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  • Enveda公司宣布三项重大进展，推进其代谢性疾病产品组合
    研发注册政策
    Enveda公司宣布三项重大进展，推进其代谢性疾病产品组合
    Enveda公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于从生命的化学中开发新一代小分子药物，今天宣布了三项重大进展，以推进其代谢性疾病产品组合。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司ENV-308的药物研究申请，允许Enveda启动一项1期临床试验，上周已开始对首位参与者进行给药。同时，Enveda宣布任命Nadeem Sarwar博士为高级副总裁（SVP）和全球疾病预防和代谢性疾病战略负责人。ENV-308正在开发中，旨在解决肥胖治疗中的核心需求：持久性。虽然目前的药物已经提高了减肥的期望，但许多患者仍然面临耐受性、便利性和长期治疗以保持疗效的挑战。Enveda正在设计ENV-308作为一种每日一次的口服选项，可以作为安全、便利的治疗方案，适用于从早期干预到GLP-1s诱导或生活方式改变后的长期慢性体重管理。ENV-308的1期研究旨在评估ENV-308的安全性、耐受性、药代动力学和早期药效学信号。该计划得到了强大的临床前数据支持，表明ENV-308具有针对长期使用的优化特征。Nadeem Sarwar博士将领导全球战略，包括预防、早期代谢风险干预和持久长期解决方案，确保临床开发和证据生成与患者、临床
    Businesswire
    2025-12-17
    Enveda Biosciences
  • Lifeward与Verita Neuro达成合作协议，扩展ReWalk个人外骨骼的全球患者访问
    交易并购
    Lifeward与Verita Neuro达成合作协议，扩展ReWalk个人外骨骼的全球患者访问
    Lifeward Ltd. 宣布与新加坡的Verita Neuro达成一项新的国际分销协议，以扩展ReWalk个人外骨骼的全球患者访问。Verita Neuro将成为ReWalk在墨西哥、泰国和阿联酋的独家分销商，这些地区拥有提供神经和脊髓损伤创新治疗的先进中心。Lifeward计划通过合作伙伴领导的、资本效率高的模式，将其商业足迹扩展到新的国际市场。Verita Neuro拥有超过25,000名脊髓损伤患者的国际数据库，以及能够提供高度个性化护理的国际康复中心网络。这一合作将支持Lifeward长期增长战略，通过将ReWalk集成到其多模式治疗方法中，为脊髓损伤患者提供更广泛的访问。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Rewalk Robotics Ltd
  • SleepRes公司Kricket PAP设备获FDA批准，创新技术改善睡眠呼吸暂停治疗
    研发注册政策
    SleepRes公司Kricket PAP设备获FDA批准，创新技术改善睡眠呼吸暂停治疗
    睡眠呼吸技术公司SleepRes宣布，其Kricket PAP设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证，用于治疗体重超过66磅的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者。Kricket PAP设备采用专有的KPAP™技术，旨在动态调整呼吸周期中的压力输送，而非像传统CPAP设备那样保持恒定压力。该设备旨在通过同步治疗与患者的自然呼吸和气道动力学，减少不必要的压力，从而减轻不适，缓解常见副作用，并改善睡眠期间的耐受性。SleepRes计划在2026年上半年商业化推出Kricket，并正在积极准备扩大生产、发展临床合作伙伴关系和提供KPAP™教育。
    Businesswire
    2025-12-17
  • Ascentage Pharma将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其肿瘤治疗进展
    医投速递
    Ascentage Pharma将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其肿瘤治疗进展
    Ascentage Pharma集团国际公司，一家专注于癌症治疗的全球生物制药公司，宣布其管理层将在2026年1月14日于旧金山的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。该公司拥有丰富的创新药物产品管线，包括针对Bcl-2和MDM2-p53等关键凋亡途径蛋白的抑制剂以及下一代激酶抑制剂。Ascentage Pharma首个获批产品Olverembatinib是针对慢性髓性白血病（CML）患者的第三代BCR-ABL1抑制剂，目前正在进行全球注册性III期临床试验。第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤，目前正在进行多个全球注册性III期临床试验。Ascentage Pharma还与多家领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系，并拥有全球知识产权。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    江苏亚盛医药开发有限公司 Takeda GmbH Dana-Farber Cancer I Mayo Clinic National Cancer Inst University of Michig
