蛋白药物获批进入临床

审批动态

热点速递丨迈百瑞祝贺龙启生物双靶向 IL-12 融合蛋白药物获批进入临床

近日，龙启生物自主研发的靶向肿瘤微环境双靶点 IL-12 免疫激动剂——注射用 IMW-1001，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤的治疗。此前，IMW-1001 已于 2026 年 5 月获得美国 FDA 的 IND 默示许可。作为该项目的药学研究合作伙伴，迈百瑞对该项目顺利获批临床表示祝贺。

抗体圈

2026-08-03

IL-12 国家药品监督管理局晚期实体瘤烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司
酷哇科技引入全球前2%科学家杨学博士：要为世界模型建立「生产力坐标」

专家观点

酷哇科技引入全球前2%科学家杨学博士：要为世界模型建立「生产力坐标」

以生产力价值重新定义世界模型。同时，酷哇近期将与上海交通大学启动筹建“上海交通大学 - 酷哇科技通用具身智能联合实验室” (Embodied General Intelligence Lab）”，进一步深化产学研前沿布局。成立于2015年的酷哇，聚焦复杂城市场景中的具身智能应用，是业内率先实现万台级机器人常态化运营的公司之一。

IPO早知道

2026-08-03

上海交通大学
提前1年预测癌症！温医大AI大模型成果登上Cell

前沿研究

提前1年预测癌症！温医大AI大模型成果登上Cell

研究团队建立了10种常见肿瘤多模态预测与监测研究队列——COMPASS（China Oncology Multimodal Prediction and Surveillance Study），并在此基础上开发了统一多模态时序模型Oncoformer。模型整合长期实验室检查、生命体征和胸部X线影像，可在同一框架内完成泛癌诊断、未来风险预测、分期推断、疗效预测、动态监测和复发风险分层。其中281万余人用于模型开发，86万余人用于跨机构独立验证；研究还引入英国生物样本库（UK Biobank）50万余名参与者，检验模型在不同人群和医疗体系中的泛化能力。

温州医科大学

2026-08-03

恶性肿瘤
CNS买家就位！欧洲上市Biotech寻求资产合作

公司动态

CNS买家就位！欧洲上市Biotech寻求资产合作

近年来，越来越多研究表明，慢性神经炎症并非疾病发展的伴随现象，而是驱动神经退行性疾病持续恶化的重要因素。其中，由 MAPT （ Tau ）异常剪接导致的 Tau 病理聚集，以及 NLRP3 炎性体持续激活所形成的炎症级联反应，正成为全球创新药研发最受关注的新方向。【需求方】欧洲上市 Biotech。

bioSeedin柏思荟

2026-08-03

Biotech Inc NLRP3 Tau
2026上半年获批的38款创新药，我们整理了一份可查的完整清单

研发注册政策

2026上半年获批的38款创新药，我们整理了一份可查的完整清单

日前，中国新闻网发了一条简讯：2026年上半年，我国批准创新药38款。对做BD的人来说，需要知道哪些靶点有新药落地；做竞品分析的人要确认跟踪品种是否已拿到批件；做投研的人需要把企业和管线对应起来。看起来只是查38个药名，实际操作中会遇到几层麻烦。

精准药物

2026-08-03

创新药
Science子刊：帕金森病治疗新思路，南京医科大学鲁明等团队发现CH25H“抢占”p62座位阻断α-Syn清理，多肽解扣恢复降解

医投速递

Science子刊：帕金森病治疗新思路，南京医科大学鲁明等团队发现CH25H“抢占”p62座位阻断α-Syn清理，多肽解扣恢复降解

南京医科大学的研究团队在Science Translational Medicine发表研究论文，揭示了胆固醇25-羟化酶（CH25H）在帕金森病中调控α-突触核蛋白降解的关键作用。研究发现，CH25H在帕金森病相关星形胶质细胞中表达升高，通过p62依赖性自噬途径促进α-突触核蛋白的降解。研究还发现，敲低星形胶质细胞中的Ch25h可加速α-突触核蛋白的降解，为帕金森病的治疗提供了新的遗传和药理学干预依据。

