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  • 国内首个CTLA-4单抗联合治疗新辅助疗法获批用于结直肠癌
    研发注册政策
    Innovent Biologics公司宣布,其新药申请(NDA)针对TABOSUN®(ipilimumab N01注射剂)联合sintilimab作为新辅助治疗用于IIB-III期可切除微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。TABOSUN®是全球首个获批用于结直肠癌新辅助治疗的CTLA-4单抗。短期新辅助治疗显示,该联合方案显著提高了病理完全缓解率,为MSI-H/dMMR结直肠癌患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-12-25
    信达生物制药(苏州)有限公司
  • Modalis Therapeutics发表关于LAMA2-CMD治疗的研究成果
    研发注册政策
    Modalis Therapeutics公司宣布,其关于LAMA2-CMD治疗的研究文章《通过表观基因组编辑高效激活LAMA1基因作为LAMA2-CMD治疗策略》已发表在同行评审期刊《Human Gene Therapy》上。该研究强调了Modalis公司专有的CRISPR-GNDM®表观基因组编辑技术可以安全且有效地激活LAMA1基因,作为治疗LAMA2相关先天性肌营养不良症(LAMA2-CMD)的一种新策略。LAMA2-CMD是一种严重的儿科神经肌肉疾病,目前尚无批准的治疗方法。研究发现,这项工作代表了在大型动物中首次展示系统性的、单向量表观基因组激活。该研究为MDL-101的开发奠定了科学基础,MDL-101是一种正在开发的表观遗传基因激活疗法,用于治疗LAMA2-CMD。Modalis公司计划在明年进行临床试验,并致力于将MDL-101推进至市场,为LAMA2-CMD患者提供一种变革性的、一次性的治疗方案。
    Biospace
    2025-12-25
    Modalis Therapeutics
  • 卡利韦生物制药CBL-514减肥新药IND申请获美国FDA批准
    研发注册政策
    卡利韦生物制药(TWSE: 6919)宣布已完成其全球首个大面积局部减脂药物CBL-514的II期临床试验IND申请提交给美国FDA。该药物旨在用于体重管理,并计划与GLP-1R激动剂(GLP-1RA)联合使用。CBL-514的II期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究,预计将招募约120名肥胖(BMI > 30)或超重(BMI > 27)且有合并症的受试者。研究将评估CBL-514与泽普邦(tirzepatide,一种双重GLP-1/GIP受体激动剂)联合使用的疗效、安全性和耐受性。研究还将收集身体成分数据,包括体脂百分比、内脏脂肪和肌肉量。CBL-514通过选择性诱导脂肪细胞凋亡来减少皮下脂肪,同时抑制脂肪生成并促进脂肪代谢。此外,CBL-514的动物研究显示,其单独使用或与GLP-1RA联合使用,都有潜力改善脂肪组成并支持体重维持。
    Biospace
    2025-12-25
    康霈生技股份有限公司
  • Alvotech发布2026年财务日历
    医投速递
    Alvotech公司(纳斯达克:ALVO, ALVO SDB)今日发布了2026年的财务日历。2025年全年及季度财务报告将在美国市场收盘后指定日期发布,随后将在次日举行投资者电话会议。具体日期如下:2026年3月18日发布2025年第四季度及全年报告;2026年5月6日发布2026年第一季度报告;2026年8月19日发布2026年第二季度及上半年报告;2026年11月11日发布2026年第三季度及前三季度报告;2027年3月10日发布2026年第四季度及全年报告。此外,2026年6月3日将在卢森堡举行年度股东大会。请注意,所有日期均可能变动。Alvotech的投资者关系联系人为Balaji Prasad(美国)、Benedikt Stefánsson(副总裁,冰岛)、Patrik Ling(副总裁,瑞典),联系邮箱为alvotech.ir@alvotech.com。
    Biospace
    2025-12-25
  • Dermata Therapeutics完成C轮和D轮融资,用于研发和推广皮肤治疗产品
    医药投融资
    Dermata Therapeutics公司近日宣布完成C轮和D轮融资,总计发行2022,062股普通股及其相应的认股权证,每股购买价格为2.04美元。此外,公司还将发行C轮和D轮认股权证,分别可在股东批准后五年和两年内行使。此次融资预计将筹集约4100万美元,如果认股权证全部行使,则可能带来额外8300万美元的收益。公司将利用这笔资金进行消费者研究、新产品推广、投资或收购相关公司、许可活动以及新兴技术的开发等。
    Biospace
    2025-12-25
    Dermata Therapeutics
