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Basilea获得3000万美元资金支持，推进新型抗真菌药物fosmanogepix的III期开发

医药投融资

Basilea获得3000万美元资金支持，推进新型抗真菌药物fosmanogepix的III期开发

Basilea制药公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）根据现有协议，向其提供了3000万美元的额外资金，以支持其新型抗真菌药物fosmanogepix的III期开发。这笔资金是在Basilea达到预定的入组里程碑后获得的。fosmanogepix是一种新型广谱抗真菌药物，具有新颖的作用机制，对多种真菌具有活性，包括耐多药菌株。该药物正在进行的III期研究旨在治疗念珠菌血症和侵袭性真菌感染。

2026-07-29

Basilea Pharmaceutic Biomedical Advanced US Department of Hea
Axogen第二季度财务报告：收入增长23.1%，全年收入预期至少增长24%

医投速递

Axogen第二季度财务报告：收入增长23.1%，全年收入预期至少增长24%

Axogen公司报告了截至2026年6月30日的第二季度财务结果，收入为6970万美元，同比增长23.1%。公司预计全年收入至少增长24%，达到2.79亿美元。调整后的净收入为730万美元，调整后的EBITDA为840万美元。Axogen还公布了多项业务亮点，包括在多个市场领域实现收入增长，以及发布了支持其产品Axoguard Nerve Cap的临床研究。

2026-07-29
10x Genomics与洛桑大学医院合作推进癌症诊断研究

交易并购

10x Genomics与洛桑大学医院合作推进癌症诊断研究

10x Genomics公司与瑞士洛桑大学医院（CHUV）合作，旨在利用单细胞和空间技术推进癌症诊断研究。该合作项目旨在通过10x的Flex Apex和Xenium平台，以及未来可能扩展到Atera平台，对晚期癌症患者的肿瘤样本进行研究，以识别预测治疗反应、癌症预后和支持诊断发展的临床相关生物标志物。研究预计将包括数百名患有多种实体瘤类型的患者，包括非小细胞肺癌、乳腺癌、膀胱癌和黑色素瘤。该合作旨在发现可临床应用的生物标志物，以改善患者选择，并将更精确的治疗决策带入常规临床护理。

美通社

2026-07-29

10x Genomics Inc Centre Hospitalier U
欧洲批准RINVOQ治疗非节段型白斑病

研发注册政策

欧洲批准RINVOQ治疗非节段型白斑病

AbbVie公司宣布，欧洲委员会已批准其药物RINVOQ（upadacitinib）用于治疗12岁及以上成人及青少年非节段型白斑病患者。这是首个在欧洲联盟获得批准的系统治疗药物，用于治疗这种最常见的白斑病类型。该批准基于Viti-Up III期临床试验的数据，显示RINVOQ在48周时与安慰剂相比，在总体和面部复色方面取得了统计学上显著的改善。

美通社

2026-07-29

AbbVie Inc
AbCellera与Vertex合作开发多特异性T细胞激动剂治疗自身免疫病等疾病

交易并购

AbCellera与Vertex合作开发多特异性T细胞激动剂治疗自身免疫病等疾病

AbCellera宣布与Vertex Pharmaceuticals达成合作，共同研究、开发、生产和商业化多特异性T细胞激动剂（TCEs）用于治疗自身免疫病和其他疾病。AbCellera将利用其专有的TCE平台进行发现和早期开发活动，而Vertex将承担所有研发成本，并有权开发和商业化合作产生的治疗性多特异性抗体。AbCellera将获得2800万美元的前期付款，并有权获得临床前、开发、监管和商业里程碑付款以及净销售额的分级版税。此外，双方还可能同意在合作框架下，由AbCellera进行细胞系开发、工艺开发和临床1期制造。

Businesswire

2026-07-29

AbCellera Biologics Vertex Pharmaceutica
英国研究人员将C2N的PrecivityAD2®血液检测纳入阿尔茨海默病诊断路径

研发注册政策

英国研究人员将C2N的PrecivityAD2®血液检测纳入阿尔茨海默病诊断路径

英国研究人员正在使用C2N诊断公司（C2N）的PrecivityAD2®血液检测，以加速阿尔茨海默病的诊断和临床决策。这一合作是通过C2N与达沃斯阿尔茨海默病合作组织（DAC）的伙伴关系进行的。C2N的阿尔茨海默病血液生物标志物已在2021年的巴西、日本、墨西哥、苏格兰和美国进行的DAC健康系统准备性研究中使用。Imperial College London是英国唯一的研究中心，美国有四个健康系统，欧盟有两个，日本有一个。这项研究自5月开始招募患者。该研究旨在测试PrecivityAD2®在初级保健路径中用于痴呆症诊断的准确性，将这一新技术直接应用于初级保健研究站点，以实现更快、更准确的早期疾病阶段诊断。

