摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 365207 篇内容

Oryzon Genomics发布2026年第二季度财务报告及最新进展

医投速递

Oryzon Genomics发布2026年第二季度财务报告及最新进展

Oryzon Genomics公司在2026年第二季度报告了其财务结果，并更新了最近的发展情况。iadademstat在一线急性髓系白血病(AML)中显示出良好的疗效和安全性，包括在TP53或RAS突变患者中的积极活性。vafidemstat在边缘型人格障碍(BPD)中的治疗进展，以及在美国获得关于vafidemstat的专利。公司通过资本增加筹集了1200万欧元，并与COFIDES签署了融资协议，承诺未来资本增加投资2500万欧元。

Biospace

2026-07-27

Oryzon Genomics SA Oregon Health & Scie
LAPIX Therapeutics任命Abbas Kazimi加入董事会，推进TIM 3/4激动剂项目

研发注册政策

LAPIX Therapeutics任命Abbas Kazimi加入董事会，推进TIM 3/4激动剂项目

LAPIX Therapeutics宣布任命Abbas Kazimi为董事会成员，他曾在Nimbus Therapeutics担任首席执行官，拥有超过20年的生物技术领导经验。Kazimi的加入正值LAPIX Therapeutics推进其TIM 3/4激动剂项目进入1b期临床试验阶段，该项目针对类风湿性关节炎和特应性皮炎。LAPIX Therapeutics正在开发一种新型疗法，旨在选择性靶向驱动自身免疫疾病的致病性免疫细胞，以实现深度和持久的疾病控制，同时保留更广泛的免疫功能，避免其他自身免疫治疗药物的免疫抑制副作用。公司正在对超过75名患者进行1b期临床试验，并计划进一步扩大开发范围。

Biospace

2026-07-27

Lapix Therapeutics I
Huonslab获得皮下注射型ADC药物专利，提升药物递送效率

医投速递

Huonslab获得皮下注射型ADC药物专利，提升药物递送效率

韩国PANGYO，Huonslab，Huons Group的研发子公司，宣布获得一项关于其专有技术HyDIFFUZE™的皮下注射型抗体-药物偶联物（ADC）制剂的专利。HyDIFFUZE™是一种基于人源透明质酸酶的平台技术，该技术能够确保高浓度ADC制剂的稳定性和高效的皮下药物递送。通过配方研究，Huonslab证实了HyDIFFUZE™平台技术使得ADC皮下制剂即使在高浓度下也能保持优异的物理化学稳定性。在非临床药代动力学（PK）评估中，这些制剂在皮下给药后显示出血浆浓度的更快增加。与未使用HyDIFFUZE™的制剂相比，全身药物暴露（AUC）和峰血浆浓度（Cmax）分别增加了高达126%和149%。基于这些研究结果，Huonslab预计HyDIFFUZE™平台技术的ADC皮下制剂将提高皮下给药后的早期吸收并增强全身药物暴露。这些发现已在三月份的ASCPT年度会议上展示。专利注册后，Huonslab还获得了ADC皮下制剂核心技术的知识产权。Huonslab正在寻求韩国食品药品安全部（MFDS）今年对HYDIZYME注射剂的市场授权，同时HyDIFFUZE™平台技术也在向下一代生物制药领域扩展应用。

Biospace

2026-07-27
Massive Bio与GELL合作，推动拉丁美洲和美国的临床研究、医师教育和创新

医投速递

Massive Bio与GELL合作，推动拉丁美洲和美国的临床研究、医师教育和创新

全球人工智能驱动的肿瘤学解决方案领导者Massive Bio与拉丁美洲淋巴增殖性疾病研究小组（GELL）宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推动拉丁美洲和美国的临床研究、医师教育和创新。该合作将结合GELL在20多个国家拥有广泛的调查者、血液学家、肿瘤学家和学术机构网络，以及Massive Bio在人工智能、真实世界数据、精准医学、临床试验招募和医疗保健技术方面的专业知识。双方将共同扩大教育机会、促进科学交流、支持多中心研究项目，并改善患者对创新治疗和临床试验的访问。合作的主要目标之一是提高医疗保健提供者网络中对人工智能的认识、教育和实际应用。通过联合教育项目、科学论坛、调查者会议和区域倡议，Massive Bio和GELL将共同努力帮助医师和医疗保健机构更好地了解人工智能如何支持患者识别、优化临床试验招募、提高治疗决策和改善对精准肿瘤学的访问。

