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共 365207 篇内容
  • 魁北克省引入20价肺炎球菌结合疫苗PREVNAR 20™
    医投速递
    加拿大辉瑞公司宣布,其20价肺炎球菌结合疫苗PREVNAR 20™已被选入魁北克省的公共资助儿童肺炎球菌免疫计划。自2026年5月起,魁北克省的婴儿已通过省级计划常规提供PREVNAR 20™疫苗,这是基于证据的公共卫生实践的重大进展。魁北克省成为继不列颠哥伦比亚省之后,加拿大第二个在其常规儿童肺炎球菌公共免疫计划中提供PREVNAR 20™的省份。肺炎球菌疾病与儿童的高发病率和死亡率相关,可导致严重的感染,如败血症、脑膜炎和脓胸,对医疗保健系统构成重大负担。魁北克省免疫接种委员会推荐PREVNAR 20™作为婴儿和儿童常规免疫的首选疫苗。PREVNAR 20™在魁北克省儿童免疫计划中的实施,确保了该省儿童能够获得公共资助的、针对严重肺炎球菌疾病的广泛血清型覆盖的肺炎球菌结合疫苗。
    Biospace
    2026-07-29
    Pfizer Canada ULC Pfizer Inc McGill University
  • Ipsen任命Catherine Bradley为独立董事
    医投速递
    法国生物制药公司Ipsen宣布,任命Catherine Bradley为独立董事,自2026年7月29日起生效。Bradley女士拥有超过30年的投资银行和国际金融市场经验,以及超过10年的非执行董事经验,是金融和公司治理领域的知名专家。她在多家全球领先金融机构担任高级领导职务,包括美林证券、瑞士信贷和法国巴黎银行。她还具有审计委员会治理的特定经验,曾担任英国FCA(金融行为监管局)和Aberdeen plc、法国标致集团和美国的Worldpay LLC的审计委员会主席。目前,她担任多个董事会非执行董事,包括Interactive Investor Limited的主席、亚洲的Johnson Electric Holdings Limited和easyJet plc,并在easyJet plc担任财务委员会主席。Bradley女士毕业于巴黎高等商业研究学院,专攻金融和国际经济学,并获得了大英帝国司令勋章(CBE)。董事会还任命Bradley女士为审计委员会主席和薪酬委员会成员。她的任命将在下一次年度股东大会上提交批准,如果获得批准,将延续至2029年的年度股东大会。此次任命后,Ipsen的董事会将继续由14名
    Biospace
    2026-07-29
  • 辉瑞-BioNTech新冠疫苗新配方获欧盟批准
    研发注册政策
    辉瑞公司和BioNTech宣布,其针对XFG变异株的2026-2027年新冠疫苗配方已获得欧盟委员会的市场授权。该疫苗旨在为6个月及以上年龄的个人提供对由SARS-CoV-2引起的COVID-19的主动免疫。该授权在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。辉瑞和BioNTech已经开始生产单剂量XFG适应型COVID-19疫苗,以确保在呼吸疾病季节需求增加时供应充足。欧盟成员国以及挪威将通过欧盟合同或根据各国政府政策进行供应。该批准是基于欧洲药品管理局(EMA)紧急任务小组(ETF)的建议,建议更新COVID-19疫苗以针对JN.1谱系的XFG变异株。
    Biospace
    2026-07-29
    Pfizer Inc BioNTech SE
  • 60度制药公司宣布其严重巴贝斯虫病临床试验进入中期分析阶段
    医投速递
    60度制药公司(60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.)宣布,其针对严重巴贝斯虫病的临床试验已招募到足够的24名患者,以触发中期分析。中期分析的结果预计不晚于2026年10月6日公布。该公司正在开展一项双盲、随机、多中心的安慰剂对照临床试验,评估tafenoquine在治疗人类严重巴贝斯虫病中的有效性和安全性。tafenoquine目前在美国未获批准用于治疗和预防巴贝斯虫病,但作为预防疟疾的药物ARAKODA®(tafenoquine)在美国已获批准。中期分析后,公司计划与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,讨论潜在补充新药申请(NDA)的数据要求。
    Biospace
    2026-07-29
