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  • 口服GLP-1小分子3期维持减重试验结果积极
    临床研究
    口服GLP-1小分子3期维持减重试验结果积极
    礼来公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，3期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极顶线结果。 该项研究评估了在研每日一次口服的小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron，在接受最高耐受剂量的Wegovy（司美格鲁肽）或Zepbound（替尔泊肽）进行72周初始治疗后，于52周内用于维持体重的效果。 在一年时间点，与安慰剂相比，orforglipron在主要终点及所有关键次要终点上均达到预设标准。
    医学新视点
    2025-12-25
  • 公示｜《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第七批）名单
    研发注册政策
    公示｜《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第七批）名单
    为鼓励生物医药企业创新，推进上海打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地，根据《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）《关于开展〈2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录〉征集工作的通知》（沪科〔2025〕150号）等文件精神，经征集受理、专家评审以及公示等程序，现将“氨磺必利口崩片”等24个产品纳入《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第七批），并予以发布。 上海市科学技术委员会。 上海市卫生健康委员会。
    上海产业政策服务
    2025-12-25
    生物医药
  • 【突发】40个药品品规被暂停采购资格！
    招标采购
    【突发】40个药品品规被暂停采购资格！
    来源：上海阳光采购网 编辑：清风。 2025年12月25日，上海阳光采购网发布通知，因 未按要求调整药品价格，40个中药品种品规被暂停 采购资格，自 2025 年 12 月 25 日 24 时开始执行。 根据药品价格治理的相关文件， 2025 年 12 月 25 日 24 时起暂停部分药品的采购资格，涉及品种 全部为中药品种，主要包括：柴胡注射液、三黄片、复方黄连素片、复方黄连素片、小儿咳喘灵口服液，补充益气丸、蛇胆川贝液、参苓白术散、牛黄上清丸、逍遥颗粒、生脉颗粒等；。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-25
  • 【湖北】启用药品注册勘误事项模块通知
    研发注册政策
    【湖北】启用药品注册勘误事项模块通知
    为提升药品注册审批服务效能，进一步规范药品批准证明文件勘误事宜，我局在湖北省药品监督管理局信息化业务平台建设了“药品注册勘误事项”模块。 2、药品注册勘误事项模块自本文发布之日起正式启用。 二、 企业端注册勘误事项操作说明
    蒲公英Ouryao
    2025-12-25
    药品注册
  • 新版 ICH Q1 稳定性试验指南草案解析
    研发注册政策
    新版 ICH Q1 稳定性试验指南草案解析
    特别感谢 安捷伦科技(中国)有限公司 对本次直播的大力支持。 公司为全世界的实验室提供仪器、服务、消耗品、应用与专业知识，以帮助客户获得他们所寻求的深入见解。 安捷伦的专业知识和深受信赖的合作能力，使得客户对我们提供的解决方案满怀信心。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-25
    安捷伦 Q1 ICH Q1
  • CDE:又一药品纳入“星光计划”试点
    研发注册政策
    CDE:又一药品纳入“星光计划”试点
    依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将甲磺酸瑞索利塞（CYH33）纳入“星光计划”，试点项目的基本信息如下：。 申报单位： 上海海和药物研究开发股份有限公司。 拟开发儿童适应症： 具有严重临床表现、需要系统治疗的PIK3CA相关过度生长谱（PROS）和PIK3CA相关脉管畸形（PRVM）。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-25
    肿瘤 CDE 星光
  • 安慰剂“杀疯”了？抑郁症研发药企众生相
    公司动态
    安慰剂“杀疯”了？抑郁症研发药企众生相
    答案往往指向那几个熟悉的名字： 难以逾越的血脑屏障、复杂未知的疾病机制、依赖主观表达的临床评估，以及难以捉摸的安慰剂效应。 行业数据显示，CNS药物在II/III期临床试验中的失败率惊人地高达约85%。 以重度抑郁症（MDD）为例，这一影响全球数亿人的疾病，在2009至2025年间，仅迎来了15款获FDA批准的新药。
    药时代
    2025-12-25
    安慰剂
  • NMPA：单日批准100个药品批文
    审批动态
    NMPA：单日批准100个药品批文
    12月25日，国家药监局又发布新一批药品批准信息，共100个受理号获批，涵盖肿瘤、罕见病、儿科及自免疾病领域。 正大天晴康方「派安普利单抗」联合疗法获批，用于一线治疗晚期肝癌。 儿童用药与国际引进：。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-25
    罕见病 药品批文 NMPA
  • “二次议价”猖狂，安徽药价在“崩塌”
    招标采购
    “二次议价”猖狂，安徽药价在“崩塌”
    已有本土头部药企与大型跨国药企明确退出安徽市场，更多企业在观望里挣扎。 我做过医院的副院长，看到安徽的情况仍然觉得触目惊心。”。 多种因素交织发酵下，安徽运行10年之久、围绕“二次议价”形成的微妙平衡生态，正出现“崩塌”迹象。