Businesswire

2026-07-29

C2N Diagnostics Imperial College Lon
Alveo Technologies与德克萨斯大学医学分部合作开发西非埃博拉病毒即时诊断

交易并购

Alveo Technologies与德克萨斯大学医学分部合作开发西非埃博拉病毒即时诊断

Alveo Technologies与德克萨斯大学医学分部（UTMB）达成战略合作伙伴关系，共同开发针对西非地区病毒性出血热的即时诊断工具。该诊断工具将在尼日利亚和塞拉利昂的临床站点部署，支持UTMB的埃博拉病毒研究项目。埃博拉病毒每年在西非影响10万至30万人，住院患者的死亡率超过20%。在即时诊断埃博拉病毒的能力将有助于疫情控制和患者管理，特别是在将样本发送到遥远实验室可能需要数周且存在物流挑战的地区。此外，该合作还包括两个额外的验证项目，展示了Alveo平台在环境或地理条件具有挑战性的环境中的广泛能力。

美通社

2026-07-29

Alveo Technologies University of Texas
口服Semaglutide可减少酒精摄入：CU Anschutz临床试验显示重度饮酒天数减少

研发注册政策

口服Semaglutide可减少酒精摄入：CU Anschutz临床试验显示重度饮酒天数减少

一项由CU Anschutz大学的研究发现，广泛用于糖尿病和减肥的药物口服Semaglutide可以减少酒精使用障碍（AUD）成年人的重度饮酒和酒精相关伤害。这项发表在《美国精神病学杂志》上的研究评估了Semaglutide的口服配方，这可能比之前用于AUD的注射配方更易于被AUD患者接受。研究显示，接受口服Semaglutide的参与者表现出重度饮酒天数减少、每次饮酒场合酒精摄入量减少、日常酒精渴望降低、酒精相关问题减少、整体饮酒风险水平改善以及大麻使用天数减少。该研究为AUD提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些对现有药物没有反应的患者，并可能减少与酒精相关的健康、安全和社交危害。

美通社

2026-07-29

University of Colora
Shape Therapeutics获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会资助，推进SHP-201基因疗法研究

研发注册政策

Shape Therapeutics获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会资助，推进SHP-201基因疗法研究

Shape Therapeutics公司宣布获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会（MJFF）的研究资助，以推进其领先基因疗法候选药物SHP-201的研究。SHP-201是一种旨在治疗帕金森病的单次基因疗法，通过RNA编辑技术减少大脑中与帕金森病相关的α-突触核蛋白（aSyn）的产生。该资助将支持SHP-201的药理学、药代动力学和安全性研究，为后续的临床试验申请提供支持。帕金森病是一种进行性神经系统疾病，目前尚无疾病修饰疗法获得监管批准。SHP-201的设计旨在克服现有疗法的局限性，通过一次静脉注射实现持久的大脑范围内aSyn减少。

Biospace

2026-07-29

Shape Therapeutics I The Michael J Fox Fo
生物技术公司Caldera和Vidya分别通过纳斯达克上市公司进入公开市场

交易并购

生物技术公司Caldera和Vidya分别通过纳斯达克上市公司进入公开市场

美国生物技术公司Caldera Therapeutics和Vidya Therapeutics分别通过纳斯达克上市公司Synlogic和Processa Pharmaceuticals进入公开市场，合计融资4.78亿美元。Caldera Therapeutics与Synlogic达成反向合并，将利用Synlogic的壳公司上市，并得到包括Bain Capital Life Sciences、TCGX、Atlas Venture等机构的支持，融资2.78亿美元。Vidya Therapeutics则被Processa Pharmaceuticals收购，双方共同开发Vidya的领先资产VT-7208。这些交易表明，生物技术公司对公开市场持乐观态度，通过交叉融资和现有公开上市，私营初创公司正在寻找进入公开资金的新途径，同时避免传统IPO的不确定性。

Biospace

2026-07-29

Caldera Therapeutics Synlogic Inc Processa Pharmaceuti
全球首个人工智能冠脉炎症测量技术获美国FDA批准

研发注册政策

全球首个人工智能冠脉炎症测量技术获美国FDA批准

Caristo Diagnostics公司宣布，其CaRi-Heart®技术获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo授权，成为美国首个获准通过常规冠脉CT血管造影（CCTA）量化冠脉炎症的技术。该技术有助于识别冠脉炎症，降低心血管疾病风险，为临床医生提供可操作的治疗建议，从而实现早期干预和个性化治疗。CaRi-Heart技术使用先进的AI算法检测冠脉周围脂肪中的炎症相关变化，并量化为脂肪衰减指数分数（FAI-Score™），同时生成CaRi-Heart®风险评分，对患者在10年内发生心血管死亡的风险进行个性化评估。该技术已在多个独立人群中得到验证，并在顶级同行评审期刊上发表。

