埃万妥单抗皮下注射制剂为患者提供了更高的便利性，将给药时间从数小时缩短至几分钟，同时相较于静脉注射制剂，其输注相关不良反应发生率降低80%。 此次批准是基于PALOMA-3 III期研究和PALOMA-2 II期研究的阳性结果。 强生公司今日宣布，旗下创新治疗药物 锐珂捷 ® ——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。

近日， 北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片的 《药品注册证书》 。 西地那非为 5 型磷酸二酯酶选择性抑制剂，用于治疗勃起功能障碍，具有起效迅速、疗效确切等优势。 枸橼酸西地那非口崩片为美国辉瑞公司开发的西地那非迭代剂型，2019 年在中国批准进口。

2025年12月24日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准湖南安泰康成生物科技有限公司的肿瘤电场治疗仪注册申请。 新闻稿指出，该产品是全球第二、全国首个用于脑胶质母细胞瘤治疗的产品，这一进展标志着国产自主创新产品在肿瘤电场治疗赛道实现关键性突破。 该疾病已被纳入我国《第二批罕见病目录》。

前两天，大众基金会（Volkswagen Stiftung）宣布，已为“未来下萨克森”计划框架下的九个罕见疾病研究项目，提供总计约1350万欧元（ 约1.118亿元人民币 ）的资助。 作为德国极具影响力的公益科研资助机构，大众基金会此次发力罕见病研究领域，旨在通过集中资金支持，破解罕见病诊疗中的关键技术瓶颈。 该计划的资金主要来源于德国下萨克森州所持3020万股大众汽车股份的年度分红。

为持续优化我市营商环境，着力减轻医药行业企业负担，市发展改革委、市财政局近日发布《关于继续实施阶段性降低国产药品注册费、境内第二类医疗器械产品注册费收费标准的通知》，继续将 国产药品注册费 收费标准阶段性降低至现行标准的 50% 、 境内第二类医疗器械产品注册费 收费标准阶段性降低至现行标准的 35% ， 实施期限 自2026年1月1日至2026年12月31日。 一、将市药品监督管理系统收取的国产药品注册费（包括补充申请注册费、再注册费）收费标准阶段性降低至现行标准的50%；将市药品监督管理系统收取的境内第二类医疗器械产品注册费（包括首次注册费、变更注册费、延续注册费）收费标准阶段性降低至现行标准的35%。 二、现行收费标准详见《上海市食品药品监督管理局关于调整药品医疗器械产品注册收费标准的公告》（市食品药品监管局公告2018年第79号）。

在本次入选的生物药品种中，安赛汀®是唯一一个抗肿瘤单抗药物。 安赛汀®是安科生物采用基因工程技术开发的曲妥珠单抗生物类似药，其质量、安全性和有效性已通过国家药品监督管理局审评审批，并于2023年获批上市。 此次入选“新质药械”目录，有望进一步推动该产品在省内医疗机构的配备使用，并受益于后续配套政策支持，如优先采购、临床推广和医保支付倾斜等。

Gene Solutions 公司在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上取得显著成果，包括专题研讨会、七篇科学摘要和与亚太地区肿瘤科医生的深度交流。公司展示了亚洲首个多癌早期检测（MCED）技术，该技术在一项大型前瞻性研究中得到验证。此外，Gene Solutions 还展示了AI驱动的液态活检和多组学技术，包括SPOT-MAS、K-TRACK ctDNA-MRD和K-4CARE平台，这些技术有助于癌症的早期检测、治疗选择和监测。在ESMO Asia大会上，Gene Solutions 还获得了两项最佳海报奖，并展示了其多组学解决方案如何改善患者治疗效果。

MANDARA全球临床研究显示，凡舒卓 ® 可使近60%的EGPA患者实现缓解，41%的患者停用口服糖皮质激素（OCS）。 2025年12月22日，中国上海——凡舒卓 ® （英文商品名：Fasenra ® ，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。 研究结果显示，本瑞利珠单抗治疗组中近60%的患者实现缓解，与美泊利珠单抗组一致。