生物谷

2026-08-03

南京医科大学
化学创新药注册申请（中美欧澳日）8.15-16

审批动态

化学创新药注册申请（中美欧澳日）8.15-16

然而，中美欧澳日等核心市场的监管体系复杂多变，各国在法规要求、审评理念及沟通机制上存在显著差异。为帮助企业跨越跨国注册壁垒，我单位将于 2026年8月线上举办本次培训。课程紧扣行业最新监管动态，深度剖析各主流市场的准入规则与加速通道策略。

小药说药

2026-08-03

化学创新药
ADC与ICI联合疗法的毒性管理

前沿研究

ADC与ICI联合疗法的毒性管理

免疫检查点抑制剂（ ICIs ）和抗体偶联药物（ ADCs ）已成为实体瘤和血液恶性肿瘤的基石治疗手段。这里将综合机制原理和器官层面模式，总结ICIs和主要ADC有效载荷类别在器官层面的毒性谱，并提出实用的ICI-ADC组合归因规则。一、 ADC相关毒性谱系。

小药说药

2026-08-03

实体瘤
七家企业、超 16 亿元：中国小核酸竞速肝外靶向递送

公司动态

七家企业、超 16 亿元：中国小核酸竞速肝外靶向递送

2026 年以来，全球制药巨头正密集押注中国小核酸企业的肝外递送技术——圣因生物、前沿生物、时安生物、石药集团等先后与罗氏、GSK、阿斯利康等知名药企达成 BD 合作，总潜在金额已超 50 亿美元。据不完全统计，年内至少 7 家小核酸企业获亿元级融资加注肝外递送，累计超 16 亿元。小核酸药物被誉为继小分子和抗体之后的「第三代药物浪潮」。

药精通Bio

2026-08-03

AstraZeneca PLC GSK PLC 石药集团有限公司苏州时安生物技术有限公司前沿生物药业（南京）股份有限公司
幺正量子完成数亿元A轮融资，四个月已融资两轮

医投速递

幺正量子完成数亿元A轮融资，四个月已融资两轮

合肥幺正量子科技有限公司，一家专注于离子阱量子计算科研与产业化的企业，近日完成了数亿元A轮融资。本轮融资由深创投领投，社保基金湾区科技创新股权投资基金等多家知名机构跟投。幺正量子成立于2022年7月，由中国科学技术大学郭光灿院士团队孵化，是国内QCCD路线离子阱量子计算的领军企业。公司资金将主要用于加速研发攻关，强化QCCD技术路线的全栈能力，并持续追求量子优越性与量子纠错目标。幺正量子在2026年初已通过量子体积32基准测试，性能达到国际先进水平。公司拥有强大的研发团队，研发人员占比超过70%，其中80%为硕博以上学历人员。本轮融资将助力幺正量子将离子阱量子计算技术从实验室推向更广泛的应用场景。

投资界

2026-08-03

中国科学技术大学
Nutrients：天然抗癌新方向！20 余种木生真菌的活性物质与临床研发进展

医投速递

Nutrients：天然抗癌新方向！20 余种木生真菌的活性物质与临床研发进展

本文深入探讨了真菌与动物细胞在进化上的高度同源性，特别是在DNA复制、基因表达调控、细胞周期运转等核心细胞通路上的保守性。这一特性使得真菌次生代谢产物能够作用于哺乳动物细胞的同源分子靶点，具有潜在的抗癌活性。文章特别关注了木生真菌，这类真菌富含多糖、羊毛甾烷型三萜、酚类化合物等活性成分，在传统医学中已有数百年的抗肿瘤应用历史。然而，目前的研究多停留在体外细胞筛选阶段，对于肿瘤微环境的复杂性、活性成分的毒理特征与药代动力学特性尚不明确。本文通过系统梳理了多孔菌目、刺革菌目、木耳目、伞菌目等多个类群共20余种代表性木生真菌的抗癌研究证据，从活性成分构效关系、物种活性谱、分子作用机制等维度进行整合分析，为天然抗癌疗法的开发提供了学术依据。