Biospace

2026-07-29

Caristo Diagnostics
Ractigen Therapeutics完成超过3,100万美元融资，加速saRNA药物研发

医药投融资

Ractigen Therapeutics完成超过3,100万美元融资，加速saRNA药物研发

中国临床阶段生物技术公司Ractigen Therapeutics宣布成功完成超过3,100万美元（约2亿元人民币）的新一轮融资。本轮融资由国中资本领投，IDG资本、中国光大控股、Jolmo Capital、Win-Win Capital和SND金融控股参投，现有股东龙门资本连续第三轮参与。资金将主要用于加速Ractigen的saRNA资产的临床开发，并验证其专有的非肝外递送平台。Ractigen Therapeutics专注于开发基于RNA激活（RNAa）技术的saRNA，通过其专有的非肝外递送平台如SCAD™、LiCO™和GLORY™，正在推进针对癌症、神经疾病和遗传疾病的严重未满足医疗需求的强大管线。

Biospace

2026-07-29

中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司
Smith+Nephew TESSA 空间手术系统获美国FDA De Novo分类

研发注册政策

Smith+Nephew TESSA 空间手术系统获美国FDA De Novo分类

全球医疗科技公司Smith+Nephew宣布，其TESSA空间手术系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo分类。该系统利用先进的加速计算和人工智能技术，结合个人化规划、增强现实、高级成像、导航和实时跟踪，旨在改善关节镜手术。TESSA系统通过使用云端的深度学习神经网络算法生成患者特定的3D解剖模型，并借助NVIDIA AI基础设施，将3D骨模型叠加到实时4K关节镜视频上，帮助外科医生在手术中更准确地可视化解剖结构。该系统首先用于膝关节前交叉韧带重建（ACLR）手术，旨在帮助医生更准确地放置和导航股骨隧道，减少手术失败的风险。Smith+Nephew计划在2026年第三季度开始商业推广TESSA系统，并预计在2027年实现更广泛的部署。

Biospace

2026-07-29

Smith & Nephew PLC
10x Genomics与瑞士洛桑大学医院合作，利用单细胞和空间技术推进癌症诊断研究

研发注册政策

10x Genomics与瑞士洛桑大学医院合作，利用单细胞和空间技术推进癌症诊断研究

10x Genomics公司宣布与瑞士洛桑大学医院（CHUV）合作，共同推进癌症诊断领域的研究。该合作旨在利用10x Genomics的单细胞和空间技术平台，通过分析肿瘤样本，寻找预测治疗反应、癌症预后和辅助诊断发展的临床相关生物标志物。研究将包括数百名患有多种实体瘤类型的患者，如非小细胞肺癌、乳腺癌、膀胱癌和黑色素瘤。通过整合单细胞和空间生物学与临床结果数据，研究人员希望更好地理解多种治疗方法的反应和耐药机制。此外，该合作还将探讨如何将10x的单细胞和空间技术应用于临床，并与现有标准检测方法相结合。

Biospace

2026-07-29

10x Genomics Inc Lausanne University
Fresenius Medical Care启动BEACON-US研究，推进美国血液透析治疗创新

研发注册政策

Fresenius Medical Care启动BEACON-US研究，推进美国血液透析治疗创新

德国Fresenius Medical Care公司宣布启动BEACON-US研究，旨在扩展美国接受在线血液透析（HDF）治疗患者的临床和真实世界证据。该研究支持Fresenius Medical Care在美国推广高容量血液透析（HVHDF）的工作，并有助于临床医生、患者和医疗体系更好地理解该疗法在常规临床实践和不同患者群体中的表现。研究结果显示，HVHDF治疗在减少住院、提高治疗耐受性、减少透析期间低血压发作和改善生存率方面具有潜力。此外，HVHDF治疗在提高透析充分性目标（Kt/V）的同时，能够实现更高的对流体积，而不会延长治疗时间，同时减少水消耗。Fresenius Medical Care通过其5008X CAREsystem系统提供HVHDF治疗，该系统由公司的Care Enablement业务部门开发。

Biospace

2026-07-29
Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症III期临床试验结果发表

研发注册政策

Deramiocel治疗杜氏肌营养不良症III期临床试验结果发表

Capricor Therapeutics公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）的实验性细胞疗法Deramiocel的III期临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上。该研究显示，Deramiocel能够将上肢功能衰退速度减缓54%，与安慰剂相比具有统计学意义（PUL 2.0，p=0.03），并显示出对心脏功能的临床意义。Deramiocel的BLA正在美国FDA积极审查中，预计目标行动日期为2026年8月22日。该研究的结果为DMD社区带来了里程碑式的进展，证明了Deramiocel在骨骼肌功能上的显著益处，并提供了对心脏功能的有力数据支持。