    60 Degrees Pharmaceu Tufts Medical Center Rhode Island Hospita Yale University Brigham and Women's Westchester Medical Walter Reed Army Ins
  • KORU Medical Systems将参加2026年Canaccord Genuity年度增长会议
    医投速递
    KORU Medical Systems,一家专注于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的大容量皮下注射解决方案的领先医疗技术公司,宣布将于2026年8月12日参加Canaccord Genuity第46届年度增长会议。公司管理层将在会议当天上午10:00(东部时间)进行演讲。有兴趣的各方可以通过访问KORU Medical网站投资者部分的新闻/活动页面,观看现场直播和存档网络广播。KORU Medical致力于开发、制造和商业化创新且以患者为中心的皮下注射解决方案,其Freedom Syringe Infusion System(Freedom系统)包括Freedom60®和FreedomEDGE®注射驱动器、Precision Flow Rate Tubing™和高流量皮下安全注射针套装™。该系统自1994年首次获得FDA批准以来,已被用于患者在家自我注射或由医疗保健专业人员在外科注射中心提供。通过其Pharma Services和Clinical Trials业务,KORU Medical为生物制药公司在药物开发过程中的可行性/临床试验期间提供产品,并根据需要能够为多个药物类别定制Freedom系统用于
    Biospace
    2026-07-29
    Koru Medical Systems
  • GRAIL公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告
    医投速递
    GRAIL公司,一家致力于早期检测癌症以实现治愈的医疗服务公司,宣布将于2026年8月5日市场收盘后发布第二季度2026的财务报告。发布后,公司管理层将于太平洋时间下午1:30(东部时间下午4:30)举行网络直播和电话会议,讨论财务结果和业务进展。网络直播和录音回放链接将可在GRAIL公司投资者关系网站(investors.grail.com)的投资者关系部分找到。注册参加现场活动的链接为https://grail-q2-financial-results-2026.open-exchange.net/。为确保及时连接,请至少在会议预定开始前10分钟注册电话会议并加入网络直播。网络直播和录音回放对所有感兴趣者开放。GRAIL公司致力于通过下一代测序、大规模临床研究、最先进的机器学习、软件和自动化技术,早期检测和识别多种致命癌症类型。GRAIL的靶向甲基化平台支持从筛查到精准肿瘤学的连续护理,包括对有症状患者的多癌症早期检测、风险分层、微小残留病检测、生物标志物亚型、治疗和复发监测。GRAIL总部位于加利福尼亚州门洛帕克,在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有分部。更多信息请访问grail.com。
    Biospace
    2026-07-29
    Grail Inc
  • Lifecore Biomedical将于2026年8月5日公布第二季度财务报告
    医投速递
    Lifecore Biomedical,一家提供高度差异化能力的注射剂合同研发和生产组织(CDMO),宣布将于2026年8月5日在市场开盘前公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告。当天上午8点(东部时间),Lifecore的高级管理层成员将主持一次网络研讨会,讨论财务结果。投资者和媒体可以通过访问Lifecore的投资者事件与演示页面(https://ir.lifecore.com/events-presentations)收听现场网络研讨会或访问存档网络研讨会。网络研讨会结束后,存档版本将在公司网站上保存30天。Lifecore Biomedical成立于纳斯达克,专注于注射级透明质酸的制造,拥有40多年的行业经验,为全球和新兴的生物制药和生物技术公司提供合作伙伴服务,帮助他们将创新产品推向市场。
    Biospace
    2026-07-29