梅斯医学

2026-08-03
大模型公司西湖心辰完成B+轮数亿元融资

医投速递

大模型公司西湖心辰完成B+轮数亿元融资

西湖心辰（杭州）科技有限公司，一家专注于AI大模型技术的研究与应用的创新企业，近日宣布完成B+轮融资，融资金额达数亿元人民币。本轮融资由广发信德领投，包括西湖创新投、武汉江豚基金、容亿投资、南通投管等多家机构跟投，58产业基金等产业资本参与，老股东蚂蚁集团、汤姆猫提供支持。资金将主要用于新一代扩散语言模型的研发、旗下原生多模态实时互动产品的迭代，以及海外市场的拓展。西湖心辰成立于2021年7月，依托西湖大学，聚焦扩散范式下的原生多模态大模型研发，产品矩阵覆盖情感陪伴、互动内容、AI角色社区与沉浸式虚拟体验等形态。产品已启动海外化，并在全球市场实现商业化闭环，多个国家和地区同类榜单中位居前列。

投资界

2026-08-03

西湖心辰（杭州）科技有限公司蚂蚁科技集团股份有限公司西湖大学
关注 | 锦波生物助力清华团队《Science》发文：首次揭示哺乳动物天然胶原近原子层级组装机制！

前沿研究

关注 | 锦波生物助力清华团队《Science》发文：首次揭示哺乳动物天然胶原近原子层级组装机制！

近日，锦波生物助力清华大学生命科学学院闫创业课题组完成的研究成果《The molecular architecture of mammalian vitreous body collagen fibrils》，在国际顶级学术期刊《Science》上正式发表。《Science》由美国科学促进会创刊，是全球最具权威性与影响力的综合性学术期刊之一。据了解，该研究以猪玻璃体天然胶原纤维为对象，获得局部分辨率最高可达 2.6 Å 的天然胶原纤维三维结构，完整阐明了 II、V/XI、IX 型胶原与 Opticin 糖蛋白的分层有序组装路径，从原子尺度揭示了羟赖氨酸双糖修饰介导胶原纤维有序排布的分子原理，攻克了困扰结构生物学数十年的天然胶原高分辨解析难题。

Medactive

2026-08-03

山西锦波生物医药股份有限公司
NEJM：PARP 抑制剂前移一线，显著改善 HRR 突变转移性前列腺癌预后（TALAPRO-3 研究）

研发注册政策

NEJM：PARP 抑制剂前移一线，显著改善 HRR 突变转移性前列腺癌预后（TALAPRO-3 研究）

2022年全球前列腺癌新发病例约150万，死亡病例约39.7万，成为男性癌症死亡的主要原因之一。针对转移性雄激素通路调节敏感性前列腺癌，雄激素剥夺治疗（ADT）联合恩扎卢胺等雄激素受体通路抑制剂是当前标准治疗方案。研究表明，约29%的转移性雄激素通路敏感性前列腺癌患者携带同源重组修复（HRR）基因突变，预后较差。TALAPRO-3试验旨在探索在疾病早期激素敏感阶段，他拉唑帕利联合恩扎卢胺对HRR突变患者的疗效与安全性。该试验是一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，在27个国家的266家中心开展。

梅斯医学

2026-08-03
NEJM ：特立妥单抗前移治疗再突破，疾病进展风险降 71%，重塑骨髓瘤二线格局

研发注册政策

NEJM ：特立妥单抗前移治疗再突破，疾病进展风险降 71%，重塑骨髓瘤二线格局

多发性骨髓瘤是一种不可治愈的恶性肿瘤，目前一线治疗方案已显著改善患者预后。然而，对于来那度胺与抗CD38单抗双耐药的复发患者，治疗挑战依然存在。本文介绍了特立妥单抗，一种同时靶向BCMA与CD3的双特异性抗体，其在MajesTEC-1和MajesTEC-3研究中已显示出对多线复发患者的深度持久缓解效果。最新的Ⅲ期MajesTEC-9研究旨在比较特立妥单抗单药与临床标准方案（PVd或卡非佐米+地塞米松）的疗效，结果显示特立妥单抗在改善生存方面具有显著潜力。尽管靶向BCMA的CAR-T细胞疗法和抗体药物偶联物在早期挽救治疗中表现出优异疗效，但临床普及仍面临毒性、给药流程和可及性等挑战。特立妥单抗作为一种新型免疫治疗方案，有望为多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。