  • PeptiDream宣布第二个口服肽类药物项目进入临床试验
    研发注册政策
    PeptiDream宣布第二个口服肽类药物项目进入临床试验
    日本神奈川县的生物制药公司PeptiDream Inc.于2025年12月5日举办的研发日上宣布，其第二个口服肽类药物项目——针对白介素-17（IL-17）主要二聚体形式的双IL-17A和IL-17F大环肽抑制剂——已进入其临床试验组合。该候选药物在临床前模型中口服给药时表现出类似生物制剂的疗效，旨在为皮肤和肌肉骨骼表现提供更深、更持久的反应，从而改善患者的生活质量。PeptiDream的口服双IL-17A/IL-17F大环肽抑制剂代表了自身免疫治疗领域的革命，将生物制剂水平的性能带入易于服用的药片中。IL-17通路是多个主要自身免疫疾病的临床验证的治疗靶点，包括银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。尽管目前批准的IL-17抑制剂提供了优异的临床结果，但所有这些都是注射生物制剂，可能会限制便利性和长期可及性。PeptiDream的口服IL-17大环肽旨在改变这一格局，提供类似生物制剂的疗效，同时具有口服给药的便利性和 versatility，包括与TNF或JAK抑制剂的单一或联合治疗，为难以治疗的疾病患者提供新的选择。PeptiDream的口服双IL-17A和IL-17F抑制剂是利用其专有的PDPS®技术发现的
    Businesswire
    2025-12-17
    PeptiDream Inc
  • CellTivity Scientific宣布Van Gogh显微镜系统获得CE认证
    研发注册政策
    CellTivity Scientific宣布Van Gogh显微镜系统获得CE认证
    CellTivity Scientific，一家领先的点诊疾病检测公司，宣布其Van Gogh显微镜系统已获得CE认证，允许在欧洲联盟范围内进行临床使用和商业分销。这一A类IVDR认证标志着监管上的一个里程碑，验证了Van Gogh系统的安全性、性能和可靠性，使其适用于所有活检类型。该系统采用动态细胞成像™技术，在点诊时捕捉代谢活动，通过光线突出显示细胞形状、大小和活动，以热图形式帮助评估组织充足性。这有助于临床医生在点诊时确认样本充足性，并改善与病理学的合作。自2025年10月获得CE认证以来，CellTivity已在欧洲启动了早期部署和合作伙伴引导的引入，产生了强烈的初始兴趣，并为与领先的临床团队和分销合作伙伴的进一步合作铺平了道路。Van Gogh系统旨在无缝集成到现有的程序工作流程中，支持广泛的活检类型和临床环境，包括高容量中心、社区医院以及采用机器人辅助支气管镜等先进技术的设施。通过提供样本质量的实时洞察，Van Gogh帮助临床医生收集更高质量的组织，从而减少影响患者焦虑和治疗时间表延误。
    Businesswire
    2025-12-17
  • 一项前瞻性观察研究：不可切除肝细胞癌中持续AFP-L3或DCP升高与疾病进展风险及不良预后的关联
    前沿研究
    一项前瞻性观察研究：不可切除肝细胞癌中持续AFP-L3或DCP升高与疾病进展风险及不良预后的关联
    肝细胞癌 (HCC) 是一种主要的全球健康负担，其高复发性和不良预后仍然是临床面临的重大挑战。 为了更好地监测残留疾病和评估治疗反应，非侵入性生物标志物的作用日益受到重视。 血清肿瘤标志物，如甲胎蛋白 (AFP)、AFP 扁豆凝集素结合片段 (AFP-L3) 和异常凝血酶原 (DCP 或 PIVKA-II)，已被批准用于 HCC 监测。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-17
    AFP 肝细胞癌
  • ZCRB1抑制通过USP21次要内含子滞留阻断肝细胞癌恶性进展
    前沿研究
    ZCRB1抑制通过USP21次要内含子滞留阻断肝细胞癌恶性进展
    原发性肝细胞癌（HCC）是全球范围内极具侵袭性且致死率极高的恶性肿瘤之一，其发病机制错综复杂，涉及遗传变异、表观遗传修饰及转录后调控等多个层面的异常。 近年来，RNA剪接异常作为肿瘤发生发展的关键驱动因素，日益受到学界关注。 尽管U12型内含子在人类基因组中占比不足0.5%，但其宿主基因往往富集于细胞周期调控、DNA修复及信号转导等关键生物学过程，被称为“分子瓶颈”。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-12-17
    USP21 肝细胞癌
  • 浙江省第六批药品集采文件公布，涉及33种化药和12种中成药
    招标采购
    浙江省第六批药品集采文件公布，涉及33种化药和12种中成药
    12月17日，浙江省医保局发出《浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购公告》，本次集采共纳入 33种化药和12种中成药 。 采购周期为24个月 。 根据《浙江省医疗保障局等5部门关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知》（浙医保联发〔2021〕15号）要求，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室代表浙江省内相关医药机构开展我省公立医疗机构第六批药品集中带量采购工作。
    药闻康策
    2025-12-17
    集采