    Lifecore Biomedical
  • 万达制药公司将于2026年8月5日发布第二季度财务报告并召开电话会议
    医投速递
    美国华盛顿,2026年7月29日,万达制药公司(Vanda Pharmaceuticals Inc.,纳斯达克代码:VNDA)宣布,将于2026年8月5日市场收盘后发布2026年第二季度的财务报告。公司将于同日东部时间下午4:30举行电话会议,管理团队将在会上讨论第二季度的财务结果及其他公司活动。参与者可拨打1-888-596-4144(国内)或1-646-968-2525(国际)并输入密码1843107加入会议。电话会议将同步直播并在万达制药公司网站www.vandapharma.com上存档。投资者需至少提前15分钟访问网站进行注册、下载和安装所需的音频软件。会议录音将于8月5日东部时间晚上8:30开始提供,并可持续至8月12日晚上11:59。录音电话接入号码为1-800-770-2030(国内)和1-609-800-9909(国际),密码为1843107。关于万达制药公司的更多信息,请访问www.vandapharma.com并关注其X(Twitter)账号@vandapharma。公司联系人:Kevin Moran,高级副总裁兼首席财务官及财务主管,电话202-734-3400,邮箱[email pr
    Biospace
    2026-07-29
    Vanda Pharmaceutical
  • Sera Prognostics发布2026财年第二季度财务报告
    医投速递
    Sera Prognostics公司,专注于通过提供创新的孕期生物标志物信息来改善母体和新生儿健康,宣布将于2026年8月12日市场收盘后发布2026财年第二季度财务报告。公司将于东部时间下午5点举行电话会议和现场网络直播,讨论运营亮点、财务结果和关键议题。财务结果和亮点将在电话会议之前公开发布。Sera Prognostics是一家领先的医疗诊断公司,致力于通过精准孕期护理改善妇女和婴儿的生活。公司的使命是提供早期、关键的孕期信息,以改善母亲和新生儿健康,从而降低医疗保健服务的成本。Sera拥有强大的创新诊断测试产品线,专注于预测早产风险和其他孕期并发症。PreTRM®测试是一种基于血液的生物标志物测试,能够提供早期、准确和个性化的自发性早产风险预测。该测试允许医生在孕期第18至20周期间识别出高风险早产及其并发症的女性,从而基于每位女性的个体风险做出更明智、个性化的临床决策。
    Biospace
    2026-07-29
    Sera Prognostics Inc March of Dimes
  • 肩部创新公司将在Canaccord Genuity第46届增长大会上进行管理层演讲
    医投速递
    肩部创新公司(Shoulder Innovations, Inc.,股票代码:SI),一家专注于变革肩部外科护理市场的商业化阶段医疗科技公司,宣布其管理层成员将于2026年8月12日(周三)上午10:30 PT/下午1:30 ET在Canaccord Genuity第46届增长大会上进行演讲。该活动的实时和存档网络直播将在Shoulder Innovations公司网站“投资者关系”部分提供,网址为https://ir.shoulderinnovations.com/。Shoulder Innovations公司致力于通过提供先进的肩关节置换植入系统,专注于改善肩部外科护理的核心环节,包括术前规划、植入设计和手术效率,以惠及护理链中的每一位利益相关者。公司的生态系统还包括促进技术、高效的器械系统、专业支持和医生之间的协作。这些元素共同旨在通过提供可预测的结果、手术简单性和效率,解决肩部外科护理市场长期存在的临床和运营挑战。
    Biospace
    2026-07-29
    Shoulder Innovations
  • Glaukos公司发布2026年第二季度财务报告
    医投速递
    Glaukos公司,一家专注于青光眼、角膜疾病和视网膜疾病治疗的新疗法眼科制药和医疗技术公司,发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示,2026年第二季度净销售额为1.856亿美元,同比增长50%,其中青光眼产品净销售额为1.552亿美元,同比增长50%。美国青光眼产品净销售额为1.185亿美元,同比增长64%。公司还提高了2026年净销售额的预期,预计将在6.8亿美元至7亿美元之间。公司首席执行官托马斯·伯恩斯表示,公司的强劲增长动力主要来自于iDose TR和Epioxa两个变革性增长驱动因素。