NEURO-TTRansform III期临床研究结果显示，与安慰剂相比，依普隆特生钠在改善患者神经病变损伤和生活质量方面均具有一致且持续的获益。 依普隆特生钠是中国首个且目前唯一获批用于ATTRv-PN治疗的基因沉默剂。 这一里程碑式进展，有望使此前治疗选择有限的患者能够通过自动注射器每月一次自行给药，显著提升用药便利性并改善生活质量 1,2,3 。

在人体复杂的生理系统中，肠道与肝脏有着千丝万缕的紧密联系，二者之间的双向交流网络被学界称为 “肠肝轴” 。 肠道内栖息着数以万亿计的微生物，当人体出现肠菌失衡，有害菌大量增殖并产生内毒素等有害物质。 在中国，肠道微生态与肝病的转化研究正加速推进。

它可以抑制昆虫肠道内的蛋白消化过程，从而延缓昆虫的生长发育。 但是 JA 调控 胰蛋白酶蛋白酶抑制剂 基因表达的分子机制仍然未知。 研究 发现了一 种新的 蛋白酶抑制剂，命名为 NaPI -like 。

1989 年，化学生态学家 Ian Baldwin 发现，生长素的处理可以抑制抗虫生物碱尼古丁的累积。 其后，研究人员发现，生长素处理可以抑制尼古丁生物合成酶基因的表达。 但是 30 多年来，生长素抑制尼古丁的机制一直是个谜。

2025 年 12 月 25 日，中国创新生物制药企业恒赛生物宣布一项重磅喜讯—— 其自主研发的原创树突状细胞疫苗（ DC 疫苗） KSD-101 注射液正式获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）授予的快速通道资格（ Fast Track Designation, FTD ），用于治疗复发或难治性（ R/R ） EBV 阳性淋巴瘤 。 KSD-101 成为我国首个获得 FTD 认定的 DC 疫苗产品，标志着该疗法在解决未满足的临床需求方面获得国际监管机构的高度认可，并将加速其在美国的临床开发和上市审评进程，为全球复发或难治性 EBV 阳性淋巴瘤疾病患者带来了全新的治疗希望。 KSD-101 作为我国首款获得 FDA 新药临床试验 (IND) 许可的原创 DC 疫苗，使用患者自身来源的单核细胞诱导分化为成熟的树突状细胞，并负载 EBV 相关类肿瘤复合抗原，可精准呈递 EBV 潜伏期及裂解期蛋白 LMP2A 、 EBNA3A/3B 、 EBNA4 、 BMLF1 等多种病毒抗原表位，高效激活 CD4⁺ 辅助性 T 细胞与 CD8⁺ 细胞毒性 T 细胞，从而构建全面且强大的抗病毒与抗肿瘤免疫应答。

01 流感样病例数近4年之最。 从中国疾病预防控制中心的流感监测数据看到，今年的流感季数据，已经打败其他年份同期，成为近 4 年之首。 今年流感格外严重，主要是因为甲型流感H3N2出现了新的“K型”变异株。

近日，武汉诺伊激光科技有限公司（以下简称“诺伊激光”）宣布，其自主研发的 UroFiber® 超脉冲掺铥光纤激光治疗机已顺利完成国内国家药品监督管理局（NMPA）临床试验阶段性研究工作。 该成果标志着国产掺铥光纤激光系统在关键核心技术指标与临床应用层面，已全面对标国际主流钬激光所采用的成熟技术体系，为泌尿外科激光手术提供了更具竞争力的“中国方案”。 ● 五大中心权威验证：诺伊激光在五家大型医院开展临床试验，超过国家一般要求的三家医院标准，为产品上市提供了极坚实的循证医学支撑。

12月24日，广东医保局发布关于印发2026年“双通道”和单独支付药品范围相关工作的通知， 自 2026年1月1日起执行。 通知明确，广东医保局对 “双通道”和单独支付药品范围进行更新，形成了《2026年广东省“双通道”和单独支付药品范围》。 其中，转为医保药品目录内常规药品的原国谈药有 242个。

12月24日，广东医保局发布《广东省基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2026年版）》（下称《2026年版广东医保药品目录》）以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（下称《2025年商保创新药目录》）， 自 2026年1月1日起执行。 医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构应于 2026年2月底前召开药事会 ，根据《 2026年版广东医保药品目录》及时调整药品配备，对谈判药品应配尽配或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围，经审核评议程序后支付。