  • 支持金额最高5000万元！四川创新药新政策来了
    招标采购
    支持金额最高5000万元！四川创新药新政策来了
    “真金白银”支持、缩短审批时限、加速临床应用…… 近日，省政府办公厅印发了 《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》 （以下简称《政策措施》）。 医药健康是四川六大优势产业之一。
    温江高新区
    2025-12-17
    创新药
  • 牵手华为！万华化学， 多领域布局提速！
    公司动态
    牵手华为！万华化学， 多领域布局提速！
    近期， 万华化学 大动作频频， 密集推进多项举措，涉及 生物制造、 半导体材料、 电池材料、聚氨酯、清洁能源 等领域：。 而在生物基材料方面，万华化学布局更广。 早在2022年就开发出了 全球首款100%生物基TPU材料 。
    兴园化工园区研究院
    2025-12-17
    华为 万华化学
  • 从技术破垄断到全球前十：万华化学的进阶路径与挑战分析
    公司动态
    从技术破垄断到全球前十：万华化学的进阶路径与挑战分析
    国际竞争对手三井化学宣布在韩国丽水工厂新增10万吨/年MDI产能，预计2027年5月竣工，届时其总产能将提升至71万吨/年。 更严峻的挑战来自贸易环境变化。 巴斯夫与陶氏组成"MDI公平贸易联盟"发起反倾销调查，美国对中国MDI征收376%-511%的初裁税率，导致2025年1-10月中国对美聚合MDI出口量同比下降82.6%。
    兴园化工园区研究院
    2025-12-17
    万华化学
  • 巴斯夫达成新协议：未来5年不强制裁员
    交易并购
    巴斯夫达成新协议：未来5年不强制裁员
    12月15日， 巴斯夫（BASF）的管理层和员工代表签署了一份名为“塑造未来，打造强劲发展区域”的新协议。 该协议的有效期为五年。 它最初将为路德维希港工厂的巴斯夫员工申请三年，从2026年1月1日到2028年12月31日。
    兴园化工园区研究院
    2025-12-17
    巴斯夫
  • Bertozzi最新Nat. Biotechnol.—抗体-凝集素嵌合体！
    前沿研究
    Bertozzi最新Nat. Biotechnol.—抗体-凝集素嵌合体！
    免疫检查点抑制剂已经成为肿瘤治疗的重要支柱，但其总体应答率仍然有限。 多种肿瘤中过度表达的唾液酸化糖链可通过与免疫细胞表面的 Siglec 等凝集素受体结合，抑制吞噬、细胞毒性和炎症信号，从而促进免疫逃逸。 然而，迄今尚无获批药物直接靶向这类 “ 糖免疫检查点 ” 。
    医药速览
    2025-12-17
    凝集素 Siglec 肿瘤
  • PharmaCann宣布将部分科罗拉多零售资产出售给Vireo Growth
    医投速递
    PharmaCann宣布将部分科罗拉多零售资产出售给Vireo Growth
    美国大型垂直整合大麻公司PharmaCann及其部分附属公司宣布，已与Vireo Growth Inc.达成协议，以49百万美元的新发行股份总额出售其在科罗拉多州的部分零售资产。Vireo Growth成立于2014年，是一家领先的医疗和成人用大麻公司。此次交易将增加Vireo在科罗拉多州大麻市场的地位，同时允许其继续向更广泛的市场提供高质量产品。交易涉及将以下资产出售给Vireo：科罗拉多州运营的某些零售店租赁权、在科罗拉多州销售大麻产品所需的许可证、许可和授权（需经过监管审查和批准），以及公司的一些库存、合同和知识产权，包括与LivWell品牌相关的某些商标。交易完成需满足某些条件，包括州和地方监管机构的批准。此外，PharmaCann还与Vireo签订了管理服务协议（MSA），在MSA获得监管批准后，Vireo将参与运营PharmaCann在科罗拉多州的某些零售店，直到拟议的交易完成。PharmaCann是美国最大的私营垂直整合大麻公司之一，在超过半打州拥有活跃运营，通过其一系列高端大麻品牌，向医疗和成人用大麻市场提供高质量产品。
    PRNewswire
    2025-12-17
    PharmaCann Inc Vireo Growth Inc
  • Biotech龙头杀疯了，剑指每年10亿
    公司动态
    Biotech龙头杀疯了，剑指每年10亿
    消息公布后，和铂医药迎来股价波动，盘中一度跌超 5% 。 根据协议条款，和铂医药将与BMS合作推进及加速多特异性抗体发现项目。 和铂医药将获得总计 9000 万美元的付款，若BMS选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达 10.35 亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
    瞪羚社
    2025-12-17
    Biotech
  • 人福药业发力！拿下4亿+畅销药，再攻7亿+重磅贴剂首仿……
    公司动态
    人福药业发力！拿下4亿+畅销药，再攻7亿+重磅贴剂首仿……
    拿下超4亿元大品种，人福院内市场稳居前三。 从企业竞争格局分析，在2024年医院市场当中，强生凭借53.22%的市场份额稳居院内首位，天大药业以17.01%的市场份额位列第二，人福药业则以8.68%的市场份额占据第三的位置。 截至目前，国内已有33家药企取得 布洛芬混悬液 的生产批文。
    摩熵医药
    2025-12-17
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