  • 阿斯利康入局,糖智药业化学酶法合成生物学技术实现全产业链布局
    医药投融资
    2025年12月25日,武汉糖智药业有限公司宣布于12月24日完成逾1亿元人民币战略融资,本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金牵头,华信资本、广新基金、光谷金控及石丰昕汇联合投资。作为化学酶法合成生物学领域的领军企业,糖智药业凭借近30年技术积淀与全产业链布局,此次融资将进一步强化其在糖、核酸及衍生物核心原料领域的全球竞争力,为下游创新药产业发展注入强劲动能。
    合成生物学网
    2025-12-25
    中金资本 华信资本 光谷金控 石丰昕汇 武汉糖智药业有限公司
  • 迈科康生物完成数亿元D+轮融资,加速推进多款创新疫苗临床与上市
    医药投融资
    2025年12月25日,成都迈科康生物科技股份有限公司宣布完成数亿元D+轮融资。本轮融资由成都科创投、深创投、国生资本和临创蓝湾联合投资。所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗产品上市及商业化、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床三期研究,以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。
    LongRiver江远投资
    2025-12-25
    成都天府国际生物城 深创投 成都迈科康生物科技有限公司
  • AHF参加玫瑰游行庆祝‘健康食品’计划
    医投速递
    美国AIDS Healthcare Foundation(AHF)连续十年参加由本田赞助的玫瑰游行,今年以《杰克与豆茎》为主题,展示其‘健康食品’计划,旨在缓解全国范围内的饥饿和食物不安全。到2025年底,该计划将为全国超过五十万人提供每周的食品。AHF的浮动物体突出了其通过食品银行、农贸市场、退伍军人食品项目以及快速持续的加州野火食品援助工作来缓解饥饿的努力,为超过7.5万名一线救援人员和野火疏散者提供了热餐。浮动物体艺术性地展示了超大的《杰克与豆茎》角色攀爬天空,周围是各种巨大的、超现实的生活蔬菜,包括南瓜、胡萝卜、番茄、茄子、草莓、土豆等,以及一辆装饰华丽、准备就绪的经典皮卡,用于‘健康食品’农贸市场。到2025年底,AHF的‘健康食品’计划将为全国超过五十万人提供服务。AHF是全球最大的HIV/AIDS医疗保健组织,在包括美国、非洲、拉丁美洲/加勒比海、亚太地区和东欧在内的50个国家为超过280万人提供尖端药物和倡导。要了解更多关于AHF的信息,请访问其网站AIDShealth.org,在Facebook、Instagram、Twitter和TikTok上找到他们。
    Businesswire
    2025-12-24
  • Picard Medical完成5000万美元私募债融资,用于支持运营和一般公司用途
    医药投融资
    Picard Medical, Inc.(Picard),SynCardia Systems LLC的母公司,宣布已完成一项总额高达5000万美元的私募债融资协议,包括2028年到期的优先级担保债券以及购买公司普通股的认股权证。WestPark Capital Inc.担任独家承销商。公司预计在交割时发行1500万美元的债券本金,并可选择在满足某些条件的情况下分阶段再融资至最高3500万美元。这些债券将成为公司的优先级担保债务。Picard Medical计划将净收益用于营运资金和一般公司用途。这些证券未在美国证券法(经修订)或任何其他司法管辖区的证券法下注册,未经注册或适用豁免,不得在美国境内提供或出售。SynCardia Systems LLC是亚利桑那州图森市的一家领先公司,拥有唯一商业化的全人工心脏技术,该技术已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部的批准。SynCardia Total Artificial Heart(STAH)是第一个同时获得FDA和Health Canada批准的人工心脏,也是美国和加拿大唯一商业化的全人工心脏。SynCardia Total Artificial
    GlobeNewswire
    2025-12-24
    Picard Medical Inc
  • 凤凰塔国际成功收购法国Infracos,欧洲电信塔数量增至33,000座
    医投速递
    凤凰塔国际(Phoenix Tower International,简称PTI)宣布,公司已成功完成对由法国电信运营商Bouygues Telecom和SFR共同拥有的合资企业Infracos的收购。Infracos负责管理法国中高密度地区约3,700个无线基站。此次战略投资使得PTI在法国的基站数量接近10,000座,包括已承诺的BTS部署。根据交易前和合同部署的情况,PTI将在欧洲、美国、拉丁美洲和加勒比地区拥有并运营超过33,000座电信塔。Freshfields律师事务所担任PTI的法律顾问。PTI成立于2013年,旨在成为全球高增长市场无线运营商的顶级站点提供商。PTI的投资方包括由Blackstone、Wren House、Blackrock、Grain和USS管理的基金,总部位于美国佛罗里达州博卡拉顿。更多信息请访问www.phoenixintnl.com。