    Biospace
    2026-07-29
    Glaukos Corp
  • 科利普特公布2026年第二季度财报,收入增长32%,上调2026年营收预期至11-12亿美元
    医投速递
    科利普特公布2026年第二季度财报,总收入达到2.561亿美元,同比增长32%。其中,Korlym及其授权仿制药收入为2.086亿美元,Lifyorli产品收入为4756万美元。公司上调2026年营收预期至11-12亿美元。第二季度净收入为4300万美元,同比增长21%。公司首席执行官Joseph K. Belanoff表示,公司肿瘤学和库欣综合征业务表现强劲,预计未来业务将持续增长。
    Biospace
    2026-07-29
    Corcept Therapeutics National Comprehensi ARCAGY/ GINECO Group University of Chicag
  • Dyne Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务亮点
    医投速递
    Dyne Therapeutics公司于2026年7月29日发布了2026年第二季度财务报告及近期业务亮点。公司专注于为患有遗传性神经肌肉疾病的人提供功能改善。FDA已接受z-rostudirsen的生物制品许可申请(BLA)进行审查,并授予优先审查。z-basivarsen在DM1的注册性扩展队列中完成了71名参与者的入组。Dyne Therapeutics还获得了DYNE-302在FSHD中的研究性新药(IND)申请批准。公司预计到2028年第二季度将有足够的现金支持其运营。第二季度财务结果显示,公司现金、现金等价物和有价证券总额为8.985亿美元。研发费用为1.522亿美元,较去年同期增长。一般和行政费用为2950万美元,较去年同期增长。净亏损为1.7856亿美元,或每股亏损1.08美元。
    Biospace
    2026-07-29
    Hercules Capital Inc Dyne Therapeutics
  • 美国FDA批准首款室温稳定、快速复制的冻干血浆产品
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了Ezplaz冻干血浆(FDP)产品,使其成为美国首个获得批准的冻干血浆产品。Ezplaz旨在为需要输血且其他血浆产品不可用的成人患者提供输血。该产品可在紧急情况、偏远地区、农村地区或其他恶劣环境中为患者提供更快的血浆获取途径。Ezplaz是一种冻干(冷冻干燥)血浆产品,由从FDA许可的血液机构收集的单份新鲜冷冻血浆制成。与传统的血浆产品不同,Ezplaz可以在室温下储存,对温度波动稳定,且复水迅速。该产品采用塑料袋包装,而非玻璃瓶,降低了在处理和运输过程中的破损风险。FDA预计这些特性将使Ezplaz在恶劣环境中,包括战场、偏远地区和灾害响应环境中得到应用。
    Biospace
    2026-07-29
  • 奥克塔法玛将在南卡罗来纳州建立首个美国生产基地
    医投速递
    全球最大的独立血浆分离公司奥克塔法玛宣布,将在南卡罗来纳州洛克希尔市的帕梅托研究公园建立其首个美国制造和生产基地。该项目投资15亿美元,预计将创造1500个全职工作岗位,成为该州历史上最大的私人生物医学投资之一。该工厂将生产奥克塔法玛的血浆衍生疗法,包括用于出血管理和创伤护理的产品,以加强国内生物医学供应链,并补充公司的全球制造能力。此举将有助于减少对海外供应链的依赖,同时满足国家安全和紧急准备的需求。
    Biospace
    2026-07-29
    Octapharma AG
  • Adaptive Biotechnologies发布2026年第二季度财务报告
    医药投融资
    Adaptive Biotechnologies公司于2026年7月29日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示,公司第二季度收入为7160万美元,同比增长22%。其中,MRD业务收入为6620万美元,同比增长33%,占总收入的92%。公司已完成3.45亿美元的零息可转换高级债券发行,并计划将MRD和免疫医学业务分离。此外,公司上调了2026年MRD业务的全年收入预期,预计将在2.68亿至2.78亿美元之间,同比增长26%至31%。
