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  • 诺纳生物与Valink Therapeutics建立战略联盟,加速新型生物药研发
    研发注册政策
    诺纳生物与Valink Therapeutics宣布建立名为'Biology to Bispecific(B2B)™'的生物药研发战略联盟,旨在整合双方的技术平台与专业优势,加速新型双特异性抗体及双抗ADC的研发。双方将结合诺纳生物的Harbour Mice ® 全人源抗体技术平台和Valink的LiliumX™研发平台,共同筛选新型药物候选分子。合作初期将聚焦实体瘤治疗领域双抗ADC的研发,拓展Valink的内部治疗产品管线。诺纳生物已支持超过300项药物研发项目,拥有丰富的抗体资源库,而Valink的LiliumX™技术则能实现基于抗体片段的复杂候选药物高通量生成与功能性筛选。此次合作将加速创新生物疗法的研发进程,为患者带来突破性治疗方案。
    美通社
    2025-12-17
    Valink Therapeutics 诺纳生物(苏州)有限公司
  • Lafayette Square为Prime IV Hydration and Wellness提供贷款支持其扩张
    医药投融资
    Lafayette Square宣布通过其SSBIC投资工具为Prime IV Hydration and Wellness, Inc.(Prime IV)提供一笔高级担保贷款,以支持该公司的持续扩张。Prime IV是一家位于科罗拉多斯普林斯的IV疗法和相关健康服务特许经营商,自2017年由Amy Neary创立以来,已成为全国IV水化疗法领域的领导者,拥有40个州的189个活跃门店。该公司提供定制化和安全合规的IV输液,旨在支持恢复、减压、抗衰老和整体健康,在类似水疗的环境“Prime 1小时假期”中提供。Prime IV还提供包括生物识别激素替代疗法(BHRT)、肽和NAD+在内的其他服务。Prime IV在2024年和2025年被《企业家》杂志的特许经营500强评为IV疗法类别排名第一的品牌,并被评为“最佳特许经营商”。Lafayette Square的Aquil Stinson表示,这笔贷款是对总部位于非主要金融中心的公司的一种直接贷款,这些公司在获得灵活、长期资本方面通常会遇到困难。Lafayette Square还通过其附属的管理协助计划Worker Solutions®为投资组合公司提供支持和
    PRNewswire
    2025-12-17
  • Eagle Electronics收购Wireless Mobility,重组为Eagle Wireless
    医投速递
    Eagle Electronics宣布收购Wireless Mobility,并将其重组为Eagle Wireless。新公司将成为服务于汽车和物联网市场的西方模块供应商,具有强大的美国和国际影响力。Eagle Wireless将拥有全球研发团队,并在未来12个月内扩大团队规模以满足客户需求。新任首席执行官Norbert Muhrer表示,Eagle Wireless将致力于满足客户需求,成为其首选合作伙伴。此次收购是对美国新法规,如连接车辆规则,的积极响应,这些法规为市场创造了新的机遇,需要具有网络安全和弹性供应链的供应商。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • ONE Bow River国家防御基金战略投资LEAP公司,加速太空运输发展
    医投速递
    ONE Bow River国家防御基金宣布对LEAP公司进行战略投资,LEAP是一家快速发展的美国发射公司,致力于开发满足国家安全、物流和商业任务需求的平台。此次投资将帮助LEAP加速车辆开发、扩大生产能力,并扩大飞行运营以满足政府和商业客户的需求。LEAP的差异化技术、灵活的任务车辆设计和成本效益的发射能力与基金支持具有高影响力和防御性技术的目标直接一致。投资将支持LEAP扩展到新的制造设施,继续开发Bullfrog和Bighorn发射车辆,并执行关键客户项目,包括与导弹防御局、太空系统司令部和其它商业合作伙伴的近期合作。LEAP首席执行官Chris Beckman表示,ONE Bow River是LEAP从开发到规模化执行的理想战略合作伙伴。LEAP专注于快速响应、可大规模生产的发射解决方案,通过专有推进技术和现代制造技术,为国家安全、商业有效载荷部署和全球点到点物流提供可扩展、成本效益的发射解决方案。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • NeuroPace提交RNS系统新适应症申请
    研发注册政策