Biospace

2026-07-29

Capricor Therapeutic UC Davis Health
Adjuvia Therapeutics完成800万美元种子轮融资，推进ATI-105临床研究

医药投融资

Adjuvia Therapeutics完成800万美元种子轮融资，推进ATI-105临床研究

Adjuvia Therapeutics，一家专注于治疗线粒体功能障碍和疾病的生物技术公司，宣布已完成800万美元的种子轮融资。本轮融资由JLO Ventures领投，Portfolia Ventures和经验丰富的生物制药行业领导者参与。这笔资金将支持Adjuvia提交其领先候选药物ATI-105的IND申请，并计划在2026年秋季开始进行健康志愿者的1期临床试验。Adjuvia还计划在2027年初开始对弗里德赖希共济失调患者进行1/2期研究。Adjuvia成立于2023年，正在开发口服疗法，旨在通过同时解决氧化应激、慢性炎症和器官退化来修复线粒体损伤。其领先候选药物ATI-105是一种新型的类胡萝卜素分子阿斯塔辛的专利BBB穿透脂质纳米颗粒配方，具有优越的生物活性和生物利用度。在多个线粒体疾病模型中的前临床研究中，ATI-105显示出前所未有的活性氧和慢性炎症的减少，以及细胞修复、器官功能改善和寿命延长的证据。Adjuvia的长期愿景是开发针对多种慢性疾病中存在的线粒体功能障碍的疗法，以提高健康、长寿和生育结果。

Biospace

2026-07-29
Alvotech美国FDA检查完成，推进生物类似药审批

医投速递

Alvotech美国FDA检查完成，推进生物类似药审批

全球生物技术公司Alvotech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对其冰岛雷克雅未克的制造工厂的检查，该检查于2026年5月进行。检查结果为自愿行动指示（VAI）。Alvotech首席执行官Lisa Graver表示，这一里程碑反映了团队为加强质量体系和制造运营所做的大量工作。随着FDA最近检查的结束，Alvotech有信心所采取的措施已有效解决了观察到的各项问题。公司继续与FDA合作，推进其最近提交的生物制品许可申请（BLA）的审批。Alvotech正在推进其生物类似药候选人的管线，包括AVT05（对Simponi®的类似物）和AVT06（对Eylea®的类似物）的BLA重新提交，以及AVT16（对Entyvio®的类似物）的BLA提交给FDA。Alvotech继续与世界各地的卫生当局紧密合作，为患者提供高质量、负担得起的生物药品。

Biospace

2026-07-29

Alvotech hf Regeneron Pharmaceut Millennium Pharmaceu
TriNova™系统在美国IDE关键研究中启动，用于治疗三尖瓣反流

研发注册政策

TriNova™系统在美国IDE关键研究中启动，用于治疗三尖瓣反流

VDyne公司宣布，其创新的经导管三尖瓣置换（TTVR）系统TriNova™在美国IDE关键研究中已成功招募并治疗了首位患者。这项随机对照研究将TriNova系统与市场上可用的Edwards EVOQUE™ TTVR系统进行对比。TRIVITA试验（NCT07516444）的启动是治疗三尖瓣反流（TR）的重要里程碑。这是一项前瞻性、全球性、多中心、随机（1:1）对照研究，旨在评估TriNova TTVR系统在适合瓣膜置换的严重或更严重三尖瓣反流患者中的安全性和有效性。该研究将在美国和欧洲进行，预计将有70个中心参与。首位患者在美国明尼阿波利斯的心脏研究所Abbott Northwestern医院由Konstantinos Voudris博士治疗。VDyne公司董事长兼首席执行官Mike Buck表示，启动TRIVITA US IDE关键研究是VDyne在多年创新之后的一个重要里程碑。TriNova系统集成了下一代元素，旨在提供独特的侧向输送和与三尖瓣解剖结构的兼容性，确保可靠的环状锚定，并在最终植入前提供功能评估。TriNova的临床开发计划包括正在进行的VISTA US EFS研究、VISTA Global

Biospace

2026-07-29
HCW Biologics完成1600万美元私募融资，用于推进临床试验和研发

医药投融资

HCW Biologics完成1600万美元私募融资，用于推进临床试验和研发

HCW Biologics公司今日宣布完成1600万美元的私募融资，投资者包括公司高管、董事和现有股东。融资将用于继续进行HCW9302的临床试验，推进T-Cell Engager HCW11-018b和第二代免疫检查点抑制剂HCW11-040的IND研究，以及一般公司用途。此外，公司还与投资者签订了注册权协议，将在融资完成后15个交易日内向美国证券交易委员会提交S-1表格的注册声明，以覆盖在融资中出售的普通股、行使预先融资认股权证和行使普通认股权证可发行的普通股。

Biospace

2026-07-29

HCW Biologics Inc