梅斯医学

2026-08-03
特医食品领军企业、国产特医食品批文数量第一的冬泽特医正式落户中国基因药谷！

招标采购

特医食品领军企业、国产特医食品批文数量第一的冬泽特医正式落户中国基因药谷！

近期，江苏冬泽特医食品有限公司在中国基因药谷完成浙江区域销售总部注册，正式入驻办公。冬泽特医是国内首批专注于特殊医学用途配方食品研发、生产、销售一体化建设的国家级高新技术企业。截至目前，公司已累计获批18款国家特医食品注册批文，数量稳居国产特医食品行业首位，是国内持证品类最丰富、产品布局最全面、赛道深耕最深入的专业特医品牌。

瓯海生命健康小镇

2026-08-03

药谷冬泽特医特医
医械风云 | 近2亿元押注ECMO，但骨科机器人拟并购62%股权

交易并购

医械风云 | 近2亿元押注ECMO，但骨科机器人拟并购62%股权

高端生命支持设备仍在吸引大额早期资本，资金关注点已从单一主机延伸至耗材和系统化产品组合。大河财立方报道称，江苏赛腾医疗科技有限公司完成近 2 亿元A+轮融资，由广州健康产投、睿眼投资和泰越资本联合投资。赛腾医疗成立于 2018年，业务聚焦生命支持医疗器械研发及产业化。

生物探索

2026-08-03

赛腾医疗 ECMO 骨科机器人
基因探秘 | 尿素循环筛查敏感度100%但PPV仅20%，成人DEE复评使27.1%调整管理

研发注册政策

基因探秘 | 尿素循环筛查敏感度100%但PPV仅20%，成人DEE复评使27.1%调整管理

01｜新生儿 · 尿素循环障碍筛查 62万余名新生儿串联质谱筛查：敏感度100%，但过半患儿报告前已有症状。《Pediatrics》：Newborn Screening for Urea Cycle Disorders and Clinical Outcomes。筛查几乎没有漏掉确诊病例，却不等于能够阻止早发代谢危象。

生物探索

2026-08-03

尿素循环疾病
新药前线 | 国产GPP首药获批，集采规则与医药资本同步变化

招标采购

新药前线 | 国产GPP首药获批，集采规则与医药资本同步变化

华海药业控股子公司华奥泰生物的IL-36R单抗瑞西奇拜单抗获批，填补了国产成人泛发性脓疱型银屑病新药的上市空白。候选材料显示，国家药监局于 7 月 29 日批准 1 类创新药瑞西奇拜单抗注射液上市。该药研发代号HB0034、商品名华亦净，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP），地区为中国。

生物探索

2026-08-03

IL-36R 上海华奥泰生物药业股份有限公司浙江华海药业股份有限公司瑞西奇拜单抗
AI遇见生命 | GPT-5诊断仅45.9%，动态模型跨5队列追踪胆道癌

临床研究

AI遇见生命 | GPT-5诊断仅45.9%，动态模型跨5队列追踪胆道癌

01｜贝叶斯联合模型 · 胆道癌动态预后纵向生物标志物让胆道癌风险预测越治越准，但尚未证明能指导换药。《JHEP Reports》：A Dynamic Prognostic and Adaptive Treatment Framework for Advanced Biliary Tract Cancer。加入免疫组化和基因组数据的iDREM(Pro)-BTC在开发集 628例中AUC为 0.807 ，在外部验证 281例中为 0.718 。

生物探索

2026-08-03

胆道癌