    美国医疗设备公司NeuroPace宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了PMA补充申请,寻求扩大其RNS系统的标签适应症,包括对药物难治性原发性全身性癫痫(IGE)患者进行治疗。该申请基于NAUTILUS试验的积极初步结果,该试验在18个月的治疗后,在该难治性患者群体中展示了强劲的77%的中位全身性强直-阵挛性癫痫发作减少和良好的安全性概况。RNS系统已获得突破性设备指定,反映了该适应症的重大未满足的临床需求以及该疗法可能比现有疗法提供更有效治疗的可能性。根据当前FDA指南,PMA补充通常在约180天内审查,尽管实际审查时间可能会有所不同。NeuroPace总裁兼首席执行官Joel Becker表示,提交针对原发性全身性癫痫的PMA补充申请是公司战略中的重要里程碑,旨在使响应性神经调节技术惠及更多需要它的患者。与局灶性癫痫不同,药物难治性IGE患者目前没有批准的治疗选择,NAUTILUS数据显示,RNS疗法可以在这个目前没有批准神经调节选项的患者群体中提供强劲且具有临床意义的癫痫发作减少,并具有出色的安全性概况。突破性设备指定促进了与FDA的积极互动,公司期待与机构密切合作,以审查其实质性临床证据。
    Businesswire
    2025-12-17
    Neuropace Inc
  • Avenacy将参加2026年J.P. Morgan健康护理大会
    医投速递
    美国专注于供应关键注射药物的专科制药公司Avenacy宣布,将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康护理大会上出席。公司联合创始人兼首席执行官Jeff Yordon和首席运营官Joe Mase将在会上与投资者会面,重点介绍公司近期取得的成就,并分享管理团队的战略方向。有兴趣安排会议的投资者可通过FTI Capital Advisors联系Avenacy团队。Avenacy成立于2023年,总部位于伊利诺伊州舒阿姆堡,致力于为各种医疗监督环境中的患者提供关键注射药物,包括急性护理医院、门诊诊所和医生办公室。公司通过严格的优化选择流程,正在构建一个高质量、FDA批准的注射药物产品管线,以确保能够满足当今动态药物供应链的需求。Avenacy拥有经验丰富的团队,致力于质量与可靠性,并推出旨在促进安全、高效患者护理的产品,力求成为关键药物的可信赖合作伙伴。
    Businesswire
    2025-12-17
    Avenacy Inc
  • Circle Pharma宣布CID-165为第二项肿瘤学项目的开发候选药物
    研发注册政策
    Circle Pharma公司,一家专注于癌症治疗领域临床阶段的生物制药公司,宣布将CID-165(一种首创的口服生物利用度高的宏环状RxL抑制剂)作为其第二项肿瘤学项目的开发候选药物。CID-165是一种针对细胞周期调控蛋白Cyclin D1的抑制剂,该蛋白在多种癌症中过度表达或发生移位,如ER阳性的乳腺癌和淋巴瘤。在临床前研究中,CID-165已被证明能够有效地破坏Cyclin D1-Rb相互作用,使Rb保持活性并抑制癌细胞增殖。CID-165在Cyclin D1驱动的临床前癌症模型中表现出强大的抗肿瘤活性,包括与其他疗法如CDK4/6双重抑制剂、CDK4选择性抑制剂和内分泌疗法的联合使用。Circle Pharma的MXMO™平台使得公司能够设计出CID-165这样的新型宏环状分子,以精确和选择性地阻断Cyclin D1-Rb信号传导,同时最大限度地减少对相关细胞周期蛋白(如Cyclin D3)的影响,旨在减少双CDK4/6抑制剂常见的副作用。Circle Pharma计划在2026年底提交IND申请,并将CID-165的令人信服的临床前活性转化为患者的受益。
    Businesswire
    2025-12-17
    Circle Pharma Inc
  • 莱德生物CEO将在2026年J.P.摩根健康大会上发表公司最新进展
    医投速递
    莱德生物科技有限公司(纳斯达克:LEGN),全球细胞治疗领域的领导者,宣布公司首席执行官黄英博士将于2026年1月14日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上发表公司最新进展。黄博士将在上午9:00太平洋时间进行演讲,并可通过莱德生物网站的投资者关系部分进行直播观看。直播回放将在直播后大约48小时内提供。莱德生物是一家拥有2900多名员工的独立细胞治疗公司,是改变癌症治疗的先驱。公司是CAR-T细胞治疗革命的先锋,其开发的CARVYKTI®是一种用于复发或难治性多发性骨髓瘤的单次治疗方案,与强生公司合作开发和销售。总部位于美国,莱德生物正在通过扩大其领导力,以最大化CARVYKTI的患者可及性和治疗潜力,打造一个端到端的细胞治疗公司。基于这一平台,公司计划推动其前沿细胞治疗产品组合的未来创新。更多信息请访问www.legendbiotech.com,并在X(前身为Twitter)和领英上关注我们。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    Legend Biotech Corp
  • 雅罗生物科学公司与VYNE疗法公司合并,推进YB-101治疗甲状腺疾病
    研发注册政策