Biospace

2026-07-27

Massive Bio
Vivos Inc.宣布Precision Radionuclide Therapy™进展及未来战略

医投速递

Vivos Inc.宣布Precision Radionuclide Therapy™进展及未来战略

Vivos Inc.，一家专注于Precision Radionuclide Therapy™（PRnT）的医疗器械公司，近日宣布其在核心项目方面的重大进展。公司正在推进其专有的钇-90基注射型水凝胶技术，旨在为人类和动物提供治疗癌症肿瘤的便捷治疗方法。美国食品和药物管理局（FDA）已批准其可行性研究设备豁免（IDE）申请，允许公司在佛罗里达州杰克逊维尔市的梅奥诊所进行首次人体可行性研究。此外，公司在印度进行的临床试验也取得了重要进展，并正在准备提交一篇科学论文。Vivos Inc.还扩展了其动物治疗业务，并与多家兽医诊所签订了协议。公司还计划扩大其国际临床试验，并正在与多个国家的领先机构进行高级别讨论。

Biospace

2026-07-27
《CyPath® Lung》测试在肺结节评估和癌症监测中的应用框架发布

医投速递

《CyPath® Lung》测试在肺结节评估和癌症监测中的应用框架发布

生物技术公司bioAffinity Technologies近日发布了一篇全面临床综述和白皮书，由首席医疗官Gordon H. Downie博士撰写，概述了将CyPath® Lung测试整合到肺结节评估和癌症监测中的实用临床框架。该框架包括针对肺病学、初级保健和肿瘤学实践的协议，用于肺癌检测和癌症幸存者的监测。白皮书探讨了理解肺微环境的进展如何重塑肺结节的评估，并强调了CyPath® Lung如何提供补充影像学和临床评估的临床意义信息，帮助医生做出更自信的决定。CyPath® Lung测试通过分析直接从肺部收集的痰液，提供来自肺微环境的客观、实时信息，以帮助澄清复杂或矛盾的病例。

Biospace

2026-07-27
Zealand Pharma公布2026年第三十周股票回购交易详情

医投速递

Zealand Pharma公布2026年第三十周股票回购交易详情

丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S于2026年7月27日公布，其在2026年第三十周（7月20日至7月24日）执行了股票回购计划下的交易。根据该计划，Zealand Pharma可能回购最高价值达13亿丹麦克朗的股票，最多可回购7,152,557股。本周执行的交易涉及在哥本哈根纳斯达克（XCSE）上回购198,000股，累计回购股票达到2,192,000股，总价值为655,006,410丹麦克朗。截至目前，Zealand Pharma持有总计3,062,482股库存股，占公司股本的约4.27%。Zealand Pharma专注于肥胖和代谢健康药物的推进，至今已有超过10个由Zealand Pharma发明的药物候选进入临床开发，其中两个产品已上市，三个候选药物处于后期开发阶段。

Biospace

2026-07-27

Zealand Pharma A/S
Spruce Biosciences任命Adrian Quartel博士为首席医疗官

医投速递

Spruce Biosciences任命Adrian Quartel博士为首席医疗官

Spruce Biosciences公司宣布任命Adrian Quartel博士为首席医疗官，他拥有超过25年的国际制药行业经验，曾在临床开发、药物警戒和医学事务等领域担任高级职务。Quartel博士将负责Spruce Biosciences的关键项目，包括针对Sanfilippo综合征B型（MPS IIIB）的酶替代疗法（TA-ERT）的生物制品许可申请（BLA）提交和潜在的商业化。在加入Spruce之前，Quartel博士曾在Zevra Therapeutics、Acer Therapeutics、Adamas Pharmaceuticals和BioMarin Pharmaceutical等公司担任首席医疗官，并在全球医学事务方面有丰富的经验。Spruce Biosciences是一家专注于开发治疗神经疾病新疗法的生物制药公司，其领先产品TA-ERT正在晚期开发阶段，用于治疗MPS IIIB，这是一种目前没有FDA批准疗法的毁灭性儿童神经退行性疾病。

Biospace

2026-07-27

Spruce Biosciences I Zevra Therapeutics I Acer Therapeutics In Adamas Pharmaceutica BioMarin Pharmaceuti
Arrowhead完成zodasiran全球III期临床试验的招募