    E药经理人
    2025-12-25
    药价
  • 六成药企布局AI“钱不够”？AI+医药热潮下的3大关键挑战
    公司动态
    六成药企布局AI“钱不够”？AI+医药热潮下的3大关键挑战
    过去一年，医药行业对AI的讨论，悄然转向了更现实的层面。 如果说更早之前，行业还在反复争论“AI到底能不能落地”“是不是又一轮概念炒作”，那么在今年之后，越来越多的问题开始变得现实而具体：哪些环节已经在用？ 数据显示，63%的受访者已在业务中实际部署AI，另有31%正在评估相关项目。
    E药经理人
    2025-12-25
    AI+医药
  • 强强联合，共拓新程：臻和科技携手序祯达生物，开启药企服务及伴随诊断合作新篇章
    公司动态
    强强联合，共拓新程：臻和科技携手序祯达生物，开启药企服务及伴随诊断合作新篇章
    12月25日，臻和科技宣布与上海序祯达生物科技有限公司（以下简称“序祯达生物”）达成战略合作。 双方将依托各自在技术研发与产业资源方面的核心优势， 在产品研发、伴随诊断试剂开发、创新药伴随诊断服务等关键领域展开深度合作，推动肿瘤精准医疗的临床转化与应用创新。 臻和作为中国领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司，深耕肿瘤精准诊断领域已超过十一年。
    E药经理人
    2025-12-25
    臻和 肿瘤
  • 研发回报率仅5.9%，3000亿美元专利断崖！药企研发需要怎样的AI Agent？这家IT大厂给出答案
    财报业绩
    研发回报率仅5.9%，3000亿美元专利断崖！药企研发需要怎样的AI Agent？这家IT大厂给出答案
    过去十年，新药研发成功率下降、周期拉长、成本难控，已成为全球制药行业普遍面临的现实困境。 德勤对全球TOP20药企的长期跟踪显示，单个新药从发现到上市的平均成本已升至22.3亿美元，研发周期超过100个月，而全球新药研发的收益率（IRR）长期在5.9%的低位徘徊。 根据Evaluate Pharma测算，TOP20跨国药企中，仅前十大到期产品就将冲击超1260亿美元的收入，跨国药企面临近940亿美元的“增长缺口”。
    E药经理人
    2025-12-25
    AI
  • 布地奈德肠溶胶囊—首仿获批，云顶新耀紧急发声明！到嘴的鸭子不能飞了！
    审批动态
    布地奈德肠溶胶囊—首仿获批，云顶新耀紧急发声明！到嘴的鸭子不能飞了！
    近日，布地奈德肠溶胶囊的原研国内代理厂家云顶新耀发布声明： 我司原研产品耐赋康 ® 的相关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护，该专利目前处于有效状态，其专利权有效期直至2029年5月7日届满。 我司已依法将该专利相关信息登记于中国上市药品专利信息登记平台。 2025年作为纳入 国家医保 的首年，销售额显著增长。
    邴药说
    2025-12-25
    布地奈德肠溶胶囊 耐赋康
  • 注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
    临床研究
    注射用FZ-P001钠用于已知或疑似肺癌患者术中恶性病变可视化获得药物临床试验申请受理通知书
    注射用FZ-P001钠。 CXHL2501449。 原发性支气管肺癌简称肺癌，是我国及世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一。
    复旦张江官方公众号
    2025-12-25
    肺癌
  • 转载 | 国家药监局京津冀分中心在京调研细胞与基因治疗产业发展情况
    研发注册政策
    转载 | 国家药监局京津冀分中心在京调研细胞与基因治疗产业发展情况
    为深入推动细胞与基因治疗（CGT）领域创新发展，加快相关科技成果转化与产业落地，12月24日，国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心（以下简称京津冀分中心）主任许真玉带队，赴北京永泰生物制品有限公司、 北京艺妙神州医药科技有限公司 开展专题调研，深入了解企业研发进展与产业化情况，并与相关企业代表开展座谈交流。 与会企业代表围绕行业发展趋势、研发管线推进、面临的挑战与政策建议等方面充分发言、研讨，并就进一步优化审评流程、加强研审联动、提升沟通服务效率等方面提出了意见建议。 许真玉表示，京津冀分中心将紧密依托北京市在生物医药尤其是CGT领域的创新资源与产业基础，持续优化审评资源配置，针对细胞基因治疗等技术特点提供更精准、高效的指导与服务，助力企业打通从研发到产业化的关键环节，推动创新成果早日惠及患者。
    永泰生物
    2025-12-25
    国家药监局
  • 2025年江西省拟新增官方兽医118人
    招标采购
    2025年江西省拟新增官方兽医118人
    根据《中华人民共和国动物防疫法》《动物检疫管理办法》规定，经县级农业农村局上报、设区市农业农村局审核，拟新增官方兽医118人、注销官方兽医资格126人，现予以公示。 公示时间从2025年12月15日起，至2025年12月21日止。 2．2025年全省第五批拟注销官方兽医资格人员名单。
    兽药规范使用
    2025-12-25
  • 在任7年的副总被“提前”更换，85后老兵“接棒”，“预制菜第一股”求变
    人事变动
    在任7年的副总被“提前”更换，85后老兵“接棒”，“预制菜第一股”求变
    12月22日晚间，苏州市味知香食品股份有限公司(以下简称“味知香”)发布了一系列人事变动公告，公司变更了副总经理、董事会秘书及证券事务代表等三个职位的人选。 原副总经理王国华，从2018年任职至今，离任后在公司担任其他职务，原定任期届满日应是在2027年3月21日。 公开资料显示，王国华，1978年生人，曾在湖州思念食品有限公司担任5年的生产厂长。
    FoodTalks食品资讯
    2025-12-25
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