    雅罗生物科学公司与VYNE疗法公司宣布达成最终合并协议,合并后公司将专注于推进YB-101(也称为GS-098)的研发,这是一种针对格雷夫斯病(GD)和甲状腺眼病(TED)的潜在首创TSHR抗体。合并后公司预计将在2026年上半年开始在美国和其他地区进行YB-101的1b/2b期临床试验,同时在中国由合作伙伴长春基因科学制药有限公司(GenSci)进行TED的1期临床试验。合并前的私人融资总额约为2亿美元,预计将支持公司到2028年的运营。合并后,雅罗生物科学公司将由Yarrow的CEO和董事会成员Rebecca Frey领导,并计划在2025年12月17日举行电话会议详细讨论合并事宜。
    GlobeNewswire
    2025-12-17
    venBio Partners LLC VYNE Therapeutics In
  • AVeta Medical任命Karen Noblett博士为首席执行官
    医投速递
    AVeta Medical公司宣布,任命Karen Noblett博士为公司首席执行官。Noblett博士拥有超过25年的临床、学术和医疗技术经验,曾在Axonics公司担任首席医疗官,负责临床战略、证据生成、医生教育和支持Axonics技术在美国和国际市场的快速采用。AVeta Medical致力于开发VITA AV™平台,这是一种针对更年期女性常见但未被充分诊断的疾病——生殖泌尿综合征(GSM)的非激素平台技术。
    Businesswire
    2025-12-17
    Axonics Inc University of Califo
  • MEDI&GENE与Eli Lilly合作推进新一代肥胖症治疗药物
    研发注册政策
    韩国首尔,2025年12月17日,生物制药公司MEDI&GENE宣布与Eli Lilly and Company(Lilly)签订Catalyze协议,共同推进新一代肥胖症治疗药物的研发。MEDI&GENE的发现平台旨在开启新型治疗途径,以实现长期体重管理、维持瘦体重和维持期望的代谢效果。根据协议,Lilly ExploR&D将利用其在分子工程和开发方面的专业知识,与MEDI&GENE的资产合作,目标是推进该药物项目达到临床试验准备阶段。Lilly ExploR&D是Lilly Catalyze360服务套件的一部分,旨在通过提供战略资本、实验室空间和技术、以及研发能力来支持生物技术创新。MEDI&GENE首席执行官Min-Jeong Shin表示,与Lilly的合作将加速临床试验的发展,并为肥胖症患者提供差异化的解决方案。MEDI&GENE成立于2021年,已建立了一个以代谢和肥胖相关途径为中心的发现引擎,并通过其机制平台确定了多个创新候选药物。公司预计这次合作将支持其在下一代肥胖症治疗药物研究方面的持续进步。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Eli Lilly & Co
  • Ginkgo Bioworks与Agricen合作优化复杂细菌菌株发酵过程
    交易并购
    Ginkgo Bioworks与Agricen宣布成功完成初步合作,共同开发并优化了一种低成本、高效的复杂细菌菌株发酵过程,用于Agricen土壤改良产品之一。Ginkgo Bioworks独特的工艺开发与优化方法,使得开发定制发酵过程变得高效。Agricen表示,这次合作使得他们能够将更多时间投入到生物解决方案的开发中,提高作物产量、质量和抗逆性,同时保持土壤的完整性和可持续性。Ginkgo Bioworks致力于通过平台技术解决多样化的市场需求,支持合作伙伴在生物工艺开发的各个阶段。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Ginkgo BioWorks Inc
  • Element Care任命Andrew Zamansky为新首席财务官
    医投速递
    Element Care,一家领先的全面护理老年人(PACE)项目和老年护理选择(SCO)的托管护理提供商,宣布任命Andrew Zamansky为该组织的新首席财务官(CFO)。Zamansky拥有超过13年的经验,负责监督复杂医疗保健组织的财务规划、预算、预测和运营绩效。在加入Element Care之前,Zamansky曾担任Martin’s Point Healthcare的财务规划与分析总监,并在此期间帮助加强了组织的财务战略,重建了核心财务和规划基础设施,并引入了新的报告和收入核对流程,提高了透明度、现金流和组织效率。在Martin’s Point Healthcare之前,Zamansky在Molina Health的老年全面健康部门担任高级领导职务,近两年担任CFO,指导组织通过收购、多次审计和重大绩效改进计划。在职业生涯早期,他在马萨诸塞州总医院的财务部门担任重要角色,支持社区健康投资、医院预算、赠款管理和长期规划。Element Care自1994年成立以来,已为数千名有风险的老年人提供最高质量的综合医疗保健服务,目前为Essex县、Merrimack Valley和波士顿部分地区超过1,
    Businesswire
    2025-12-17
    Massachusetts Genera
  • NorthStar医疗同位素公司将在J.P. Morgan健康护理会议上进行公司概述及更新
    医投速递