研发注册政策

Arrowhead完成zodasiran全球III期临床试验的招募

Arrowhead制药公司宣布已完成其全球III期YOSEMITE临床试验的招募，该试验旨在评估zodasiran（一种RNA干扰疗法）治疗同型家族性高胆固醇血症（HoFH）的疗效和安全性。HoFH是一种罕见的遗传性疾病，会导致严重升高的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和早期心血管疾病。YOSEMITE试验预计将在2027年中完成，如果临床结果成功，公司计划在多个地区寻求监管批准。zodasiran通过降低ANGPTL3表达来降低致动脉粥样硬化的脂蛋白，其作用机制与传统的降低LDL-C疗法不同。

Biospace

2026-07-27

Arrowhead Pharmaceut
Thermo Fisher Scientific在ADLM 2026上展示最新诊断创新和扩展能力

医投速递

Thermo Fisher Scientific在ADLM 2026上展示最新诊断创新和扩展能力

Thermo Fisher Scientific将在2026年7月26日至30日在加州安那翰举行的诊断与实验室医学协会（ADLM）会议上展示其最新的诊断创新、近期监管里程碑和扩展能力。其产品组合涵盖了从多发性骨髓瘤监测、社区肿瘤学检测、重症监护、过敏和自身免疫诊断，包括EliA™ CTD 13 Screen的结缔组织疾病检测、孕产妇健康和分子诊断。Thermo Fisher Scientific的EXENT®解决方案是一种完全集成和自动化的质谱平台，旨在帮助诊断多发性骨髓瘤和相关疾病，最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。此外，Thermo Fisher Scientific还推出了B·R·A·H·M·S™生物标志物测试组合，用于改善严重疾病如脓毒症和子痫的前期诊断和治疗计划。公司还强调了其质量控制和实验室自动化解决方案，如LabLink360™软件和MAS™ Max质量控制，以支持实验室在各个阶段的可靠诊断结果。

Biospace

2026-07-27
Schrödinger推出Bunsen早期访问版本，助力分子发现研究

交易并购

Schrödinger推出Bunsen早期访问版本，助力分子发现研究

Schrödinger公司宣布推出其新的人工智能协同科学家Bunsen的早期访问版本。Bunsen通过结合人工智能和基于物理的模拟，帮助研究人员理解科学目标、开发计算策略、执行复杂的分子发现工作流程并解释结果。Bunsen旨在解决设计、执行和解释研究复杂性的挑战，它不仅检索和总结现有科学信息，还优化了Schrödinger的验证计算方法，并利用了公司数十年的基于物理的分子发现专业知识。此外，Schrödinger与NVIDIA和Google Cloud合作，为早期Bunsen客户提供联合工程的全栈AI平台，以支持大规模分子发现。Bunsen支持科学家在整个发现工作流程中，包括理解、规划、执行和解释，旨在提高研究效率并加速科学进步。

Biospace

2026-07-27

Schrödinger Inc Nvidia Corp Google Cloud
Advita Ortho获得三项新型知识产权，扩展肩关节系统解决方案

交易并购

Advita Ortho获得三项新型知识产权，扩展肩关节系统解决方案

全球医疗技术领导者Advita Ortho宣布，已从Bauer Innovations获得三项新型知识产权申请，这些技术扩展了Advita的Equinoxe®肩关节系统产品组合，使其能够通过反向全肩关节置换术（rTSA）治疗患有肩胛骨丢失的患者。这些独特技术将促进反向肩关节置换术植入物设计的新进展。Advita计划实施这些专利，设计新的反向肩关节肩胛骨基板，以改善中央穹窿缺陷和未包含肩胛骨缺陷患者的肩胛骨固定，从而更好地支持骨科医生进行肩关节置换术的翻修手术。这项重要收购将有助于扩展Advita的创新Equinoxe肩关节系统解决方案组合，使公司能够开发下一代rTSA肩胛骨翻修基板系统，使外科医生能够更有效地治疗最困难的肩胛骨丢失患者。Bauer Innovations的Greg Bauer博士表示，他与Advita共享针对翻修手术中遇到的肩胛骨缺陷的全面解决方案愿景。他开发这些知识产权的灵感来自于他在这些手术中的经验，他认为需要在标准植入物和定制植入物之间找到平衡。Advita Ortho将继续投资于结合创新植入物设计和智能技术的解决方案，进一步巩固其肩部技术组合。