    Biospace
    2026-07-29
    Adaptive Biotechnolo
  • 默克公司宣布2026年第四季度每股派息0.85美元
    医投速递
    默克公司(美国纽约证券交易所代码:MRK,美国及加拿大以外地区称为MSD)宣布,其董事会已宣布将为2026年第四季度派发每股0.85美元的普通股季度股息。该款项将于2026年10月7日支付给截至2026年9月15日营业结束时登记在册的股东。默克公司致力于通过领先的科学研究来拯救和改善全球人民的生活,自超过130年前以来,公司通过开发重要的药品和疫苗为人类带来了希望。公司致力于成为世界上领先的研究型生物制药公司,目前处于研发创新健康解决方案的前沿,以推进人类和动物疾病的预防和治疗。默克公司培养了一个多元化和包容性的全球工作团队,并在日常运营中负责任地行动,以实现所有人和社会的安心、可持续和健康未来。此外,该新闻稿包含基于公司管理层当前信念和预期的“前瞻性陈述”,并受到重大风险和不确定性的影响。
    Biospace
    2026-07-29
    Merck & Co Inc
  • 美国FDA批准VB Spine公司骨移植替代品及椎间融合器新适应症
    研发注册政策
    美国VB Spine公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Vitoss®骨移植替代品和椎间融合器产品组合的新适应症。这些批准允许Vitoss®在椎间盘空间与椎间融合器一起使用,并将VB Spine的椎间融合器适应症扩展到包括与用于椎体融合手术的骨空隙填充剂一起使用,如Vitoss®。Vitoss长期以来被用作四肢、骨盆和后外侧脊柱的骨移植材料。这一新用途包括脊柱前柱的椎间融合器;其他适应症还包括儿科患者和肿瘤相关病例,这是合成骨移植材料中不常见得到批准的组合。这一批准反映了VB Spine生物制剂产品组合的持续增长,以及公司致力于为外科医生及其患者提供更广泛产品的承诺。Vitoss是Stryker公司或其附属公司的注册商标,由VB Spine公司根据许可使用。
    Biospace
    2026-07-29
    VB Spine LLC
  • Sarepta Therapeutics授予CEO股权奖励
    医投速递
    Sarepta Therapeutics公司于2026年7月28日授予其首席执行官Michael Severino博士股权奖励,以作为对其就业的重要激励。这些股权奖励包括购买Sarepta普通股的期权和限制性股票单位(RSUs)。期权行权价格为每股17.74美元,比授予日Sarepta普通股的收盘价高出15%。Severino博士的期权将在授予日后的第一年周年纪念日时四分之一行权,之后每月行权1/48,直至第四个周年纪念日时完全行权。RSUs将在授予日后的每个周年纪念日时四分之一行权,直至第四个周年纪念日时完全行权。Sarepta Therapeutics致力于开发针对罕见疾病的精准遗传药物,目前在杜氏肌营养不良症(Duchenne)领域处于领先地位,并在肌肉、中枢神经系统以及心脏疾病领域建立了多元化的项目组合。
    Biospace
    2026-07-29
    Sarepta Therapeutics
  • 新型非阿片类止痛药LTG-001在《新英格兰医学杂志》发表积极临床试验结果
    研发注册政策
    Latigo生物制药公司宣布,其研发的新型非阿片类止痛药LTG-001在《新英格兰医学杂志》上发表了一项针对腹部整形手术后中度至重度急性疼痛的临床试验积极结果。LTG-001是一种选择性Nav1.8抑制剂,能够选择性地阻断疼痛信号的传递。该临床试验是一项大规模、双盲、随机、安慰剂和对照剂剂量范围研究,结果显示LTG-001在48小时内与安慰剂相比,显著降低了疼痛强度,具有良好的耐受性和减少阿片类药物使用的潜力。研究结果表明,高剂量LTG-001在减轻疼痛方面优于对照的阿片类药物,并且52.3%的患者在整个48小时的治疗期间未使用阿片类药物。
    Biospace
    2026-07-29
    Latigo Biotherapeuti
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  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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