    PRNewswire
    2025-12-24
    Blackstone Group Blackrock Neurotech
  • Clearmind Medicine Inc.发布2025年进展报告:推进CMND-100治疗酒精使用障碍的临床试验
    研发注册政策
    Clearmind Medicine Inc.,一家专注于发现和开发新型神经可塑性药物以解决重大未得到充分治疗的健康问题的临床阶段生物技术公司,回顾了其在2025年推进其领先候选药物CMND-100治疗酒精使用障碍(AUD)方面取得的重大进展。公司在FDA批准的CMND-100 Phase I/IIa临床试验中取得了关键里程碑,该药物是一种专有的非致幻性MEAI基口服化合物,旨在解决影响全球数百万人的AUD,该疾病的治疗选择有限。2025年的亮点包括:临床试验进展、独立安全性认可、全球足迹扩张。公司首席执行官Adi Zuloff-Shani博士表示,2025年是Clearmind的关键一年,公司在多国临床试验中取得了成果。展望2026年,Clearmind将继续推进其管线,生成更多临床数据,并探索战略机会以最大化股东价值和患者影响。
    GlobeNewswire
    2025-12-24
    Clearmind Medicine I Yale School of Medic Johns Hopkins Univer Tel Aviv Sourasky Me
  • Clarity Pharmaceuticals Co-PSMA试验摘要获欧洲泌尿外科学会大会接受
    研发注册政策
    Clarity Pharmaceuticals宣布,其Co-PSMA(NCT06907641)研究摘要已被欧洲泌尿外科学会(EAU)大会接受,将在2026年3月13日至16日在伦敦举行的EAU大会上进行口头报告。该研究由悉尼圣文森特医院的Louise Emmett教授领导,旨在比较Clarity的诊断产品64Cu-SAR-bisPSMA与标准治疗68Ga-PSMA-11在检测前列腺癌复发方面的性能。该II期研究结果显示,64Cu-SAR-bisPSMA PET/CT检测到的病变数量显著多于标准治疗68Ga-PSMA-11 PET/CT。这些结果进一步证明了64Cu-SAR-bisPSMA在检测前列腺癌方面的优势,尤其是在PSA水平较低的患者中。Clarity的执行主席Dr. Alan Taylor表示,64Cu-SAR-bisPSMA在克服现有标准治疗PSMA成像剂的不足方面具有明显优势。Clarity致力于严格的科学和临床开发过程,并期待在2029年超过30亿美元的PSMA PET成像市场中推出这一产品。
    PRNewswire
    2025-12-24
    Clarity Pharmaceutic St Vincent's Hospita
  • Omeros公司YARTEMLEA获FDA批准治疗TA-TMA
    研发注册政策
    Omeros公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准YARTEMLEA(narsoplimab-wuug)用于治疗造血干细胞移植相关的血栓性微血管病(TA-TMA),这是一种由补体凝集素途径激活引起的干细胞移植的常见致命并发症。YARTEMLEA是首个也是唯一获得批准的凝集素途径抑制剂。YARTEMLEA通过选择性抑制MASP-2,凝集素途径的效应酶,阻断途径激活,同时保留经典和替代补体功能,这对于宿主防御至关重要。YARTEMLEA批准用于成人以及两岁及以上的儿童。FDA的批准是基于一项针对成人TA-TMA的单臂、开放标签研究的结果,并辅以一项扩展访问计划(EAP)的额外数据。在EAP中,19名患者(13名成人,6名儿童)有可评估的患者水平反应数据。疗效通过TMA完全缓解(CR)来评估,定义为TMA关键实验室指标(血小板计数和LDH水平)的改善,以及器官功能改善或输血独立。在TA-TMA研究和EAP中,TMA诊断后的100天生存率分别为73%(95%置信区间CI:52,86)和74%(95% CI:48,88)。所有患者均符合高风险TA-TMA的国际统一标准,将每位患者归类为预后不良,死亡风险高。
    Businesswire
    2025-12-24
    Omeros Corp
  • 我国创新生物制药公司Mabwell抗ST2单抗9MW1911获FDA批准进入IIa期临床试验
    研发注册政策