Biospace

2026-07-27
Applied Biologics与Providence Health & Services续签XWRAP购买协议

医投速递

Applied Biologics与Providence Health & Services续签XWRAP购买协议

生物制药公司Applied Biologics宣布与Providence Health & Services续签XWRAP购买协议，该协议自2015年起建立，旨在支持Providence旗下医疗机构和关联组织继续使用XWRAP产品。XWRAP是一种胎盘衍生的伤口覆盖物，用于慢性伤口管理和手术中的组织平面屏障。此次续签反映了Applied Biologics对支持医生和医疗专业人员提供高质量医疗服务的承诺。公司通过临床试验、转化研究、同行评审出版物和临床研究等途径，持续加强XWRAP的科学和临床基础。

Biospace

2026-07-27

Applied Biologics LL Providence Health &
Stoke Therapeutics将于2026年8月3日发布第二季度业务和财务更新

医投速递

Stoke Therapeutics将于2026年8月3日发布第二季度业务和财务更新

Stoke Therapeutics，一家致力于通过RNA药物利用人体潜能恢复蛋白质表达的生物技术公司，正在开发一种名为zorevunersen的领先研究性药物，作为治疗Dravet综合症的首个一类潜在疾病修饰疗法。公司宣布将于2026年8月3日举行网络直播和电话会议，讨论2026年第二季度的业务和财务更新。zorevunersen旨在通过增加脑细胞中未受影响的SCN1A基因野生型副本的功能性NaV1.1蛋白质生产来治疗Dravet综合症的潜在原因，并已显示出疾病修饰的潜力。此外，Stoke与Biogen有战略合作，共同开发和商业化zorevunersen。目前，zorevunersen正在临床开发中，其安全性和有效性尚未由任何监管机构评估。

Biospace

2026-07-27

Stoke Therapeutics I Biogen Inc
Kymera Therapeutics任命新首席医疗官，前强生免疫学领导者Terence Rooney加盟

医投速递

Kymera Therapeutics任命新首席医疗官，前强生免疫学领导者Terence Rooney加盟

Kymera Therapeutics公司宣布任命Terence Rooney博士为首席医疗官。Rooney博士拥有丰富的免疫学疗法开发经验，曾担任强生公司免疫学高级副总裁，负责全球化合物开发团队和免疫学投资组合战略。他将领导Kymera的全球临床开发战略，并指导公司口服免疫学产品组合在多种免疫炎症疾病中的应用。Rooney博士的加入标志着Kymera在临床开发方面的又一重要进展，公司致力于开发新一代口服小分子降解剂药物，为免疫疾病患者提供更便捷、更有效的治疗方案。

Biospace

2026-07-27

Kymera Therapeutics Royal College of Sur University of Califo
STERIS公司将于2026年8月6日召开财报电话会议

医投速递

STERIS公司将于2026年8月6日召开财报电话会议

STERIS公司宣布将于2026年8月6日上午9点（东部时间）举行财报电话会议，讨论其2027财年第一季度业绩。会议可通过公司投资者关系网站www.steris-ir.com在线收听，或通过电话拨打1-833-535-2199（美国境内）或1-412-902-6776（国际）参加。会议结束后，将于8月5日美国市场收盘后发布详细财务结果的新闻稿。未能实时收听会议的参与者，可以在8月6日中午12点（东部时间）之后通过电话或网站收听会议录音，电话接入代码为9090649，美国境内电话号码为1-855-669-9658，国际电话号码为1-412-317-0088。STERIS是全球领先的医疗保健和生命科学产品及服务提供商，专注于感染预防。公司提醒，本新闻稿和相关的电话会议可能包含关于某些趋势、预期、预测、估计或其他前瞻性信息，这些信息旨在符合1995年《私人证券诉讼改革法》和其他法律和法规下“前瞻性陈述”的保护。实际结果可能与前瞻性陈述中的预期有实质性差异，差异可能由多种因素造成，包括但不限于公司最近提交的年度报告10-K表和其他向证券交易委员会提交的文件中列出的因素。