    北星医疗同位素公司(NorthStar Medical Radioisotopes, LLC)是一家领先的放射性药物公司,宣布其总裁兼首席执行官Frank Scholz博士将于1月14日在旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店举行的第44届J.P. Morgan健康护理会议上进行公司概述及更新。NorthStar致力于通过利用创新技术生产商业规模的放射性同位素,这些同位素一旦与分子结合,便具有检测和治疗癌症及其他严重疾病的能力。公司凭借其在放射性同位素复杂生产方面的独特能力、经验丰富的管理团队和先进的环保技术,在放射性药物疗法这一新兴领域占据了领先地位。NorthStar目前生产铜-67(Cu-67),并计划成为首个采用电子加速器技术生产非载体添加锕-225(n.c.a. Ac-225)的商业规模生产商。此外,公司的放射性药物合同开发与制造组织(CDMO)服务单元为生物制药公司提供定制化服务,并拥有专业的放射性药物技术,以帮助他们快速推进研发和商业化项目。更多关于NorthStar的全面产品组合和以患者为中心的服务信息,请访问:www.northstarnm.com。
    Businesswire
    2025-12-17
    NorthStar Medical Ra
  • AtriCure将参加J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议
    医投速递
    AtriCure公司,一家专注于心房颤动(Afib)、左心耳(LAA)管理和术后疼痛管理的外科治疗和疗法创新领导者,宣布将参加即将举行的J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议。AtriCure的管理团队将于2026年1月14日太平洋标准时间上午10:30进行演讲。有兴趣的各方可以通过访问公司网站“投资者”部分(https://ir.atricure.com)来收听现场音频网络直播。AtriCure公司提供创新技术以治疗Afib和相关疾病,全球的医生使用AtriCure的技术来治疗Afib、减少Afib相关并发症和术后疼痛管理。AtriCure的Isolator® Synergy™消融系统是首个获得FDA批准用于治疗持续性Afib的医疗设备。AtriCure的AtriClip®左心耳排除系统产品是全球最广泛销售的LAA管理设备。AtriCure的Hybrid AF™疗法是一种微创手术,为长期持续性Afib患者提供持久解决方案。AtriCure的cryoICE cryoSPHERE®和cryoXT®探头获准用于暂时性消融周围神经以阻断疼痛,为心脏、胸部和截肢手术提供疼痛缓解。更多信息请访问AtriCure
    Businesswire
    2025-12-17
    Atricure Inc
  • Autobahn Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其神经精神疾病治疗进展
    医投速递
    Autobahn Therapeutics,一家专注于神经精神疾病和神经免疫学疾病治疗性药物研发的生物技术公司,宣布其总裁兼首席执行官Kevin Finney将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。该公司致力于通过其大脑靶向化学平台开发一系列神经精神疾病和神经免疫学临床候选药物,旨在通过精确调整中枢神经系统(CNS)暴露、追求经过验证的临床和生物标志物目标以及使用生物标志物指导开发,来开启新的治疗机会。其产品管线以elunetirom(ABX-002)为主,这是一种中枢神经系统甲状腺激素受体(CNS-TR)激动剂,正在开发中,作为重度抑郁症和双相情感障碍抑郁的潜在辅助治疗药物。Autobahn Therapeutics总部位于圣地亚哥,更多信息可访问其官方网站www.autobahntx.com。
    Businesswire
    2025-12-17
    Autobahn Therapeutic
  • Alnylam计划投资2.5亿美元扩建马萨诸塞州Norton的先进制造设施
    研发注册政策
    Alnylam制药公司宣布计划投资2.5亿美元扩建其在马萨诸塞州Norton的先进制造设施。该投资旨在建立一个行业首个完全专有的siRNA酶连接制造设施,预计将显著扩大产能,降低生产成本,并支持公司未来管线中潜在新药的上市。作为扩建的一部分,Alnylam还宣布其下一代可扩展的酶连接制造平台siRELIS™已被美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性技术计划接受,这将加速与全球卫生当局就基于寡核苷酸的药物的创新制造方法进行对话。此次扩建将加强马萨诸塞州在全球生命科学创新中心的位置,预计新能力将在2027年底全面运营。
    Businesswire
    2025-12-17
    Alnylam Pharmaceutic
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