    Mabwell公司宣布,其自主研发的抗ST2单抗9MW1911获得美国食品药品监督管理局(FDA)的IND批准,将启动针对中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的IIa期临床试验。9MW1911是国内首个进入临床试验的抗ST2单抗候选药物,已在中国完成针对中度至重度COPD患者的IIa期研究,结果显示9MW1911在各剂量组中均表现出良好的安全性和耐受性。药代动力学结果显示,随着剂量的增加,药物暴露量也随之增加,初步建立了剂量-效应模型。疗效数据显示,治疗组的COPD年化加重率呈现剂量依赖性下降,在推荐剂量下,与安慰剂组相比,中度至重度COPD加重率降低了超过30%,严重加重率降低了超过40%。Mabwell公司计划在2026年底前启动III期临床试验,进一步观察药物的安全性、有效性和免疫原性。
    PRNewswire
    2025-12-24
  • 西班牙食品零售集团Uvesco获得4.65亿欧元贷款支持管理层收购
    医投速递
    西班牙领先的区域食品零售集团Uvesco从PAI Partners手中获得由Hayfin和Strategic Value Partners(SVP)管理的4.65亿欧元高级担保期限贷款,以支持其管理层的收购。Uvesco以其高品质的生鲜产品、本地采购和客户服务而闻名。此次交易由Uvesco管理层领导,并得到关键西班牙机构投资者的支持,为公司长期本地所有权下的下一阶段增长奠定了基础。交易条款未公开,预计将在常规关闭和监管批准后完成。Uvesco成立于1993年,由两家家族企业合并而成,在巴斯克地区、坎塔布里亚、纳瓦拉、拉里奥哈和马德里等地运营着超过300家超市。SVP的欧洲结构资本部总经理Ahmed Khan表示,SVP很高兴支持Uvesco继续在其历史悠久的卓越运营记录和长期扩张策略的基础上发展。Hayfin的Managing Director Diego Jimenez-Blanco表示,这笔投资反映了Hayfin长期致力于与西班牙强大、本地根植的业务合作,并很高兴继续支持Ángel和更广泛的管理团队,随着公司进入下一阶段增长。
    PRNewswire
    2025-12-24
  • 亨瑞利生物参加2026年J.P. Morgan健康大会
    医投速递
    亨瑞利生物(2696.HK)执行董事兼首席执行官朱杰将于2026年1月15日在美国旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。此次大会是全球最具影响力和重要性的健康投资和产业会议之一,被视为全球医药和健康护理领域创新和资本趋势的风向标。亨瑞利生物将在大会上展示其国际化过程中的关键能力,分享公司创新药物管线和下一代技术平台(包括抗体-药物偶联物和多特异性T细胞激活剂)的最新进展,并阐述未来五年的战略展望。亨瑞利生物已从一家初创生物技术公司发展成为一家全球性的生物制药公司,拥有完善的研发、制造、监管和商业化平台。公司已在关键市场(包括美国和日本)建立了专门的临床开发、运营和监管团队,以加速本地市场的发展和上市。此外,公司的商业生产设施已获得中国、欧盟和美国的BPF认证,全球供应链覆盖六大洲。亨瑞利生物将继续专注于满足全球患者的未满足需求,与全球金融市场和工业合作伙伴紧密合作,加强全球创新和运营能力,打造以患者为中心的生物制药公司,为全球患者提供高质量、负担得起的治疗药物。
    PRNewswire
    2025-12-24
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 亨瑞利生物参加2026年J.P. Morgan健康大会并发表主题演讲
    医投速递
    亨瑞利生物(2696.HK)的执行董事兼首席执行官朱杰森博士被邀请参加2026年1月12日至15日在美国旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会,并将在1月15日(太平洋标准时间)发表主题演讲。该大会是全球最大的投资和卫生行业会议之一,被视为全球制药和卫生行业创新和资本趋势的标杆。在大会上,朱杰森博士将介绍亨瑞利生物在国际化过程中发展出的关键能力,分享公司创新产品线及最新技术平台,包括抗体-药物偶联物(ADC)和多特异性T细胞激活剂(TCE),并阐述公司未来五年的战略展望。亨瑞利生物已从一家初创生物技术公司发展成为一家全球规模的生物制药公司,拥有全球运营和国际化的坚实基础。公司已在关键市场如美国和日本建立了专注于临床开发、运营和监管的团队,能够独立执行临床试验并与全球监管机构直接互动,以加速本地化和市场准入。此外,公司的商业生产设施已获得中国、欧盟和美国的GMP认证,全球供应链覆盖六大洲。亨瑞利生物通过协调推进差异化创新资产和技术平台,继续深化其在全球市场的地位,同时与全球领先的制药公司建立长期战略合作伙伴关系,构建可持续和可扩展的全球发展模式。面向未来,亨瑞利生物将继续致力于满足全球患者的未满足需
    PRNewswire
    2025-12-24
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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