Biospace

2026-07-27

Steris PLC
Bionano Genomics将于2026年8月10日发布第二季度财务报告并举行电话会议及网络直播

医投速递

Bionano Genomics将于2026年8月10日发布第二季度财务报告并举行电话会议及网络直播

Bionano Genomics公司（纳斯达克代码：BNGO）宣布，将于2026年8月10日东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，报告2026年第二季度的财务结果，并强调公司近期进展。电话会议和网络直播的详细信息包括日期、时间、参与链接以及网络直播链接。参与者可以通过访问Bionano公司的投资者页面获取电话会议的实时网络直播。会议和网络直播的录音将被存档在Bionano投资者关系网站上，至少保留30天。公司联系人和投资者关系联系人信息也已提供。

Biospace

2026-07-27

Bionano Genomics Inc
Carlsmed公司将在投资者会议上展示AI脊柱手术解决方案

医投速递

Carlsmed公司将在投资者会议上展示AI脊柱手术解决方案

Carlsmed公司，一家专注于AI赋能个性化脊柱手术解决方案的医疗科技公司，宣布其管理层将参加以下投资者会议：11届年度Needham虚拟医疗技术及诊断1x1会议，将于2026年8月10日举行一对一会议；美银SMID Cap虚拟会议，将于2026年8月12日11:00 AM ET进行炉边谈话，并可通过网络直播观看。投资者如欲参加虚拟一对一会议，应联系其美银代表。美银SMID Cap虚拟会议的直播和存档视频将在公司投资者网站的投资者关系部分提供。Carlsmed的使命是通过AI技术改善脊柱手术及更广泛医疗保健的成果，并降低成本。

Biospace

2026-07-27

Carlsmed Inc
Denali Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告并举行电话会议

医投速递

Denali Therapeutics将于2026年8月6日公布第二季度财务报告并举行电话会议

Denali Therapeutics Inc.（纳斯达克：DNLI）宣布，将于2026年8月6日星期四公布截至2026年6月30日的第二季度财务报告和业务亮点。在公布后，Denali的管理团队将于同一天东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议和网络直播，讨论Denali第二季度的财务报告并提供一般业务更新。网络直播和相关的幻灯片演示可以通过Denali的投资者部分（www.denalitherapeutics.com）或点击此处访问。电话会议后的网络直播将被存档在Denali网站上一段时间。Denali Therapeutics Inc.是一家生物技术公司，正在开发一种新的生物治疗药物，旨在通过其专有的TransportVehicle™平台跨越血脑屏障（BBB）。凭借首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的专门设计用于跨越BBB的生物制品，一个经过临床验证的递送平台以及一个不断增长的包含所有开发阶段的药物候选人的产品组合，Denali正在朝着其目标迈进，即为患有神经退行性疾病、溶酶体储存病和其他严重疾病的人提供有效的药物。更多信息请访问www.denalitherapeutics.co

Biospace

2026-07-27

Denali Therapeutics
Secretome Therapeutics宣布领导团队扩充，专注于罕见病治疗

医投速递

Secretome Therapeutics宣布领导团队扩充，专注于罕见病治疗

美国德克萨斯州普兰诺——生物技术公司Secretome Therapeutics，一家专注于从新生儿心脏祖细胞（nCPC）开发新型疗法的临床阶段公司，今日宣布其领导团队的扩充。新任命包括Dr. Teji Singh担任首席医疗官，David Chapman担任运营高级副总裁，Dr. Karin Lucas担任医学事务副总裁，以及Maggie Loeffler担任财务与行政副总裁。此外，Dr. Marshelle Smith将转任首席开发官。Secretome Therapeutics公司表示，随着领导团队的完善，公司正准备推进STM-01的晚期临床试验，并继续发展针对罕见病和未满足医疗需求的新兴再生疗法平台。新任命的领导团队成员均拥有丰富的罕见病药物开发经验，包括在Sarepta Therapeutics、Sanofi/Genzyme、Zambon USA、Agios Pharmaceuticals等公司的领导职位。公司还强调，其领先产品STM-01是一款针对杜氏肌营养不良症（DMD）的细胞疗法，旨在调节炎症和纤维化途径，支持心肌功能。

Biospace

2026-07-27

Secretome Therapeuti Sarepta Therapeutics Sanofi Genzyme Agios Pharmaceutical Reata Pharmaceutical Biogen Idec GmbH Cardinal Health Inc SQZ Biotech Viracta Therapeutics Atara Biotherapeutic